El Sistema de Precalificación de la OMS.

Dr. Lembit Rago, OMS.

15_Modulo_SEGURIDAD_ficha_de_datos

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Argentina. Registro de medicamentos (RM): María Teresa Ibarz (INHRR, Venezuela).

16_Modulo_AUDITORIAS_de_CALIDAD

Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica

Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): María Gloria Olate (ISPCH, Chile). Medicamentos falsificados (FM): Tiago Rauber (ANVISA, Brasil).

17_Modulo+Capitulo_12_BPF_Contro_de_Calidad_para_la_Industria

Medicamentos falsificados (FM): Tiago Rauber (ANVISA, Brasil). Presentado en la V Conferencia de la Red PARF

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Coordinación: ARN Jamaica. Buenas Prácticas Clínicas (BPC): Analía Pérez (ANMAT, Argentina).

Promoción de medicamentos (PM): María José Delgado (ANVISA, Brasil). Presentación en la V Reunión de la Red PARF

BPL Parámetros de Calidad

Panel de Iniciativas de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

Coordinación: ARN de Colombia.

ICDRA: Lembit Rago (OMS);

2_Taller_Tablas_Muestreo.pdf

GRUPO DE TRABAJO DE PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS GT / CFM

PROPUESTA DE PLAN DE ACCIÓN DEL GRUPO DE TRABAJO DE PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS – GT/CFM

MODELO DE RED DE PUNTOS FOCALES DE COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

JORNADAS DE DISCUSIÓN DE HERRAMIENTAS Y GENERACIÓN DE PROPUESTAS PARA LA PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS.

 

GRUPO DE TRABAJO DE PREVENCIÓN Y COMBATE A LA FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS – GT/CFM

Informe 32 Anexo 5 Validación De Los Procedimientos Analíticos Empleados En El Examen De Los Materiales Farmacéuticos

 

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):  Justin Molzon (FDA, EEUU

Presentación de los Avances de los Grupos de Trabajo.  

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM):  Rodolfo Mochetto (ANMAT, Argentina),

Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Presentación de  Rosalba Alzate de Saldarriaga (consultora, OPS/OMS).

V Conferencia de la Red PARF

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos.. OPS/OMS: Mariluz Pombo, Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Mesa redonda - Productos Biológicos BiotecnológicosALIFAR: Néstor Anníbali. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos.  FIFARMA: Lucas Marletta,

.

Mesa redonda - Productos Biológicos Biotecnológicos. Agencia Reguladora Canadiense (Health Canada): Elwin Griffiths. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región.  Coordinación: ARN de Brasil. MERCOSUR, Carlos Chiale

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región.  CARICOM: Beverly Reynolds. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF .

3_Modulo_COMPARACIoN_ISO_17025_y_BPL_OMS

3_Talleres_de_Incertidumbre.pdf

V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia

BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA PARA LAS AMÉRICAS Documento para la opinión pública. 2008

Apéndice 2 Del Informe 32

Forma Y Contenido Del Informe Del Inspector 1

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región. Coordinación: ARN de Brasil. Presentación en el V Congreso de la Red PARF

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región. Presentación de la Región Andina en la V Conferencia de la Red PARF

Panel de Avances en la Incorporación de las recomendaciones de la Red PARF en los procesos de integración de la Región.  Presentación de la Unión Aduanera. Julio Valdés. V Conferencia de la Red PARF

Presentación en la V Conferencia de la Red PARF, Rubén Abete. ALIFAR

4_Modulo_GESTION_e_INFRAESTRUCTURA

Panel de Iniciativas de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.  Coordinación: ARN de Colombia. Red PARF: José Luis Di Fabio (OPS/OMS);

 

V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Documento borrador en discusión. Guía para realización de ensayos clínicos en población pediátrica.

WHO Technical Report Series 834

5 - BPL Módulo Metrologia

5 - BPL Módulo Muestreo

5_Taller_Validacion_Vitamina_D3_Instructivo.pdf

V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Buenas Prácticas de Manufactura

Árbol de Decisiones para la puesta en práctica de la Guía de Verificación de

Informe sobre actividades educativas presentado a la V Conferencia de la  Red  PARF.

Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Manufactura

Anexo 5

Directrices para las pruebas de estabilidad de productos farmacéuticos que

contienen sustancias medicamentosas bien establecidas en formas

farmacéuticas corrientes

El Sistema de Reconocimiento de Autoridades Reguladoras.  Rafael Pérez Cristiá, CECMED-Cuba .  Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

 

6_Taller_Validacion_Vitamina_D3.pdf

 

V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Grupo de Trabajo de Promoción de Medicamentos.

 

Grupo de Trabajo de Promoción de Medicamentos para la Red

Panamericana para la Armonización de Reglamentación Farmacéutica (RED

PARF).

 

OBJETIVO 2: Disponer de la información y análisis sobre la regulación, la implementación y el monitoreo relacionados con la promoción de medicamentos.

 

Criterios Eticos para lLa Promocion, Propaganda y Publicidad de Medicamentos

7_Formulas_para_Validacion.pdf

El Sistema de Reconocimiento de Autoridades Reguladoras.  José Peña, OPS/OMS. Presentación en la V Conferencia de la Red PARF

 V Conferencia Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Grupo de Trabajo Registro de Medicamentos. Documentos de trabajo.

Propuesta de requisitos armonizados para el registro de medicamentos en la Región de las Américas.