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Reunión regional sobre regulación de productos biotecnológicos

La Organización Panamericana de la Salud, OPS, a través del proyecto de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, del Área de Sistemas de Salud basados en la Atención Primaria de Salud (HSS/MT), llevó a cabo la “Reunión regional sobre regulación de productos biotecnológicos - Primera Reunión del grupo de trabajo de productos biológicos / biotecnológicos de la Red PARF”, en Punta Cana, República Dominicana, los días 15 al 17 de junio del 2010. Dicha reunión contó con la participación de profesionales provenientes de Alemania, Argentina, Barbados, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, España, Estados Unidos, Guatemala, Perú. República Dominicana, Trinidad & Tobago, y representantes de la Organización Mundial de la Salud, y de la OPS.

Los objetivos de esta reunión fueron hacer una actualización sobre el estado de la regulación de productos biotecnológicos (durante los dos primeros días de la reunión), y establecer los objetivos, responsabilidades y planes de trabajo del grupo de trabajo de productos biológicos / biotecnológicos de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) durante el tercer día de reunión.

Toda la información generada por el Grupo de Trabajo de productos biotecnológicos estará disponible en el sitio Web de la Red PARF. Esto incluye su misión, objetivos, miembros, y recomendaciones, así como también otros documentos relacionados.

icon Estatutos de la red PARF (373.48 kB)

icon Lista de Participantes (54.84 kB)

Presentaciones:

Día 1:

Día 2:

Día 3:


 

Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos”.

República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008.

La Organización Panamericana de la Salud (OPS), a través del Proyecto de Medicamentos Esenciales y Vacunas, del Área de Tecnologías, Salud e Investigación, llevó a cabo la primera reunión de autoridades nacionales reguladoras, denominada “Regulación de Productos Biológicos / Biotecnológicos en Latino América y el Caribe”, en República Dominicana, del 12 al 13 de junio de 2008. Dicha reunión contó con la participación de un total de 16 países (República Argentina, Bolivia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Guatemala, México, Nicaragua, Panamá, Perú, República Dominicana y República Bolivariana de Venezuela), los cuales, tuvieron la oportunidad de presentar su regulación actual para este tipo de productos, que incluye procedimientos establecidos para el registro, documentos solicitados durante dicho procedimiento.

Objetivos de la reunión

Mostrar los resultados del diagnóstico realizado por la OPS, sobre la regulación de productos biológicos/biotecnológicos en Latino América y el Caribe, en el cual participaron 17 países, y conocer las diferencias existentes en las regulaciones actuales, así como también, las fortalezas y/o debilidades existentes en la Región en materia regulatoria de productos biotecnológicos, con miras a ofrecer soporte técnico que permita elaborar procedimientos, guías y documentos armonizados relacionados con este tema.

Documentos icon

Minuta de la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos 2008 (39.05 kB)

Agenda. Reunión de Autoridades Reguladoras de Productos Biológicos en Latino América y el Caribe. (40.51 kB)

Contactos para la regulación de productos biológicos o biotecnológicos (50.33 kB)

Lista de participantes. Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras (44.21 kB)

Presentaciones icon

Introducción a la Reunión. Ma. de los Angeles Cortés. OPS. Asesora Regional en Vacunas y Biológicos (465.03 kB)

Diagnóstico. María L. Pombo (199.94 kB)

Documentos de Referencia Disponibles en la Regulación de Productos Biológicos/Biotecnológicos (409.48 kB)

Regulatory Evaluation of Biosimilars / Subsequent Entry Biologicals. Elwyn Griffiths. Canada (201.27 kB)

Reunión de Trabajo OMS sobre Regulación de Productos Biológicos terapéuticos, Seul, 2008. María L. Pombo y Elwyn Griffths (116.13 kB)

Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud
525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America
Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

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