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Publications PANDRH Working Groups

Publications elaborated by the Pan American Network for Drug Regulatory Harmonization (PANDRH) Working Groups. 

 

    

Red PARF Documento Técnico No 1. Requisitos armonizados para el registro de vacunas en la Región de las Américas y Guía para la preparación de una solicitud de registro sanitario. (2010) 40 p.

 

PANDRH Network Technical Document No. 1 . Harmonized requirements for the licensing of vaccines in the Americas and Guidelines for preparation of application. (2010) 40 p.

RPHRP Document Document technique No. 1. Exigences harmonisées pour l’homologation des vaccins Dans la Région des Amériques et Guide d’application. (2010) 40 p.  

 

Red PARF Documento Técnico No. 2. OMS Serie de Informes Técnicos, No. 902, 2002. Informe 36, Anexo 3. Buenas prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico. (2010) 137 p. (Español, inglés y portugués) 

Red PARF Documento Técnico No. 3. Guía de autoevaluación de buenas prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico. (2010) 71 p.  (Español, inglés y portugués) 

 

Red PARF Documento Técnico No. 4. Estudio sobre las condiciones actuales de los Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos (LOCM) en América Latina y el Caribe. (2010) 45 p. (Español, inglés y portugués)

Red PARF Documento Técnico No. 5. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas.  (2010) 87 P.

PANDRH Network Technical Document No. 5. Good Pharmacovigilance Practices for the Americas (2011) 83 p.

Rede PAHRF Documento Técnico Nº 5. Boas práticas de farmacovigilância para as Américas (2011) 85 p.

 

Red PARF Documento Técnico No. 6. Documento de Autoevaluación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) (2011) 113 p. (Español, inglés y portugués)

Red PARF Documento Técnico No. 7. Recomendaciones para la Evaluación de Productos Bioterapéuticos Similares (PBS) (2011)  82 p. (Español y portugués)

Red PARF Documento Técnico No. 8. Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos  (2011) 40 p.

PANDRH Technical Report Nº 8. Framework for Implementation of Equivalence Requirements for Pharmaceutical Products (2011) 38 p.

Rede PARF Documento Técnico No. 9. Boas Práticas da OMS para Laboratórios de Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos (2011) 58. (Portugués) 

 

Red PARF Documento Técnico No. 10. Requisitos para el registro de medicamentos en las Américas (2013) 42 p.

PANDRH Technical Report No 10. Requirements for Medicines Registration in the Americas (2013) 42 p.

Red PARF Documento Técnico No 12. Criterios éticos para la promoción, propaganda y publicidad de medicamentos (2013) 16 p.  

  
Last Updated on Friday, 17 October 2014 14:16
 

 

Bioequivalence  

Biotechnological Products

Counterfeit medicines

Good Clinical Practices

Good Laboratory Practices

Good Manufacturing Practices

Medical Plants

Medicines Classification 

Medicines Promotion

Medicines Registration

Pharmacopoeia 

Pharmacovigilance

Vaccines

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Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

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