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Documents

pdf Vigilância pôs-comercialização de produtos médicos: Orientação global para notificação de eventos adversos para produtos médicos.  Published Popular

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Autor(es): PAHO, SG2 

42 p. 

Este documento foi elaborado pelo Grupo de Estudo 2 (SG2) do Grupo de Trabalho de Harmonização Global: Vigilância pós-comercialização/supervisão de produtos médicos. O Grupo de Estudo 2 é formado por representantes de autoridades reguladoras e representantes da indústria dos Estados Unidos, Europa, Canadá, Japão e Austrália.

pdf Vigilancia post mercadeo de los dispositivos médicos. Contenido de las alertas de seguridad en el campo.  Published Popular

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Autor(es): PAHO, SG2 

6,p. 

Este documento determina los elementos que se deben y no se deben incluir en las alertas de seguridad emitidas por los fabricantes de los dispositivos médicos o sus representantes, pero no cubre los métodos de distribución o los requisitos que deben reunir las notificaciones dirigidas a las autoridades competentes pertinentes antes de la publicación de las alertas en materia de seguridad.