Acreditan a la ANMAT como autoridad reguladora de medicamentos de referencia

El reconocimiento, que destaca la calidad y competencia a nivel regional de la instituci√≥n argentina de medicamentos, alimentos y tecnolog√≠a m√©dica, fue otorgado tras un proceso de evaluaci√≥n coordinado por la OPS y llevado adelante por expertos de seis pa√≠ses de Am√©rica latina y Espa√Īa, en el marco de un proceso acordado por las principales autoridades reguladoras de las regi√≥n.

Buenos Aires, 6 de enero de 2010 (OPS/OMS).- La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) fue acreditada como Autoridad Reguladora Nacional (ARN) de Medicamentos de Referencia. La calificación fue otorgada por un grupo de expertos de siete países, coordinados por la OPS.

Argentina se convierte así en el primer país de la región en obtener este reconocimiento. En el mismo camino se encuentran las ARN de Brasil, Chile, Colombia, Cuba, México y Venezuela.

El representante de la OPS/OMS en Argentina, Jos√© Antonio Pag√©s, felicit√≥ a las autoridades de la ANMAT por ‚Äúel resultado de la evaluaci√≥n llevada a cabo por pares de autoridades reguladoras de la regi√≥n‚ÄĚ ya que ‚Äúes sin duda producto de un trabajo continuo y arduo‚ÄĚ.

Pag√©s destac√≥ que el mecanismo de evaluaci√≥n de agencias reguladoras en las Am√©ricas ‚Äúes una iniciativa que, aunque coordinada por OPS/OMS, surge por inquietud y decisi√≥n de los pa√≠ses y provocar√°, sin duda, la activaci√≥n decidida de procesos de mejora permanente en la calidad de las prestaciones y el mutuo reconocimiento de los organismos reguladores de medicamentos‚ÄĚ.

La evaluación a la que fue sometida la institución contempló diversos puntos que incluyeron: su organización como autoridad regulatoria nacional; el desarrollo institucional y gestión de calidad del sistema nacional de regulación; los lineamientos, guías, procedimientos, mecanismos de evaluación y disponibilidad de la información del registro sanitario; la vigilancia del mercado, y la farmacovigilancia llevada adelante.

Tambi√©n se evalu√≥ el licenciamiento de productores; el control de ensayos cl√≠nicos; las inspecciones y actividades de fiscalizaci√≥n, y su funci√≥n como  laboratorio nacional de control de calidad.

De esta manera, la calificaci√≥n acredita a la ANMAT como Autoridad Nacional Reguladora competente y eficiente en el desempe√Īo de las funciones de regulaci√≥n sanitaria recomendadas por la OPS/OMS para garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos.

El equipo de evaluaci√≥n estuvo constituido por Jos√© Pe√Īa Ruz (OPS/OMS), Elvira Marchan (Ecuador), Eduardo Johnson (Chile), Liana Figueras (Cuba), Jorge Olarte (Colombia), Mar√≠a Teresa Cuesta (Espa√Īa), Carmen Becerril (M√©xico) y Mar√≠a Teresa Ibarz (Venezuela).

La ANMAT es un organismo descentralizado cuyo objetivo principal es colaborar en la protección de la salud de la población, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos, alimentos, productos de uso doméstico, médico y de diagnóstico. Para más información ingresar en: www.anmat.gov.ar

 

Última actualización el Viernes 08 de Enero de 2010 05:28