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Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos é reconhecido pela OMS

BIREME Notícias

O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (Rebec) passou a ser um dos sistemas homologados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), por meio da International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). O reconhecimento significa, entre outras vantagens, que os registros primários feitos no Rebec integrarão automaticamente a rede da OMS de registros de pesquisas com seres humanos, atendendo às exigências de revistas científicas e órgãos reguladores.

 

altA integração ao grupo de 12 sistemas de outros países que compõem a rede ICTRP está implementada desde abril de 2011.

A plataforma Rebec, disponível em www.ensaiosclinicos.gov.br, facilita a transparência e a divulgação dos estudos clínicos em humanos. Torna esses resultados mais acessíveis para pesquisadores e para pessoas com doenças raras, por exemplo, informando sobre ensaios de intervenções em saúde em andamento e sobre o recrutamento de voluntários. O sistema também subsidia gestores e profissionais da saúde para que possam utilizar a informação sobre estes estudos para tomada de decisão.

Cooperação regional

altO Rebec utiliza o sistema OpenTrials desenvolvido por meio de projeto de cooperação entre o Ministério da Saúde do Brasil pelo Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) e a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), junto à Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), por meio da BIREME, centro especializado vinculado à área de Gestão do Conhecimento e Comunicação da Organização.

A BIREME coordena o desenvolvimento tecnológico do OpenTrials. Multilíngue, gratuito, livre, em código aberto, o software é compatível com os critérios estabelecidos pela OMS desde sua criação, funcionando como repositório de ensaios clínicos homologados para que seus dados sejam exportados para a plataforma da OMS, a ICTRP.

A OPAS/OMS, por meio da unidade de Promoção e Desenvolvimento de Pesquisa em Saúde, coordena também o projeto de construção de um registro de ensaios clínicos para a região latino-americana e do Caribe, baseado no OpenTrials, bem como a disseminação da plataforma entre os países que necessitarem e tiverem condições de operar seus próprios registros nacionais.

Links relacionados

Acesse aqui o perfil do Rebec na página do ICTRP/OMS

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Sobre o sistema OpenTrials

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