BPL. 1 Módulo. Introducción

Lineamientos de Funcionamiento de la Red PARF. Secretariado, OPS/OMS. Nely Marín.

1_Taller_POE_00.pdf

Bioequivalencia – GT/BE.  Marco para la ejecución de los requisitos de equivalencia para los productos farmacéuticos. Propuesta presentada en la V Conferencia de Armomnización de la Reglamentación Farmaceutica. Vesión de octubre 2008.

Anexo 1

Prácticas adecuadas de fabricación de productos farmacéuticos

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo (GT). Coordinación: ARN de Costa Rica.  

Bioequivalencia (BE): ilvia Giarcovich (ALIFAR, Argentina).

V Conferencia de la Red PARF

V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Propuesta para revisión de estatutos de la Red PARF

11_Modulo_MATERIALES_Y_ACONDICIONAMIENTO

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo (GT).

Coordinación: ARN de Costa Rica.

Presentación del Grupo de Trabajo de Vacunas en la V Conferencia de la Red PARF (V): Olga Lidia Jacobo (CECMED, CUBA).

World Health Organization. Who Technical Report Series, No. 937, 2006. Annex 5. Good  distribution practices for Pharmaceutical Products.

1. Introduction

12_Modulo_VALIDACION_de_Metodos_Microbiologicos

Funciones esenciales de regulación de medicamentos y desafíos de las Autoridades Reguladoras.  Dr. José Luis Di Fabio, OPS/OMS.

Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

12_Taller_Visita.pdf

13_Modulo_VALIDACIoN_de_Metodos_Fisicoqcos

La Falsificación de Medicamentos como problema de Salud Pública.

Valerio Reggi, OMS.

13_Taller_Plan.pdf

El Sistema de Precalificación de la OMS.

Dr. Lembit Rago, OMS.

15_Modulo_SEGURIDAD_ficha_de_datos

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Argentina. Registro de medicamentos (RM): María Teresa Ibarz (INHRR, Venezuela).

16_Modulo_AUDITORIAS_de_CALIDAD

Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica

Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): María Gloria Olate (ISPCH, Chile). Medicamentos falsificados (FM): Tiago Rauber (ANVISA, Brasil).

17_Modulo+Capitulo_12_BPF_Contro_de_Calidad_para_la_Industria

Medicamentos falsificados (FM): Tiago Rauber (ANVISA, Brasil). Presentado en la V Conferencia de la Red PARF

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Jamaica. Buenas Prácticas Clínicas (BPC): Analía Pérez (ANMAT, Argentina).

Promoción de medicamentos (PM): María José Delgado (ANVISA, Brasil). Presentación en la V Reunión de la Red PARF

BPL Parámetros de Calidad

Panel de Iniciativas de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

Coordinación: ARN de Colombia.

ICDRA: Lembit Rago (OMS);

2_Taller_Tablas_Muestreo.pdf

GRUPO DE TRABAJO DE PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS GT / CFM

PROPUESTA DE PLAN DE ACCIÓN DEL GRUPO DE TRABAJO DE PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS – GT/CFM

MODELO DE RED DE PUNTOS FOCALES DE COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

JORNADAS DE DISCUSIÓN DE HERRAMIENTAS Y GENERACIÓN DE PROPUESTAS PARA LA PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

 

GRUPO DE TRABAJO DE PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS – GT/CFM

Informe 32 Anexo 5 Validación De Los Procedimientos Analíticos Empleados En El Examen De Los Materiales Farmacéuticos

 

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):  Justin Molzon (FDA, EEUU

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo.  

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):  Rodolfo Mochetto (ANMAT, Argentina),

Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Presentación de  Rosalba Alzate de Saldarriaga (consultora, OPS/OMS).

V Conferencia de la Red PARF

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos.. OPS/OMS: Mariluz Pombo, Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Mesa redonda - Productos Biológicos BiotecnológicosALIFAR: Néstor Anníbali. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos.  FIFARMA: Lucas Marletta,

.

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos. Agencia Reguladora Canadiense (Health Canada): Elwin Griffiths. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región.  Coordinación: ARN de Brasil. MERCOSUR, Carlos Chiale

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región.  CARICOM: Beverly Reynolds. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF .

3_Modulo_COMPARACIoN_ISO_17025_y_BPL_OMS

3_Talleres_de_Incertidumbre.pdf

V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA PARA LAS AMÉRICAS Documento para la opinión pública. 2008

Apéndice 2 Del Informe 32

Forma Y Contenido Del Informe Del Inspector 1