Agenda. Reunión de la Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas(RRLNCCV). Panamá, Panamá. 17- 19 de Marzo, 2009 (Fecha de actualización 11 de marzo del 2009)

Argentina.  Beatriz Giampaolo Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

 

Regulación de Productos

Biotecnológicos en Canada

Dr. Elwyn Griffiths

Biologics and Genetic Therapies

Directorate, Ottawa

Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Brasil. Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. Brenda Gomes Valente. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Canadá.  Elwyn Griffiths.  Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Chile. Helen Rosenbluth. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Colombia. Jeanette Daza. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

DÍA 1 9:00 – 9:30 am • Apertura (Representante local OPS, María de los Angeles Cortés Asesor Regional de Vacunas y Productos Biológicos) 9:30 – 10:00 am • Objetivos y Logística de la Reunión (María L. Pombo) 10:00 – 10:30 am • Experiencias de ARG, BOL, BRA en la regulación de productos biológicos 10:30 – 11:00 am • Experiencias de CHI, COL, COR en la regulación de productos biológicos 11:00 am Café 11:30 – 12:00 m • Experiencias de CUB, ECU, GUT en la regulación de productos biológicos 12:00 – 1:00 pm • Experiencias de MEX, NIC en la regulación de productos biológicos 1:00 pm Almuerzo 2:00 – 2:30 pm • Experiencias de PAN, PER en la regulación de productos biológicos 2:30 – 3:00 pm • Experiencias de DOR, VEN en la regulación de productos biológicos 3:00 pm Café 3:30 - 5:30 pm • Regulación de Productos Biotecnológicos en Canadá  • Qué hay de nuevo en la regulación de productos biotecnológicos? • Desafíos de las ANR en la regulación de estos productos: o Iniciativas OMS o Iniciativas Health Canada, entre otras. (Dr. Elwyn Griffiths)

Información de las autoridades nacionales reguladoras relacionadas con  la regulación de productos biológicos o biotgecnológicos.

Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio

Costa Rica. María Felicia Mora Haug. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

calidad y regulación-desarollo histórico: caracas 2006-lista de participantes

Cuba. Rolando Dominguez Morales. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Diagnóstico. María L. Pombo. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Documentos de Referencia Disponibles en la Regulación de Productos Biológicos/Biotecnológicos. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Ecuador. Leonor Suárez de Cozzarelli   Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Elwyn Griffiths. Regulatory Evaluation of Biosimilars / Subsequent Entry Biologicals. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Elwyn Griffiths. Regulatory Evaluation of Biosimilars / Subsequent Entry Biologicals. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Curso - Módulo 1 - Introducción. Objetivos OPS. Lineamientos. Historia de la vacunación. Particularidades de las vacunas.

Curso - Módulo 2 - Funciones Básicas - Sistema Regulador

Curso - Módulo 5 - Liberación de Lotes

Curso - Módulo 8 - Objetivos generales: Dar a conocer los aspectos relevantes en la Autorización y Evaluación de Ensayos Clínicos en vacunas.

Ma. de los Angeles Cortés. OPS. Asesora Regional en Vacunas y Biológicos.  Apertura de la reunión. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Lista de participantes en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Taller para la Implementación del Programa SPC Explorer RT en el Manejo de Gráficas de Control de la RRLNCCV

 (Workshop for the Implementation of SPC Explorer RT Software for the Management of Control Charts in Vaccines Quality Control Laboratories) 

Rio de Janeiro, Brasil, 16 – 19 de junio, 2008

 

Maria L Pombo / Elwyn Griffiths. Reunion del Grupo de Tabajo OMS sobre la regulacion de productos biologicos terapeuticos Seul, 2008

Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

México. Carmen González  Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Minuta de la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Nicaragua. Brenda Salgado Rivas Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Panamá. Kyrhiam Castillo Chial  Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008

Patrones regionales disponibles para ensayos de potencia de vacunas de RRLNCCV

Perú. Ministerio De Salud. Amanda Martinez Rojo. Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008.

Reunión OPS/OMS para la revisión de la regulación de vacunas y medicamentos respondiendo a la Influenza Pandémica H1N1. Diciembre de 2009, Buenos Aires

WHO H1N1 production biosafety

Reunión OPS/OMS para la revisión de la regulación de vacunas y medicamentos respondiendo a la Influenza Pandémica H1N1. Diciembre de 2009, Buenos Aires

Presentacion Cortes

Summary.  Taller para la Implementación del Programa SPC Explorer RT en el Manejo de Gráficas de Control de la RRLNCCV / (Workshop for the Implementation of SPC Explorer RT Software for the Management of Control Charts in Vaccines Quality Control Laboratories)

 Rio de Janeiro, Brasil, 16 – 19 de junio, 2008

Venezuela. Dunia Pérez   Presentación en la Reunión de Autoridades Nacionales Reguladoras de Productos Biológicos  en Latino América y el Caribe “Productos Biológicos / Biotecnológicos” . República Dominicana 12 y 13 de junio de 2008