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Protocolos genéricos y flujograma para estudios in vivo de eficacia de los medicamentos antimaláricos en las Américas

La Red Amazónica de Vigilancia de la Resistencia a los Antimaláricos (RAVREDA/AMI) es un esfuerzo conjunto de los ocho países de la región amazónica con la Organización Panamericana de la Salud y la Iniciativa Amazónica para la Malaria (AMI) de la Agencia para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos (USAID) y el apoyo técnico del Centro de Control de Enfermedades (CDC). RAVREDA/AMI tiene como principal línea de trabajo la consolidación en la Región, de una red de sitios centinelas para la evaluación de la eficacia terapéutica de los esquemas de tratamiento en uso y de los medicamentos que pueden ser introducidos en la Región. Resultados de evaluaciones de eficacia que se han realizado en el marco de RAVREDA desde el ano 2002, han permito ya en algunos países guiar mejoras en las políticas de antimaláricos. En el mes de septiembre de 2003—en una reunión realizada en la ciudad de Iquitos, Perú, con participación de los ocho países de la región, OPS, USAID y el CDC—fueron revisados los protocolos en uso en RAVREDA para evaluación de la eficacia terapéutica en el tratamiento de la malaria no complicada por Plasmodium falciparum y de la malaria por Plasmodium vivax y se introdujeron modificaciones con base en las últimas recomendaciones de la OMS para la realización de este tipo de estudios en áreas de baja transmisión (WHO/CDS/CSR/EPH/2002.17).

     
Enlaces relacionados:

:: Plan mundial para la contención de la resistencia a la artemisinina (En inglés)


Una guía con instrucciones y recomendaciones prácticas para facilitar la ejecución de los protocolos de eficacia, teniendo en cuenta las particularidades de la región amazónica, ha sido elaborada por investigadores de la Región. Esta guia puede resultar de gran ayuda para organizar y planear la ejecución de los estudios y garantizar el cumplimiento riguroso de la metodología establecida en los protocolos.

Descripciones de los Proyectos (con enlaces a los protocolos)

1. Título: Eficacia de la terapia con cloroquina y sulfadoxina-pirimetamina para el tratamiento de malaria no complicada por Plasmodium falciparum

Objetivo: Evaluar la eficacia de la cloroquina y sulfadoxina-pirimetamina para el tratamiento de las infecciones no complicadas por P. falciparum.

Métodos: Se trata de un estudio in vivo de la eficacia de medicamentos antimaláricos. Se enrolará en el estudio a sujetos > 6 meses de edad que hayan sido diagnosticados con infecciones no complicadas de P. falciparum. Los pacientes serán tratados con cloroquina (25 mg/kg durante tres días) y/o con sulfadoxina-pirimetamina (25 mg/kg del componente de sulfadoxina en una dosis única). (Para un estudio comparativo, se asignará los pacientes a los medicamentos en una forma aleatoria). Los parámetros clínicos y parasitológicos serán monitorizados durante un periodo de seguimiento de (14/28) días para evaluar la eficacia del medicamento. Los resultados de este estudio serán usados para ayudar al Ministerio de Salud en la evaluación de su política nacional para el tratamiento de la malaria por P. falciparum.   Protocolo.

2. Título: Eficacia y seguridad de la terapia con mefloquina y la combinación de mefloquina-artesunato para el tratamiento de la malaria no complicada por Plasmodium falciparum

Objetivos

Evaluar la eficacia y seguridad de la monoterapia con mefloquina y la terapia de combinación de mefloquina-artesunato para el tratamiento de las infecciones no complicadas por P. falciparum.

Evaluar el efecto de la mefloquina y de la terapia de mefloquina-artesunato en la gametocitemia.

Métodos: Se trata de un estudio in vivo de la eficacia de la terapia de combinación para la malaria. Se enrolará en el estudio a sujetos > 6 meses de edad que hayan sido diagnosticados con infecciones por P. falciparum no complicadas. Los pacientes serán asignados en una forma aleatoria al tratamiento con mefloquina (25 mg/kg divididos en dos dosis) y/o con mefloquina (25 mg/kg divididos en dos dosis) más artesunato (12 mg/kg durante 3 días). Los parámetros clínicos y parasitológicos serán monitorizados durante un periodo de seguimiento de 28 días para evaluar la eficacia y seguridad de los medicamentos. Los resultados de este estudio serán usados para ayudar al Ministerio de Salud en la evaluación de su política nacional para el tratamiento de la malaria por P. falciparum.

Protocolo   |   Flujograma

3. Título: Eficacia de la cloroquina para el tratamiento de la malaria por Plasmodium vivax

Objetivo: Evaluar la eficacia de la cloroquina para el tratamiento de las infecciones no complicadas por Plasmodium vivax.

Métodos: Se trata de un estudio in vivo de la eficacia de la cloroquina. A los sujetos > 6 meses de edad que hayan sido diagnosticados de malaria por P. vivax se les administrará cloroquina (25 mg/kg durante tres días) bajo supervisión. Los parámetros clínicos y parasitológicos serán monitorizados durante un periodo de seguimiento de 28 días para evaluar la eficacia del medicamento. Se tomará muestras de sangre para medir el nivel de cloroquina y su metabolito principal en la sangre y para la genotipifición de los parásitos si hubiera una recrudescencia de parasitemia después del día 3. Los resultados de este estudio serán usados para ayudar al Ministerio de Salud en la evaluación de su política nacional para el tratamiento de la malaria por P. vivax.
Protocolo (Word, 828 KB)



Última actualización el Lunes 21 de Octubre de 2013 17:32

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