Skip to content



Antecedentes (Documento) 

Misión

Promover el conocimiento e implantación de las Buenas Prácticas de Manufactura como una estrategia para la mejora de la calidad de los medicamentos en los países de las Américas.

Objetivos  (Documento PDF 24 KB)

  • Promover la democratización del conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura mediante actividades coordinadas de divulgación, capacitación y especialización, dirigidas hacia las autoridades sanitarias, el sector industrial, el sector académico y otros sectores que se identifiquen como básicos, para la implementación de las BPM.
  • Obtener una Guía Armonizada o cuestionario de inspección para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura para los países de las Américas teniendo como base el Informe 32 de la OMS.
  • Apoyar a las autoridades reguladoras en monitorear la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Concienciar y apoyar a las autoridades reguladoras para asumir el liderazgo en cada país de la implementación y seguimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Miembros

  • Estados Unidos - Justina Molzon, Center for Drug Evaluation and Research. FDA. Coordinadora
  • Argentina - Rodolfo Mochetto. Instituto Nacional de Medicamentos. ANMAT.
  • Brasil - Marcelo Vogler Moraes .Inspección y Control de Medicamentos.ANVISA. 
  • Canadá. - France Dansereau .Head, Inspector Unit.
  • Guatemala - Esmeralda Villagran de Diaz. Ministerio de Salud.
  • Venezuela - Ministerio de Salud. Por definir.
  • FIFARMA -  Anthony Ventura
  • Venezuela - Marisela Benaim, ALIFAR.

Expertos de apoyo

  • Rebeca Rodríguez (SJ-DO/ORA/FDA, District Director);
  • Millie Barber (SJ-DO/ORA/FDA)

    Secretariado

  • Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS)
  • Estados Unidos y Guatemala.


Última actualización el Martes 19 de Marzo de 2013 13:40

Bioequivalencia

Buenas Prácticas Clínicas

Buenas Prácticas de Laboratorio

Buenas Prácticas de Manufactura 

Clasificación de Medicamentos

Combate de Medicamentos Falsificados

Farmacopea

Farmacovigilancia 

Plantas Medicinales

Productos Biotecnológicos

Promoción de Medicamentos  

Registro de Medicamentos

Vacunas

Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud
525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America
Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

© Pan American Health Organization. All rights reserved.