Organización Panamericana de la Salud. El Salvador

Skip to content



Highlights

LATEST NEWS

OPS presenta evaluación de las funciones de regulación de los productos farmacéuticos

San Salvador, 4 de noviembre 2010. La Representación de la Organización Panamericana de la Salud en El Salvador fue invitada por la Comisión Legislativa de Salud para dar a conocer los resultados de la preevaluación de las instituciones encargadas de la regulación y vigilancia de medicamentos 

La evaluación demostró que en el país las funciones de regulación de los productos farmacéuticos están dispersas en varias instituciones: El Consejo Superior de Salud Publica es responsable del registro y licenciamiento, el Ministerio de Salud Publica de la vigilancia post registro y farmacovigilancia, la Fiscalía General de la República de la vigilancia y control de falsificaciones y la Comisión de Ética de la evaluación de Ensayos Clínicos.   Esta fragmentación no permite cumplir en forma integral con la función reguladora.

Dado que el  Ministerio de Salud, en calidad de Autoridad Sanitaria Nacional,  es la institución del Estado responsable de la Rectoría en el Sector Salud, responsabilidad que incluye el desempeño de las funciones esenciales de la salud pública (entre las cuales está la regulación sectorial), le compete garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos que consume la población.

La OPS ha planteado a la Comisión Legislativa de Salud, valorar la posibilidad de concentrar las funciones de regulación y vigilancia, que actualmente están dispersas, en una única instancia, bajo la rectoría de la autoridad sanitaria nacional (Ministerio de Salud Publica),  que responda a las políticas y planes nacionales de salud, que pueda especializarse progresivamente y que goce de desconcentración administrativa y presupuestaria para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos, garantizando la transparencia y evitando conflicto de intereses, donde el regulado no pueden formar parte de la instancia reguladora tal y como sucede en la actualidad en el Consejo Superior de Salud Publica.

El Instituto de vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, de Colombia, la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología ANMAT, de Argentina, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA, de Brasil y Centro de evaluación y control de Medicamentos CECMED, de Cuba constituyen ejemplos exitosos de instituciones nacionales que regulan y vigilan los productos farmacéuticos, desarrollando sus funciones bajo la rectoría del Ministerio de Salud.

PRE-EVALUACIÓN  DE LA AUTORIDAD REGULADORA NACIONAL DE EL SALVADOR

RESOLUCIÓN DE 50° CONSEJO DIRECTIVO

 

73 Avenida Sur No. 135, Colonia Escalón,
Apartado Postal 1072, San Salvador, El Salvador
PBX: (503) 2511-9500 Fax: (503) 2511-9555
http://www.paho.org/els 
E-mail: elsops@paho.org