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Misión

Promover la armonización de la reglamentación farmacéutica para las vacunas con vista a garantizar su calidad, seguridad y eficacia, generando mecanismos mas eficientes que contribuyan a su disponibilidad para los países de las Américas.

 

Objetivos

1. Armonizar los requisitos para la autorización de ensayos clínicos de vacunas en sus diferentes fases y dar seguimiento de su implementación.

2. Armonizar los requisitos para el registro sanitario de las vacunas en las Américas y dar seguimiento a su implementación.

3. Fomentar el intercambio de información y la convergencia y reconocimiento de los sistemas de regulación de vacunas entre las ANRs de la Región.

4. Generar y organizar herramientas y actividades de capacitación dirigidas al personal de las ANRs.

5. Armonizar los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura específicas a vacunas y dar seguimiento a su implementación.

6. Fomentar el establecimiento de sistemas de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).

7. Identificar otros temas de la reglamentación de vacunas que requieran un tratamiento particular y establecer planes de trabajo para abordarlos.

 

Miembros del grupo de trabajo en vacunas

Miembros

    • MERCOSUR: Marina Rossi, Argentina.
    • COMUNIDAD ANDINA: María Teresa Ibarz, Venezuela.
    • SICA: Olga Jacobo Casanueva, Cuba.
    • NAFTA: Elwyn Griffiths, Canadá.
    • FIFARMA: Marisela Poot, México.  

Miembros Alternos

    • MERCOSUR: María Fernanda Reis e Thees, Brasil.
    • COMUNIDAD ANDINA: Leonor Suarez Cozarelli, Ecuador.
    • SICA: Martha Escobar, Panamá.
    • CARICOM: Stella Harrigin, Trinidad y Tobago.
    • FIFARMA: Tarsila Rey, México.       

 Secretariado (OPS/OMS)

    • María Luz Pombo, Washington, DC.  



Última actualización el Martes 14 de Junio de 2011 10:53

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Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

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