Rotulagem de produtos médicos.

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Name:Rotulagem de produtos médicos.
Description:

Autor(es): PAHO, SG1

14,p. 

A rotulagem serve para comunicar informação relacionada à segurança e desempenho aos usuários de produtos médicos e/ou pacientes assim como para identificar os produtos. Os órgãos reguladores requerem e especificam as informações que os fabricantes devem incorporar no rotulagem quando o produto é colocado no mercado. O GHTF identificou como sendo prioridade a necessidade de harmonizar requisitos para a rotulagem e publicou orientação sobre o assunto intitulada Rotulagem de produtos médicos (SG1/N009, de 24 de fevereiro de 2000) que se aplica à maioria de produtos médicos, mas não aos produtos para diagnóstico in vitro. Esta revisão inclui orientação sobre a rotulagem dos produtos médicos para o exame in vitro de amostras derivadas do corpo humano e substitui a versão anterior.

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Created On: 09/03/2010 16:02
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Last updated on: 09/03/2010 16:04
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