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Perspectiva Regional de la Estrategia Global y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual (EGPA) en las Américas: Un repaso a su implementación (descargar el documento)  

Tras la aprobación en la 61ª Asamblea Mundial de la Saludde la Resolución WHA61.21, Estrategia Global y Plan de Acción sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual, EGPA, y como resultado de un extenso proceso de consulta, en octubre de 2008 en su 48.o periodo de sesiones el Consejo Directivo de OPS respaldó la organizacin como la agencia internacional de referencia en la ejecución de la Estrategia Global a través de la Resolución CD.48R15,Salud Pública, innovación y propiedad intelectual: una Perspectiva Regional instando a los Estados Miembros a promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico, científico e industrial y a fortalecer interrelación y colaboración de aquellos actores claves que desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico) puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia mundial

Se prestó especial atención a la mejora de la cooperación entre países y, cuando sea pertinente, en el seno de las organizaciones de integración subregional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la investigación e innovación tecnológica entre países. Se pidió igualmente al secretariado secretaría de OPS a difundir entre las partes interesadas de las sociedades la estrategia mundial y el plan de acción y a colaborar constructivamente con otras organizaciones internacionales trabajando en la Región con responsabilidad en la aplicación regional, subregional y nacional de la estrategia.

Tres vectores entrelazados y complementarios de trabajo se identificaron para la aplicación regional de la Estrategia Mundial en las Américas: Acceso, Gestión de Derechos de Propiedad Intelectual e Innovación. Tal enfoque busca integrar la ejecución de la EGPA en el marco de las actividades de cooperación técnica de la organización endorsadas por los Estados miembros en el Plan Estratégico de OPS 2008-2012 y la Agenda de Salud para las Américas.

En noviembre del 2008, en cooperación con las autoridades brasileñas OPS organizó el 1.o Seminario Internacional sobre Acceso a Medicamentos de Alto Coste y Fuentes limitadas en Brasilia, Brasil reuniendo una amplía representación delegaciones nacionales [1]. Las conclusiones de la reunión destacaron entre otras prioridades la necesidad de políticas de acceso e Innovación integradas y una gestión de derechos de propiedad intelectual que tome en cuenta las necesidades de salud pública. Un resumen de las exposiciones presentadas junto con el posterior dialogo y discusión y una mirada más profunda sobre algunos temas específicos fueron la base para la publicación El acceso a los medicamentos de Alto costo en las Américas; contexto, desafos y perspectivas distribuida a través de la región tras su presentación en el Foro Global de Investigación en Salud, celebrado en la Habana, Cuba.

En marzo de 2009 OPS convocó en colaboración con la Agencia Brasileña de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) el primer Seminario Panamericano sobre Regulación Económica de medicamentos y productos farmacéuticos en Brasilia, Brasil con la participación de las delegaciones de la mayoría de los Estados Miembros de las Américas y la presencia de varias delegaciones de otras regiones, así como representantes de otros organismos internacionales [2]. Entre las conclusiones del seminario, se destacó la necesidad de desarrollar una plataforma regional para la socialización de estudios de coste/efectividad y otros materiales famacoeconómicos y la pertinencia de evaluar las bases de datos de precios subregionales existentes. Se lanzó una lista de distribución electrónica, Esta dirección electrónica está protegida contra spambots. Es necesario activar Javascript para visualizarla , para compartir publicaciones relacionadas con reglamentación farmacéutica y facilitar el diálogo y discusión sobre políticas de precios y medidas de propiedad intelectual como elementos determinantes para la contención de costes; la misma se encuentra actualmente en su fase de consolidación [3].

Simultáneamente se está desarrollando una Estrategia Regional sobre el uso de medicamentos genéricos tras una primera experiencia piloto en Perú. Una Estrategia regional sobre Uso Racional de medicamentos también se encuentra en su última fase de revisión antes de su lanzamiento oficial [4].

OPS ha integrado la promoción de la gestión de los derechos de propiedad intelectual desde una perspectiva de salud pública como eje de sus actividades de cooperación técnica en el marco de una integración coherente de las flexibilidades mediante la enmienda y modificación de procedimientos legales y administrativos. Como parte de la evaluación del impacto de nuevos elementos de protección de los derechos de propiedad intelectual sobre el acceso a los medicamentos bajo la luz de la EGPA, OPS, como representante regional de un consorcio internacional [5]; co-auspició y contribuyó a diferentes actividades en la región en relación con acuerdos de libre comercio. En junio del 2009, se organizó un taller sub-regional en San José, Costa Rica para presentar el informe sobre la evaluación del impacto del acuerdo entre Estados Unidos y los países Centroamericanos y República Dominicana (CAFTA-DOR) con la participación de representantes de Ministerios de Salud y Oficinas Patentes de Nicaragua, Honduras, El Salvador y Guatemala. En agosto se convocó a un nuevo taller sub-regional acerca del impacto de la aplicación del CAFTA-DOR sobre el acceso a los medicamentos en la República Dominicana se sostuvo en Santo Domingo, República Dominicana con la participación de delegados de los ministerios de salud y las Oficinas de Propiedad Intelectuales de El Salvador, Guatemala, Costa Rica, Nicaragua y la participación del punto focal subregional de Caribe de OPS/OMS [6]. En ambos eventos, fue presentada la perspectiva regional de la EGPA y se dio respuesta a demandas específicas de cooperación técnica de las autoridades nacionales en el uso de flexibilidades. Adicionalmente, OPS ha estado apoyando el gobierno del Ecuador en la evaluación del impacto de negociaciones comerciales internacionales en curso.

En agosto de 2009, los Presidentes de los Estados miembros la Unión de Naciones Sudamericanas (UNASUR) se reunieron en Quito, Ecuador, para abordar directamente un tema que todos los países de América Latina y el Caribe están enfrentando con la pandemia de gripe Tipo A (H1N1): como garantizar el acceso equitativo a medicamentos antivíricos y vacunas. En el artículo 23 de la declaración final , los Presidentes ratificaron "el concepto de la supremacía de la salud pública sobre los intereses económicos y comerciales; se señala que los medicamentos, vacunas y equipos que se requieren para atender enfermedades de importancia en salud pública, entre ellas la pandemia de influenza, deben considerarse bienes públicos globales; declaran que los derechos de propiedad intelectual no impiden, ni deberán impedir, que los Estados Partes adopten medidas para proteger la Salud Pública; y reafirman lo señalado en la Declaración Ministerial de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, así como el derecho de hacer uso de las flexibilidades previstas en caso de ser necesario" [7].

En septiembre, OPS, con el apoyo de TDR, organizó una consulta informal con representantes de instituciones científicas y centros de investigación de Argentina, Brasil, Bolivia, Chile, Cuba, Panamá y Uruguay para recabar sus impresiones sobre cómo priorizar investigación en las Américas, identificando los principales obstáculos para la innovación en salud en la región. Tal actividad tendrá un seguimiento en noviembre en el Foro Mundial de Investigación en Salud, en La Habana, Cuba, donde OPS estará organizando una sesión satélite sobre Innovación y la perspectiva regional de la EGPA y un evento paralelo sobre promoción de innovación para enfermedades desatendidas con la participación de una amplia gama de actores involucrados.

A principios de Octubre, el 49.o periodo de sesiones del Consejo directivo de OPS examinó varios elementos relevantes para la implementación de perspectiva regional la EGPA. Se tomó en consideración la posibilidad de adoptar una Política Regional de Investigación para Salud tras haber sido examinada y discutida en el 144ª Sesión del Comité Ejecutivo. Una resolución (CD.49.R10) fue finalmente adoptada. Los Estados miembros también fueron requeridos a considerar tomar medidas para la Eliminación de las enfermedades desatendidas y otras infecciones relacionadas con la pobreza en las Américas a través de la adopción de la Resolución CD.49.R19.

A finales de noviembre, la OPS estará organizando, en colaboración con el Ministerio de Salud de la Nación Argentina y la Universidad de Buenos Aires la 4.a edición del curso Internacional sobre la Salud Pública y la propiedad Intelectual, bajo la dirección académica del Profesor Carlos Correa. Esta última edición estará especialmente enfocada a las implicaciones en propiedad intelectual la perspectiva regional dentro del EGPA, con especial atención a funcionari@s de los ministerios de Salud de los Estados miembros (y asociados) de MERCOSUR.

Tomando en cuenta la necesidad de contar con datos y la información fiable sobre la actual situación (características principales, deficiencias y oportunidades) OPS ha emprendido un mapeo ambicioso aplicado simultáneamente si bien con herramientas diferentes al ámbito de la en Innovación y la Protección de los Derechos de Propiedad Intelectual. Con respecto Innovación y en colaboración de Red de Indicadores de Ciencia y Tecnología - Iberoamericana e Interamericana (RICYT) se desarrolló una encuesta para identificar los principales modelos nacionales de Investigación y desarrollo en la región, incluida su base legal, los mecanismos de financiación y vínculos finales (o falta de) con los sistemas de salud públicos nacionales. En relación con los derecho de Propiedad Intelectual, la región se dividió en tres subregiones (Centroamérica + México, Región Andina y Cono Sur + Brasil ) sobre los que se basan las experiencias de integración subregionales, un cuestionario básico e idéntico para la región entera se usó para inquirir no solo acerca del ámbito legal y aplicación doméstica de los derechos de propiedad intelectual sino también y especialmente acerca de los mecanismos institucionales mediante los cuales diferentes instituciones del Estado coordinan e interactúan entre sí. Especificidades regionales se incorporaron para cada de las sub-áreas identificadas. Ambos ejercicios tenían Brasil, Colombia y Argentina como países piloto. Las conclusiones de ambos ejercicios estarán disponibles a principios de 2010 y serán fundamentales para una mejor comprensión de la necesidad necesaria de mejoramiento y reforma para una ejecución exitosa en los ámbitos nacional, subregional y regional de la EGPA [8].

Adicionalmente OPS ha estado examinando en colaboración con las autoridades nacionales de los países seleccionados (en particular México, Brasil y Argentina) las capacidades regionales de producción farmacéutica con respecto a productos prioritarios. El apoyo técnico se les ha prestado a los países andinos en cooperación con la Organización Sanitaria Andina, (ORAS) en el perfeccionamiento y promoción de la producción pública. Tal esquema va a repetirse en toda la región una vez que su primera fase de la ejecución sea completada en el primer semestre de 2010. Por último la secretaría de OPS ha estado colaborando estrechamente con autoridades nacionales pertinentes para identificar los instrumentos y las estrategias disponibles para mejorar la Innovación y las capacidades de Producción de la región aplicables a enfermedades Tropicales y Negligenciadas: especialmente enfermedad de Chagas y Leishmaniasis.

La necesidad de integración de las políticas farmacéuticas y la innovación junto con reglamentación económica y temas de propiedad intelectuales resulta clara en las Américas como evidente es la interrelación de la investigación, el acceso y el financiamiento en el EGPA. Está actualmente desarrollándose un concepto detallado de una plataforma regional que reúne estos diferentes elementos y facilita el intercambio y el intercambio de información sobre los mismos . Con el insumo y retroalimentación de los Estados Miembros, las instituciones científicas y otros actores relevantes una plataforma provisional se proyecta lanzar en el 2010

 

 

[1] Incluyendo a representantes de Argentina, Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, Cuba, Chile, Ecuador, Jamaica, Barbados, República Dominicana, Panamá, Surinam y Uruguay

[2] Entre los participantes en el Primer Seminario sobre la Reglamentación Económica de los Productos Farmacéuticos y los Medicamentos habían a Argentina, Barbados, Brasil, Candada, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Honduras, México, Perú, Venezuela, Surinam y Uruguay. Con delegaciones de Australia, Mozambique y Sudáfrica también presentes

[3] ECONMED, con alrededor de 90 participantes de Gobiernos e instituciones del Estado se identificó como mecanismo de bajo coste para asegurar intercambio de información e dialogo continuo más allá de reuniones físicas. Ha publicado dos boletines con información, artículos científicos y convocatorias de actividades en la región.

[4] Ambos documentos se convertirán en parte de las serie de Documentos Técnicos y de Referencia de OPS y puesto a la disposición a los Estados Miembros, los centros colaboradores y instituciones interesadas.

[5] El cual incluye a la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD), Conferencia de Naciones Unidas para el Comercio y el Desarrollo (UNCTAD), Instituto del Banco Mundial (WBI) y el Centro Internacional para el Comercio y el Desarrollo Sostenible (ICSTD).

[6] En el caso de Costa Rica, el estudio “Nuevos Estándares de propiedad intelectual y acceso unos medicamentos en Costa Rica”,fue elaborado por el Centro Internacional para la Política Económica (CINPE) en la Universidad Nacional en Costa Rica y coeditado con OPS e ICSTD será lanzado en diciembre de del 2009 .En República Dominicana el estudio CAFTA-DOR y acceso a medicamentos esenciales en R. Dominicana” fue elaborado por Fundación Plentitud y la Secretaría de Estado para Salud Pública y Bienestar Socia l (SESPAS), será presentado a principios de 2010 con el aval de OPS. Ambos informes estarán distribuyéndose en toda la región.

[7] III Reunión Ordinaria del Consejo de Jefas y Jefes de Estado y de Gobierno de la Unión de Naciones Suramericanas (UNASUR) .Declaración Presidencial de Quito August 10. Para 23

[8] Un análisis detallado del marco jurídico e institucional de IP y su repercusión sobre el acceso a los medicamentos en la subregión del Caribe (República +Dominicana) fue completado durante el 2009. La OPS ayudó a CARICOM en la puesta en servicio y la revisión técnica del documento que se lanzará a principios de 2010.

Última actualización el Martes 11 de Mayo de 2010 11:24

Recursos de información relacionados con el acceso e innovación de medicamentos 

 

 

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