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La confiabilidad de los datos producidos en laboratorio es clave. Para garantizar esta confiabilidad, las medidas de control de calidad deben hacer parte de los servicios de laboratorio.

Existen diversos enfoques y mecanismos para apoyar el control de calidad. Se puede trabajar tanto con los métodos, como también con los resultados. Para los métodos existen las normas, como las del International Standard Organization (ISO), que deben ser usadas en los procedimientos analíticos – involucrando coleta, transporte, almacenamiento, procesamiento y finalmente análisis de las muestras ambientales o humanas/biológicas. La Norma ISO 17025 es bastante usada en muchos países. Sobre los métodos, la acreditación de un laboratorio para determinado analito, confirma que las normas indicadas por el laboratorio están debidamente en uso.

Para abordar los resultados analíticos se puede implementar mecanismos de calibración en el mismo laboratorio con equipos y/o métodos diferentes; o en comparación con otros laboratorios, que son los estudios de inter calibración. Para mejor orientar estas comparaciones se debe usar los materiales de referencia, normalmente disponibles comercialmente, o desarrollados en algunos laboratorios. Estos materiales de referencia pueden ser certificados por entidades autorizadas para tales fines. Muchas veces, los materiales certificados son usados en programas de competencia. Los resultados de estos programas son usados para garantizar la calidad de los datos analíticos en informes y publicaciones de artículos científicos en jornales revisados por pares.

Referencias de interés

La Organización Internacional de Normalización (International Standardization Organization - ISO por su sigla en inglés) desarrolla normas internacionales que abarca muchos de los aspectos de la tecnología. La Norma ISO 17025 especifica los requerimientos generales para conducir testes y/o calibraciones, incluso procesos de muestro. La norma es de uso para que los laboratorios puedan desarrollar sus sistemas de gestión para poner en prática el control de calidad, procesos administrativos y técnicos.

El Centro de Control y Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos tiene programas para apoyar el control de calidad de los servicios de laboratorio, especialmente de análisis relacionados a enfermedades crónicas, discapacitación de recién nascidos, condiciones nutricionales y exposiciones ambientales. Los programas de estandarización oferecen materiales de referencia, testes de proeficiencia, además de entreinamientos, guías técnicos y consultas.

El portal químico del Instituto Nacional de Estandarts y Tecnología de los Estados Unidos, desarrolla tecnología, métodos para medidas y estandards para abordar las necesidades de la indústria química.

El portal de la Agencia de los Estados Unidos para Administrar Seguridad de Alimentos y Medicamentos, presenta guías técnicos y manuales para control de calidad de servicios de laboratorio.

El Centro de Toxicología de Quebec desarrolla métodos analíticos y biomarcadores para evaluar exposiciones humanas a metales, solventes, plaguicidas y otros contaminantes ambientales. El Centro también organiza esquemas para evaluar externamente la calidad de medidas de sustancias toxicas en sangre y orina, además de producir esquemas para evaluar emergencias en casos de sustancias de abuso y otras sustancias. El Centro dispone de materiales de referencia que pueden ser utilizados en estudios de calibración inter laboratorio.

El Consejo Nacional de Investigación de Canadá, a través del programa de materiales de referencia certificados dispone de muestras para análisis ambientales, de biotoxinas, alimentos, suplementos nutricionales e isotopos estables.

La Asociación Canadiense para Acreditación de Laboratorio (Canadian Association for Laboratory Accreditation) dispone de testes de proficiencia para diversos analitos listados en el siguiente documento: Scope of Accreditation to ISO/IEC 17043:2010.

Esto documento presenta guía para establecer o fortalecer actividades de control de plaguicidas, tanto para salud pública cuanto para agricultura. El ámbito de esto guía incluye además del control de calidad para análisis específicos, también actividades de gestión relacionadas con los procedimientos de laboratorio en general, incluso organización, personal, procedimientos y estructura física.

Collaborative International Pesticide Analytical Council/Food and Agriculture Organization and World Health Organization (2005). Quality control of pesticide production – Guidelines for National Laboratories.

Enlaces a páginas web institucionales relacionados a materiales de referencia

Publicaciones de acceso libre relacionados a aseguramiento y control de la calidad

Última actualización el Martes 23 de Abril de 2013 12:49

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