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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Furosemida
para la prevención de la morbilidad en neonatos con conducto arterioso
permeable tratados con indometacina (Revisión Cochrane traducida)
Brion LP, Campbell
DE
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 09 de abril de 2001. Las revisiones
Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
Antecedentes:
La
inhibición de la síntesis de prostaglandina causa el cierre del conducto
arterioso y es responsable de los efectos secundarios renales después de la
administración de indometacina. Dado que la furosemida aumenta la producción
de prostaglandina, podría ayudar potencialmente a prevenir la toxicidad
relacionada con la indometacina y también a disminuir la respuesta del
conducto a la indometacina.
Objectivos:
Los
objetivos primarios de esta revisión eran evaluar (1) si la furosemida afecta
la incidencia del fracaso del cierre del conducto después de la indometacina
y el de la toxicidad relacionada con indometacina y (2) el efecto de la
furosemida sobre el resultado a mediano y largo plazo. El objetivo secundario
era determinar si el efecto de la furosemida sobre la función renal y el
balance hídrico depende de volumen extracelular previo (evaluado por el
nitrógeno ureico en sangre (BUN)/índice de creatinina).
Estrategia
de búsqueda: Se efectuaron búsquedas en las bases de datos
electrónicas (MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos
Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, La
Cochrane Library) y en libros de resúmenes seleccionados, sin restricción de
idiomas. Para esta actualización, las búsquedas de la base de datos se
realizaron el 29 de septiembre de 2003 y en el número 2, 2003 de La Cochrane
Library.
Criterios
de selección: Se seleccionaron los estudios con (1) asignación
aleatoria a indometacina sola o indometacina y furosemida y (2) el análisis
de la razón riesgo-beneficio a corto plazo de furosemida, con resultado a
mediano o largo plazo, o la relación entre el volumen extracelular al ingreso
del estudio y los cambios en la función renal.
Recopilación
y análisis de datos: Se evaluaron los estudios por el posible sesgo y
para la calidad de la evaluación de la permeabilidad del conducto. Se evaluaron
las variables categóricas mediante la reducción de riesgo relativo y el
riesgo absoluto. Se evaluaron los efectos de la furosemida sobre la función
renal y el balance hídrico al comparar los cambios del valor inicial en el
grupo de tratamiento con los de los controles. Los subconjuntos se
determinaron a priori basado en la proporción de BUN/creatinina al ingreso
del estudio.
Resultados
principales: Los tres estudios que satisfacían los criterios de
ingreso presentaban limitaciones, incluido el sesgo posible o definitivo. Hubo
heterogeneidad significativa entre los estudios.La administración de
furosemida no aumentó de forma significativa el riesgo del fracaso del cierre
del conducto; sin embargo, el tamaño de la muestra fue insuficiente para
descartar aun un aumento del 31%. En el subconjunto con una razón inicial de
BUN/creatinina mayor a 20 mg/mg, dos de 18 pacientes que recibían furosemida
no pudieron completar un ciclo de tres dosis de indometacina debido a la
toxicidad. Casi ninguna información se encontraba disponible acerca de las
otras variables principales de resultado. La furosemida aumentó la producción
de orina independientemente de la razón inicial de BUN/creatinina, lo que
llevó a una pérdida de peso del 5% durante un ciclo de tres dosis, un efecto
no deseado en los pacientes con una razón inicial de BUN/creatinina mayor a
20 mg/mg. La furosemida aumentó la depuración de creatinina sólo en los
pacientes con una razón inicial de BUN/creatinina menor de 20 mg/mg.
Conclusiones
de los revisores: No hay suficientes pruebas para apoyar la
administración de la furosemida a los neonatos prematuros tratados con
indometacina para el conducto arterioso permeable sintomático. La furosemida
parece estar contraindicada en presencia de deshidratación en los neonatos.
Esta
revisión debería citarse como: Brion LP, Campbell DE. Furosemida
para la prevención de la morbilidad en neonatos con conducto arterioso
permeable tratados con indometacina (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane
Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro
Cochrane Iberoamericano traducen,
Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Curso
prolongado versus corto de indometacina para el tratamiento del ductus
arterioso persistente en recién nacidos prematuros (Revisión Cochrane
traducida)
Herrera C, Holberton J, Davis P
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 09 de julio de 2001. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La indometacina es un inhibidor de las prostaglandinas que se
utiliza para tratar el ductus arterioso persistente (DAP) en los recién
nacidos prematuros. Aunque la indometacina produce el cierre del ductus en
la mayoría de los casos, puede ser inefectiva en alrededor del 40% de los
pacientes. Además, el ductus se volverá a abrir en alrededor del 35% de los
recién nacidos que inicialmente responden al fármaco. Se ha estudiado un
curso más prolongado de indometacina, con respecto a su potencial para
lograr tasas más elevadas de cierre del ductus.
Objectivos:
Determinar si un curso prolongado de indometacina (en comparación
con un curso corto) reduce la tasa de fracaso del tratamiento en recién
nacidos prematuros con DAP, sin provocar efectos secundarios no deseados.
Estrategia
de búsqueda: La búsqueda incluyó la revisión de archivos
personales, resúmenes de congresos y las siguientes bases de datos
electrónicas: MEDLINE (1966 hasta abril 2003), EMBASE (1974 hasta abril
2003), y la Oxford Database of Perinatal Trials, Cochrane Central Register
of Controlled Trials (The Cochrane Library, Número 3, 2003). No se aplicó
ninguna restricción de idioma.
Criterios
de selección: 1) Diseño y población: Ensayos controlados
aleatorios o cuasi-aleatorios que incluyeron recién nacidos prematuros con
DAP, diagnosticado mediante examen clínico y/o ecocardiográfico.2)
Intervención: Tratamiento con indometacina de curso prolongado (cuatro
dosis o más) versus tratamiento de curso corto (tres dosis o menos)
administrada por cualquier vía. 3) Resultados: Informe de al menos uno de
los siguientes resultados: fracaso del cierre del DAP, necesidad de repetir
el tratamiento, reapertura del DAP, ligadura del DAP, mortalidad, duración
de la asistencia ventilatoria, enfermedad pulmonar crónica (EPC), duración
de la dependencia de oxígeno suplementario, hemorragia intraventricular
(Hiv) (todas, incluida la Hiv grave), disminución de la diuresis, aumento
de los niveles de creatinina sérica, enterocolitis necrotizante (ECN),
diátesis hemorrágica, retinopatía del prematuro (RP) y duración de la
estancia hospitalaria.
Recopilación
y análisis de datos: Los tres revisores resumieron los datos de cada
estudio de forma independiente. El riesgo relativo (RR) y la diferencia de
riesgo (DR) con los intervalos de confianza (IC) del 95% se informan
mediante el modelo de efectos fijos para el metanálisis. Cuando se encontró
una DR estadísticamente significativa, se calculó también el número
necesario a tratar (NNT) o el número necesario para dañar (NND) con los IC
del 95%. Se utilizó una prueba de ji cuadrado para probar la heterogeneidad
de los resultados entre los ensayos incluidos.
Resultados
principales: El tratamiento con indometacina de curso
prolongado comparado con el tratamiento de curso corto dio como resultado
una diferencia estadísticamente significativa límite para la tasa de
reapertura del DAP, a favor del curso prolongado [RR 0,54 (IC del 95%: 0,3;
0,99); DR -0,12 (IC del 95%: -0,24; -0,01); NNT = 8 (4; 100). No hubo
efectos estadísticamente significativos del tratamiento con respecto al
cierre del DAP, la necesidad de repetir el tratamiento o las tasas de
ligadura. El curso prolongado se asoció con una menor incidencia de la Hiv
grave [RR 0,49 (IC del 95%: 0,25; 0,98); DR -0,12 (IC del 95%: -0,24;
-0,01); NNT 8 (4, 100)] y de deterioro de la función renal, como se
demuestra con una proporción menor de recién nacidos con aumento del nivel
de creatinina [RR 0,52 (IC del 95%: 0,34; 0,81); DR -0,20 (IC del 95%:
-0,33; -0,08); NNT 5 (3; 13)]. Sin embargo, hubo una tendencia asociada al
curso prolongado a aumentar la proporción de recién nacidos con EPC, en el
único ensayo que informó este resultado [RR 2,24 (IC del 95%: 0,98; 5,12);
DR 0,24 (IC del 95%: 0,01; 0,47)].
Conclusiones
de los revisores: Implicaciones para la práctica El curso
prolongado de indometacina comparado con el curso corto para el tratamiento
del DAP en los recién nacidos prematuros tiene un efecto límite sobre la
reducción de la tasa de reapertura del DAP y puede asociarse con un mayor
riesgo de EPC. Sin embargo, el curso prolongado de indometacina parece
reducir el riesgo de hemorragia intracraneal grave y de deterioro renal en
esta población. De acuerdo con los hallazgos actuales de esta revisión, no
es posible hacer recomendaciones definitivas acerca de la duración óptima
del tratamiento con indometacina, es decir, curso prolongado versus corto,
para el DAP en los recién nacidos prematuros. Implicaciones para la
investigaciónExisten escasos datos con respecto a la duración óptima del
tratamiento con indometacina para el DAP, en particular para los recién
nacidos prematuros con MBPN. Los ensayos clínicos aleatorios futuros deben
incluir esta población de alto riesgo e investigar la posibilidad de
adaptar la duración del tratamiento (prolongado versus corto) a la
respuesta individual, en relación con los resultados ecocardiográficos o
con los niveles de prostaglandinas y centrarse en los resultados
clínicamente significativos, así como en las complicaciones potenciales
asociadas a cada estrategia. Además, cuando se diseñen tales estudios,
deben tenerse en cuenta los factores que pueden influir sobre el efecto del
tratamiento.
Esta
revisión debería citarse como: Herrera C, Holberton J,
Davis P. Curso prolongado versus corto de indometacina para el tratamiento
del ductus arterioso persistente en recién nacidos prematuros (Revisión
Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2,
2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Indometacina
profiláctica intravenosa para la prevención de la mortalidad y la
morbilidad en neonatos prematuros (Revisión Cochrane traducida)
Fowlie PW, Davis PG
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 26 de abril de 2002. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
Tanto el conducto arterioso permeable (CAP) como la hemorragia
intraventricular (Hiv) se asocian con un aumento en la mortalidad y la
morbilidad en neonatos prematuros. La indometacina se utilizó de manera
satisfactoria para el tratamiento del CAP sintomático y también puede
prevenir o limitar la Hiv en el período neonatal. Existen, sin embargo,
efectos potenciales secundarios no deseados de la indometacina, en
particular, el potencial de una perfusión orgánica reducida que podría
superar cualquier beneficio clínico. El uso profiláctico de la
indometacina, en neonatos que quizá no desarrollaron un CAP sintomático o
Hiv y serían expuestos a la indometacina, recomienda un examen riguroso.
Objectivos:
Esta revisión analiza la eficacia de la indometacina profiláctica
intravenosa para disminuir la mortalidad y la morbilidad asociadas con CAP
y Hiv en neonatos prematuros.
Estrategia
de búsqueda: Se realizó una búsqueda inicial de bibliografía
en tres bases de datos computarizadas: MEDLINE; EMBASE; y la Oxford Database
of Perinatal Trials en octubre de 1994. La búsqueda se actualizó en febrero
de 1997 y octubre de 2001.
Criterios
de selección: Se aplicaron estrictos criterios de selección a
los ensayos clínicos: la población debía estar conformada por neonatos
prematuros recién nacidos (menos de 37 semanas completas de gestación); la
intervención debía ser indometacina profiláctica intravenosa; el ensayo
debía ser aleatorio y controlado; y en los resultados se debían informar al
menos uno de varios resultados especificados con anterioridad.
Recopilación
y análisis de datos: La calidad metodológica de cada estudio fue
evaluada utilizando criterios explícitos. Se obtuvieron datos de medidas de
resultado relevantes y, cuando correspondió, se combinaron los resultados
de ensayos individuales mediante técnicas de metanálisis para proporcionar
una estimación combinada del efecto.
Resultados
principales: Se identificaron 19 ensayos elegibles que
asignaron al azar a 2872 neonatos.No existen pruebas de diferencias en la
mortalidad al momento del último seguimiento entre neonatos que recibían
indometacina profiláctica y los controles, riesgo relativo combinado (RR) =
0,96 [IC del 95%: 0,81 a 1,12].No existen pruebas para sugerir que la
indometacina profiláctica se asocia con cualquier reducción del deterioro
neurosensitivo a largo plazo, es decir, ninguna diferencia significativa en
las tasas de retraso cognitivo, parálisis cerebral, ceguera o sordera. La
incidencia de conducto arterioso permeable sintomático se reduce
significativamente en neonatos tratados, RR combinado = 0,44 [0,38 a 0,50],
pero no existe evidencia de que el tratamiento afecte los resultados
respiratorios. La indometacina profiláctica reduce la necesidad de ligadura
quirúrgica de CAP [RR = 0,51 (0,37; 0,71)].La indometacina profiláctica
reduce significativamente la incidencia de hemorragias intraventriculares
grados tres y cuatro; RR combinado = 0,66 [0,53 a 0,82]. No existen pruebas
de diferencia en las tasas de enterocolitis necrotizante, hemorragia
clínica excesiva o sepsis. Se observa una mayor incidencia de oliguria con
indometacina profiláctica [RR = 1,90 (1,45; 2,47] pero esto no se asocia
con insuficiencia renal grave.
Conclusiones
de los revisores: El tratamiento profiláctico con indometacina
tiene un número de beneficios inmediatos, en particular una disminución de
conducto arterioso permeable sintomático, la necesidad de ligadura de
conducto y hemorragias intraventriculares graves. No existen pruebas para
sugerir beneficio o daño en cuanto a los resultados a más largo plazo con
inclusión de neurodesarrollo. De acuerdo con las circunstancias y
preferencias personales, puede haber una función para la indometacina
profiláctica en algunos neonatos en algunas unidades neonatales.
Esta
revisión debería citarse como: Fowlie PW, Davis PG. Indometacina
profiláctica intravenosa para la prevención de la mortalidad y la
morbilidad en neonatos prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Indometacina
para el conducto arterioso permeable asintomático en prematuros (Revisión
Cochrane traducida)
Cooke L, Steer P, Woodgate P
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 12 de setiembre de 2002. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
El conducto arterioso permeable (CAP) continúa siendo una causa
importante de mortalidad y morbilidad en prematuros. La indometacina es un
tratamiento efectivo para el cierre del CAP y se la utilizó durante muchos
años en diferentes regímenes de tratamiento, incluyendo el uso profiláctico
en todos los prematuros de riesgo. Sin embargo, los efectos secundarios
adversos de la indometacina siguen siendo un tema de preocupación. Se
podría restringir el uso de la indometacina mediante la selección de un
grupo de neonatos con CAP asintomático, en lugar de tratar en forma
profiláctica a todos los neonatos de muy bajo peso al nacer, así se
limitaría la posibilidad de desarrollar efectos secundarios importantes a
aquellos individuos con mayores oportunidades de beneficio.
Objectivos:
Evaluar si el tratamiento con indometacina en prematuros con CAP
asintomático mejora los resultados a corto y a largo plazo. en particular:
incidencia de CAP sintomático, mortalidad, enfermedad pulmonar crónica
neonatal (EPC), hemorragia intraventricular (Hiv), retinopatía del
prematuro (RP), resultado del desarrollo neurológico, duración de la
asistencia respiratoria.
Estrategia
de búsqueda: Se utilizaron las estrategias estándar del Grupo
Cochrane de Revisión de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se
hicieron búsquedas en la Base de Datos de Oxford de Ensayos Clínicos
Perinatales (Oxford Database of Perinatal Trials), MEDLINE, y EMBASE desde
1966 hasta septiembre 2002, CINAHL desde 1982 hasta septiembre 2002, y en
el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials
Register -CENTRAL/CCTR) en la Cochrane Library, Número 3, 2002. También se
realizaron búsquedas en revisiones previas, incluyendo referencias
cruzadas, resúmenes, y artículos procedentes de conferencias y simposios
publicados en Pediatric Research.
Criterios
de selección: Fueron elegibles todos los ensayos controlados
aleatorios de indometacina comparada con placebo o ninguna intervención
para el tratamiento de CAP asintomático en prematuros.
Recopilación
y análisis de datos: Se utilizaron los métodos estándar del Grupo
Cochrane de Revisión de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Los
ensayos identificados mediante la estrategia de búsqueda fueron revisados
de manera independiente por cada autor y evaluados según la elegibilidad y
la calidad del ensayo. Los datos fueron extraídos de manera independiente
por cada autor y comparados con las diferencias resueltas luego de su
discusión. Cualquier información adicional necesaria se solicitó a los
autores de los ensayos. Solamente los datos publicados estaban disponibles
para su revisión. Los resultados dicotómicos se expresan como riesgo
relativo típico y diferencia de riesgo típico y las variables continuas
como diferencias de promedios ponderadas.
Resultados
principales: Se excluyeron tres ensayos pequeños que incluían
un total de 97 neonatos. Se pudo realizar el metanálisis de los datos
combinados de siete resultados. El tratamiento con indometacina del CAP
asintomático redujo en forma significativa la incidencia de CAP sintomático
(RR 0,36, IC del 95%: 0,19 a 0,68) y la duración del oxígeno suplementario
(DPP -12,5; IC del 95%: -23,8 a -1,26). No hubo pruebas de un efecto sobre
la mortalidad (RR 1,32; IC del 95%: 0,45 a 3,86), EPC (RR 0,91; IC del 95%:
0,62 a 1,35), Hiv (RR 1,21; IC del 95%: 0,62 a 2,37), RP (RR 0,68; IC del
95%: 0,26 a 1,78), o duración de la asistencia respiratoria (DPP -7,00
días, IC del 95%: -17,33 a 3,34). No se reportaron resultados a largo plazo
en cuanto a neurodesarrollo. Un ensayo informó una reducción significativa
en la duración del oxígeno suplementario luego del tratamiento con
indometacina en el subgrupo de neonatos con pesos al nacer inferiores a
1000 g.
Conclusiones
de los revisores: Esta revisión pone de manifiesto una disminución
significativa en la incidencia de CAP sintomático luego del tratamiento con
indometacina de CAP asintomático. Existe también una pequeña, aunque
estadísticamente significativa, disminución en la duración de la necesidad
de oxígeno suplementario. No se informaron resultados a largo plazo de los
ensayos incluidos, por lo tanto no es posible realizar comentarios acerca
de los posibles efectos a largo plazo. Se necesitan más estudios para
determinar los beneficios y los riesgos a largo plazo del cierre de un CAP
antes de la aparición de síntomas.
Esta
revisión debería citarse como: Cooke L, Steer P,
Woodgate P. Indometacina para el conducto arterioso permeable asintomático
en prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane
Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Tratamiento
quirúrgico versus tratamiento médico con inhibidores de la ciclooxigenasa
para el conducto arterioso permeable sintomático en prematuros (Revisión
Cochrane traducida)
Malviya M, Ohlsson A, Shah S
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 21 de marzo de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
El conducto arterioso permeable (CAP) con un cortocircuito
importante de izquierda a derecha aumenta la morbilidad y la mortalidad en
los prematuros. El cierre temprano del conducto arterioso puede lograrse
farmacológicamente mediante la utilización de inhibidores de la
ciclooxigenasa o mediante cirugía. La eficacia de ambas modalidades de
tratamiento está bien establecida. Sin embargo, no está bien establecido el
tratamiento inicial que se prefiere para un CPA sintomático en un
prematuro, si la ligadura quirúrgica o la prueba con indometacina.
Objectivos:
Comparar el efecto de la ligadura quirúrgica del CAP versus el
tratamiento médico con inhibidores de la ciclooxigenasa (mediante la
utilización de indometacina, ibuprofeno o ácido mefenámico), cada uno
utilizado como tratamiento inicial, sobre la mortalidad neonatal en
prematuros con CAP sintomático.
Estrategia
de búsqueda: Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar
del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Esto
incluyó búsquedas en bases de datos electrónicas: Registro Cochrane Central
de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)
(CENTRAL, The Cochrane Library, número 4, 2002), MEDLINE (1966 - diciembre
2002), CINAHL (1982 - diciembre 2002), EMBASE (1980 - diciembre 2002); y
búsquedas manuales en los resúmenes de las reuniones anuales de las
Pediatric Academic Societies publicados en Pediatric Research (desde 1990
hasta abril 2002). No se aplicó ninguna restricción de idioma.
Criterios
de selección: Todos los ensayos 1) que utilizan asignación
aleatoria o cuasialeatoria de pacientes, 2) en prematuros < 37 semanas
de edad gestacional o recién nacidos con bajo peso al nacer (< 2500
gramos) con CAP sintomático en el período neonatal (< 28 días) y 3) que
comparen la ligadura quirúrgica con el tratamiento médico con inhibidores
de la ciclooxigenasa, cada uno utilizado como tratamiento inicial para el
cierre del CAP.
Recopilación
y análisis de datos: Los autores realizaron independientemente la
evaluación de la calidad metodológica y la obtención de datos para los
ensayos incluidos. Se utilizó RevMan 4.1 para el análisis de los datos.
Resultados
principales: Sólo un estudio, el ensayo B del informe de
Gersony 1983 fue elegible. El ensayo comparó el efecto de la ligadura
quirúrgica del CAP versus el tratamiento médico con indometacina, cada uno
utilizado como tratamiento primario. No se encontraron ensayos que compararan
la cirugía con otros inhibidores de la ciclooxigenasa (ibuprofeno, ácido
mefenámico). El ensayo B de Gersony 1983 incluyó 154 recién nacidos. El
estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas entre el
cierre quirúrgico y el tratamiento con indometacina en la mortalidad
durante la estancia hospitalaria, la enfermedad pulmonar crónica, otro
sangrado, enterocolitis necrotizante, sepsis, nivel de creatinina o
hemorragia intraventricular. Hubo un aumento estadísticamente significativo
de la incidencia de neumotórax en el grupo quirúrgico [RR 2,68 (IC del 95%:
1,45; 4,93); DR 0,25 (IC del 95%: 0,11; 0,38); NNH 4 (IC del 95%: 3; 9)] y
retinopatía del prematuro grado III y IV [RR 3,80 (IC del 95%: 1,12;
12,93); DR 0,11 (IC del 95%: 0,02; 0,20), NNH 9 (IC del 95%: 5; 50] en
comparación con el grupo indometacina. Hubo una disminución esperada
estadísticamente significativa en la tasa de fracaso del cierre ductal en
el grupo quirúrgico en comparación con el grupo indometacina: [RR 0,04 (IC
del 95%: 0,01; 0,27); DR -0,32 (IC del 95%: -0,43; -0,21), NNT 3 (IC del
95%: 2; 4)].
Conclusiones
de los revisores: Los datos con respecto al beneficio/daño neto no
son suficientes para llegar a conclusiones sobre si se prefiere la ligadura
quirúrgica o el tratamiento médico con indometacina como tratamiento
inicial para el CAP sintomático en prematuros.
Esta
revisión debería citarse como: Malviya M, Ohlsson A,
Shah S. Tratamiento quirúrgico versus tratamiento médico con inhibidores de
la ciclooxigenasa para el conducto arterioso permeable sintomático en
prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane
Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
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Ibuprofeno
para el tratamiento del conducto arterioso permeable en neonatos
prematuros o de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida)
Ohlsson A, Walia R, Shah S
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 14 de julio de 2005. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
El conducto arterioso persistente (CAP) complica el curso clínico
en los neonatos prematuros y aumenta el riesgo de enfermedad pulmonar
crónica (EOC), enterocolitis necrotizante (ENC) y hemorragia
intraventricular (Hiv). La indometacina se utiliza como tratamiento
estándar para el cierre del CAP, pero se asocia con una reducción del flujo
sanguíneo cerebral, renal e intestinal. El ibuprofeno, otro inhibidor de la
ciclooxigenasa, puede ser igual de efectivo pero con menos efectos
secundarios.
Objectivos:
Determinar la efectividad y seguridad del ibuprofeno en
comparación con el placebo o la no intervención para el cierre del CAP en
neonatos prematuros o de bajo peso al nacer.Determinar la efectividad y
seguridad de ibuprofeno comparado con otros inhibidores de la
ciclooxigenasa (como indometacina y ácido mefenámico) para el cierre del
CAP en neonatos prematuros o con bajo peso al nacer
Estrategia
de búsqueda: Se identificaron ensayos controlados aleatorios
(ECA) o cuasialeatorios que compararan ibuprofeno con placebo o
indometacina o ácido mefenámico para el tratamiento del CAP mediante la
búsqueda en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL, Número 2,
2005), MEDLINE (desde 1996 hasta julio de 2005), CINAHL (desde 1982 hasta
julio de 2005), EMBASE (desde 1980 hasta julio de 2005), las listas de
referencias de ECA publicados y los resúmenes de las reuniones de la
Pediatric Academic Societies y la European Society for Pediatric Research
publicadas en Pediatric Research (desde 1991 hasta abril de 2005). No se
aplicó ninguna restricción de idioma.
Criterios
de selección: 1) Diseño: ensayos controlados aleatorios o
cuasialeatorios 2) Población: prematuros (< 37 semanas de edad
gestacional) o neonatos de bajo peso al nacer (< 2500 gramos) con CAP
diagnosticado clínicamente o mediante ecocardiografía 3) Intervención:
administración de ibuprofeno para el cierre del CAP 4) Medidas de
Resultado: los estudios incluían al menos uno de las siguientes variables
de resultado: fracaso e cierre del CAP, mortalidad, ligadura quirúrgica,
hemorragia intraventricular (Hiv), leucomalacia periventricular (LPV), ECN,
disminución del volumen de orina, retinopatía del prematuro (RP), enfermedad
pulmonar crónica (EPC), sepsis, días de oxígeno complementario.
Recopilación
y análisis de datos: Al menos dos autores trabajaron de forma
independiente en cada paso de la revisión original, después compararon los
resultados y resolvieron las diferencias. Un autor (AO) realizó la
actualización actual. La calidad metodológica de los estudios elegibles se
evaluó de acuerdo con el cegamiento de la asignación al azar, de la
intervención y de la evaluación de los resultados, así como de la
compleción del seguimiento. Los efectos ponderados del tratamiento,
calculados mediante Revman 4.2, incluyeron el riesgo relativo típico (RR),
la diferencia de riesgo (DR), el número necesario a tratar (NNT) o para
dañar (NND) y la diferencia de medias ponderada (DMP), todos con intervalos
de confianza (IC) del 95%. Para los metanálisis se utilizó un modelo de
efectos fijos. Se realizaron pruebas de heterogeneidad, incluido el I2 ,
para evaluar si el agrupamiento de los datos era adecuado.
Resultados
principales: No se identificaron estudios que usaran ácido
mefenámico. Un estudio comparó ibuprofeno con placebo, pero los resultados
no se informaron como cegados al grupo de asignación. Once estudios con 620
pacientes compararon la efectividad del ibuprofeno versus la indometacina
para el cierre del CAP. No hubo heterogeneidad estadísticamente
significativa del efecto del tratamiento para los ensayos. Para el
resultado principal (fracaso del cierre ductal), no hubo diferencias
estadísticamente significativas entre los grupos ibuprofeno e indometacina
(RR típico 0,96 [IC del 95%: 0,74 a 1,25]). No hubo diferencias
estadísticamente significativas en cuanto a la mortalidad, la ligadura
quirúrgica del conducto, la duración de la asistencia respiratoria, Hiv,
LPV, ECN, el tiempo para la alimentación enteral total, la RP, la sepsis,
la duración de la estancia hospitalaria o la hemorragia gastrointestinal. Para
muchos de estos resultados el tamaño de la muestra fue pequeño y las
estimaciones imprecisas. La incidencia de oliguria (< 1 cc/kg/h) fue
menor en el grupo ibuprofeno comparado con el grupo indometacina (NNT 9 [IC
del 95%: 5; 14]). Éste fue el único hallazgo clínico estadísticamente
significativo que favorece al ibuprofeno. La EPC definida como
requerimiento de oxígeno a los 28 días del parto fue desde el punto de
vista estadístico significativamente más probable que apareciera en el
grupo ibuprofeno (RR 1,37 [IC del 95%: 1,01 a 1,86; NND 7 [IC del 95%: 3 a
100]). Había una tendencia similar para EPC a las 36 semanas de edad
gestacional corregida.
Conclusiones
de los revisores: No se encontraron diferencias estadísticamente
significativas en la efectividad del ibuprofeno comparado con la
indometacina para el cierre del CAP. El ibuprofeno reduce el riesgo de
oliguria. Sin embargo, el ibuprofeno puede aumentar el riesgo de EPC, y se
ha observado hipertensión pulmonar en tres recién nacidos después del uso
profiláctico del ibuprofeno. En base a la información actualmente
disponible, el ibuprofeno no parece proporcionar un beneficio neto con
respecto a la indometacina para el tratamiento del CAP. Se concluye que la
indometacina debe continuar como el fármaco de elección para el tratamiento
del CAP. La pregunta de investigación más urgente a responder es si el
ibuprofeno en comparación con la indometacina confiere una mejor tasa de
supervivencia intacta (supervivencia sin deficiencia) a los 18 meses de
edad corregida.
Esta
revisión debería citarse como: Ohlsson A, Walia R, Shah
S. Ibuprofeno para el tratamiento del conducto arterioso permeable en
neonatos prematuros o de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida). En:
La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software
Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester,
UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Ibuprofeno
para la prevención del conducto arterioso permeable en neonatos
prematuros y/o de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida)
Shah SS, Ohlsson A
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 22 de setiembre de 2005. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
A menudo, un conducto arterioso permeable (CAP) complica el curso
clínico en los recién nacidos prematuros y aumenta el riesgo de hemorragia
intraventricular (Hiv), enterocolitis necrotizante (ECN), enfermedad
pulmonar crónica (EPC) y muerte. La indometacina es el tratamiento estándar
para el cierre del CAP. Su uso se asocia con efectos secundarios renales,
gastrointestinales y cerebrales. El ibuprofeno ha demostrado ser efectivo
para el cierre del CAP sin reducir la velocidad del flujo sanguíneo al
cerebro, intestino o riñón.
Objectivos:
Determinar la efectividad y seguridad del ibuprofeno profiláctico
en comparación con el placebo, con la no intervención o con otros fármacos
inhibidores de la ciclooxigenasa (indometacina, ácido mefenámico, etc.) en
la prevención del CAP en recién nacidos prematuros.
Estrategia
de búsqueda: Se identificaron ensayos controlados aleatorios
que compararan el uso de ibuprofeno profiláctico con placebo/ninguna
intervención/indometacina mediante la búsqueda en el Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled
Trials, CENTRAL), The Cochrane Library, Número 3, 2005, MEDLINE (desde 1966
hasta julio de 2005), CINAHL (desde 1982 hasta julio de 2005), EMBASE
(desde 1980 hasta julio de 2005), las listas de referencias de ensayos
publicados y los resúmenes publicados en Pediatric Research (desde 1990
hasta julio de 2005). No se aplicó ninguna restricción de idioma.
Criterios
de selección: Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios
que comparan el uso del ibuprofeno con el placebo, con la no intervención o
con otros fármacos inhibidores de la ciclooxigenasa (indometacina, ácido
mefenámico, etc.) para la prevención del CAP en recién nacidos prematuros
y/o de bajo peso al nacer.
Recopilación
y análisis de datos: Se extrajeron datos relativos a las medidas de
resultado clínicas que incluyeron la presencia de un CAP el día 3 y el día
7, la necesidad de ligadura quirúrgica, la necesidad de un tratamiento de
rescate con inhibidores de la ciclooxigenasa, Hiv, mortalidad, y
complicaciones gastrointestinales y renales. Se realizaron metanálisis
mediante RevMan 4.2 y se informaron las estimaciones del tratamiento como
diferencia de medias ponderada (DMP), riesgo relativo (RR) típico,
diferencia de riesgo (DR) típica y, cuando fue estadísticamente
significativo, número necesario a tratar (NNT) o número necesario para
dañar (NND), junto con sus intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados
principales: Se incluyeron 4 ensayos (n = 672) en la
revisión. Hubo una disminución estadísticamente significativa en la
incidencia de CAP en el día 3 en el grupo de ibuprofeno (RR típico 0,37 [IC
del 95%: 0,29 a 0,49]; DR típica -0,29 [IC del 95%: -0,35 a -0,22]; NNT 3
[IC del 95%: 3 a 5]; 4 ensayos, n = 672), en la necesidad de tratamiento de
rescate con inhibidores de la ciclooxigenasa (RR típico 0,17 [IC del 95%:
0,11 a 0,27], DR típica -0,27 [IC del 95%: -0,35 a -0,22]; NNT 4 [IC del
95%: 3 a 5]) y en la necesidad de ligadura quirúrgica (RR típico 0,34 [IC
del 95%: 0,14 a 0,81], DR típica -0,04 [IC del 95%: -0,07 a -0,01]; NNT 25
[IC del 95%: 14 a 100]). Se había producido el cierre espontáneo del CAP el
día 3 en un 60% de los neonatos del grupo control. Hubo un aumento
significativo en los niveles de creatinina sérica en el grupo de ibuprofeno
(DMP 0,13 mg/dl [IC del 95%: 0,08 a 0,17]; 2 ensayos, n = 495). El
ibuprofeno reduce la diuresis. No hubo diferencias estadísticamente
significativas en la mortalidad, hemorragia intraventricular grado 3/4,
enfermedad pulmonar crónica a los 28 días o las 36 semanas, enterocolitis
necrotizante, hemorragia gastrointestinal, perforación intestinal o tiempo
para alcanzar la alimentación total. Un ensayo (Gournay 2002) (n = 135)
informó sobre 3 lactantes del grupo de ibuprofeno que desarrollaron
hipertensión pulmonar sensible al tratamiento con óxido nítrico.
Conclusiones
de los revisores: El uso profiláctico del ibuprofeno reduce la
incidencia de CAP, la necesidad de tratamiento de rescate con inhibidores
de la ciclooxigenasa y el cierre quirúrgico. Sin embargo, en el grupo
control, el CAP había cerrado espontáneamente en el día 3 en un 60% de los
neonatos. Por consiguiente, el tratamiento profiláctico expone
innecesariamente a una gran parte de neonatos a un fármaco que tiene
efectos secundarios importantes (que involucran principalmente a los
riñones) sin otorgar beneficios importantes a corto plazo. No se recomienda
el tratamiento profiláctico con ibuprofeno. Hasta que se publiquen los
resultados del seguimiento a largo plazo de los ensayos incluidos en esta
revisión, no se recomiendan ensayos adicionales de ibuprofeno profiláctico.
Esta
revisión debería citarse como: Shah SS, Ohlsson A.
Ibuprofeno para la prevención del conducto arterioso permeable en neonatos
prematuros y/o de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester,
UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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