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Biotechnological Products

 “Recomendaciones para la evaluación de productos bioterapéuticos similares (PBS)”

Combat Counterfeit Medicines 

    “Actualización del documento de referencia de las Jornadas de Discusión de Herramientas y Generación de Propuestas”

 

   “Actualización del documento de referencia de la Red de Puntos Focales para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos”

 

  “Pautas a ser Consideradas por las Autoridades de Salud ante una Sospecha de Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos”

 

Medicines Registration

 

   “Directrices para el Registro de Medicamentos en las Américas”

    • Módulo 1: Características del Medicamento
    • Módulo 2: Información de la calidad de IFA
    • Módulo 3: Informes No clínicos
    •  Módulo 4: Informes Clínicos  

Good Clinical Practices

 

    “Manual del Investigador a partir de la Guía para Buenas Prácticas Clínicas”

 

    “Guía para Estudios Clínicos en Pediatría”

 

   “Consideraciones sobre el uso de Placebo”

 

Medicines Promotion

 

   “ Criterios éticos para la promoción, propaganda y publicidad de los medicamentos”

 

* The Final version of these documents will be available shortly

 

Last Updated on Tuesday, 16 August 2011 04:13

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