Skip to content

Bookmark and Share



Regulation of biotechnological products Regional Meeting

The Pan American Health Organization, PAHO, through the Medicines and Health Technologies project, of the Area of Health Systems based on Primary Health Care (HSS/MT), hosted a meeting entitled “Regional meeting on regulation of biotechnological products – First meeting of the biological/biotechnological products PANDRH working group” in Punta Cana, Dominican Republic on 15 – 17 June 2010. A group of professionals representing Argentina, Barbados, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Dominican Republic, Germany, Guatemala, Peru. Spain, Trinidad & Tobago, and the United States of America have participated, as well as representatives from the World Health Organization (WHO), and the PAHO.  

The meeting aims were to present the current situation of biotechnological products regulation among countries (during the first two days), and to establish the objectives, responsibilities, and plan of actions of the Pan American Network on Drug Regulatory Harmonization (PANDRH) working group of biological/biotechnological products at the third day of the meeting.


All information generated by the BIO Working Group will be posted at the
PANDRH website. It will include the working group mission, objectives, members, and recommendations, as well as other related documents.

icon PANDRH Statutes (309.58 kB)

icon List of Participants (54.84 kB)

Presentations:

Day 1:

Day 2:

Day 3:


(The following information is available only in Spanish)

Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos”.

República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008.

 La Organización Panamericana de la Salud (OPS), a través del Proyecto de Medicamentos Esenciales y Vacunas, del Área de Tecnologías, Salud e Investigación, llevó a cabo la primera reunión de autoridades nacionales reguladoras, denominada “Regulación de Productos Biológicos / Biotecnológicos en Latino América y el Caribe”, en República Dominicana, del 12 al 13 de junio de 2008. Dicha reunión contó con la participación de un total de 16 países (República Argentina, Bolivia, Brasil, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Guatemala, México, Nicaragua, Panamá, Perú, República Dominicana y República Bolivariana de Venezuela), los cuales, tuvieron la oportunidad de presentar su regulación actual para este tipo de productos, que incluye procedimientos establecidos para el registro, documentos solicitados durante dicho procedimiento.

Objetivos de la reunión

Mostrar los resultados del diagnóstico realizado por la OPS, sobre la regulación de productos biológicos/biotecnológicos en Latino América y el Caribe, en el cual participaron 17 países, y conocer las diferencias existentes en las regulaciones actuales, así como también, las fortalezas y/o debilidades existentes en la Región en materia regulatoria de productos biotecnológicos, con miras a ofrecer soporte técnico que permita elaborar procedimientos, guías y documentos armonizados relacionados con este tema.

Documentos icon

Minuta de la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos 2008 (39.05 kB)

Agenda. Reunión de Autoridades Reguladoras de Productos Biológicos en Latino América y el Caribe. (40.51 kB)

Contactos para la regulación de productos biológicos o biotecnológicos (50.33 kB)

Lista de participantes. Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras (44.21 kB)

Presentaciones icon

Introducción a la Reunión. Ma. de los Angeles Cortés. OPS. Asesora Regional en Vacunas y Biológicos (465.03 kB)

Diagnóstico. María L. Pombo (199.94 kB)

Documentos de Referencia Disponibles en la Regulación de Productos Biológicos/Biotecnológicos (409.48 kB)

Regulatory Evaluation of Biosimilars / Subsequent Entry Biologicals. Elwyn Griffiths. Canada (201.27 kB)

Reunión de Trabajo OMS sobre Regulación de Productos Biológicos terapéuticos, Seul, 2008. María L. Pombo y Elwyn Griffths (116.13 kB)

Regional Office for the Americas of the World Health Organization
525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America
Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

© Pan American Health Organization. All rights reserved.