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Curso internacional: tecnovigilancia y regulación en dispositivos médicos

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Palabras del Dr. Fernando Leanes, Representante OPS/OMS en el Perú

Lima, 16 de febrero de 2012

La evolución de la ciencia y la tecnología ha generado un elevado número de recursos diagnósticos, curativos, de rehabilitación, promocionales, preventivos, de investigación, reemplazo o modificación; que de una u otra manera han contribuido a mejorar la atención y los indicadores de salud en el mundo.  Sin embargo, la  aparición de nuevas tecnologías sanitarias,  trae consigo un incremento en los costos de los servicios de salud y consecuentemente mayores dificultades en el acceso.

Siendo función de los sistemas de salud, garantizar el acceso, la calidad y uso apropiado de éstos recursos estratégicos para la salud, se hace necesario no solamente conocer ¿de qué recursos estamos hablando?, sino también de su fabricación, su regulación, su cadena de suministro, su uso apropiado, así como evaluar su eficacia, costo efectividad y seguridad para poder seleccionar aquellos que se conviertan en esenciales para la atención de la población, disminuyendo riesgos para la salud y costos para los sistemas sanitarios. 

La gran complejidad que cada día muestran equipos, instrumentos, reactivos de diagnóstico y diversos elementos de uso en la medicina, hace más necesario su conocimiento  y su vigilancia, es por esto que en la década pasada apareció la tecnovigilancia, como una estrategia de control y seguimiento a la diversidad de tecnología al alcance de la medicina. 
La Tecnovigilancia, se realiza en forma subsecuente al registro sanitario de una  nueva tecnología, y no viene a ser más que el conjunto de métodos y observaciones que permiten investigar eventos e incidentes adversos previos o posteriores a la utilización de un producto sanitario.  Con el fin de evitar daño al paciente, al operador, al profesional o al medio ambiente que rodea al equipo o instrumento.

La Asamblea Mundial de la Salud, mediante resolución WHA60.29, encargó al Equipo de Imaginología de Diagnóstico y Dispositivos Médicos del Departamento de Tecnologías Sanitarias Esenciales, trabajar por garantizar el acceso, calidad y uso mejores de dispositivos médicos seguros y adecuados, de conformidad con lo previsto en la reforma de la atención primaria de salud.

Como consecuencia, la OMS/OPS ha señalado estrategias clave para estos últimos años, entre las que ha considerado el Proyecto sobre Dispositivos Médicos Prioritarios, la Encuesta Nacional para consolidación global y la Iniciativa Mundial sobre tecnologías sanitarias, que incluye la formulación de políticas e instrumentos de gestión sobre tecnologías sanitarias y la selección de tecnologías innovadoras.

El presente año, el Perú será sede de la Primera Reunión de la Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias para las Américas – REDETSA, que se realizará el 26 y 27 de abril, y en la que participaran más de 12 países latinoamericanos y representantes de los Centros colaboradores de la OPS/OMS.  Reunión que tiene por objeto promover y fortalecer la Evaluación de Tecnologías Sanitarias a través del intercambio regional, como herramienta que apoye la toma de decisiones sobre incorporación, difusión y uso de tecnologías, contemplando los contextos de los sistemas de salud a nivel país.

Hoy existen enormes posibilidades de extender coberturas de servicios de salud gracias a los desarrollos científicos y tecnológicos, que hacen que se conozcan y usen gran cantidad de tecnologías a beneficio de la salud de la población y que pueden mejorar extraordinariamente el acceso, la eficiencia y la equidad de la producción social de la salud, con acciones de carácter ambulatorio, comunitario, y hospitalario.

Para esto es necesario, que nuestros recursos humanos sean competentes en regular, gestionar, planificar, adquirir, suministrar, usar y vigilar eficientemente esta gran variedad de tecnologías en pro de la salud de la población.  Razón por la cual, saludamos la realización de este evento y hacemos votos porque los asistentes intercambien experiencias de los distinguidos profesionales invitados, y los cultiven con dedicación, a fin de que en corto tiempo el Perú cuente con un alto número de profesionales con experticia en este rubro.

Muchas Gracias,

 


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