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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Vancomicina
para la profilaxis contra la sepsis en recién nacidos prematuros (Revisión
Cochrane traducida)
Craft AP, Finer NN, Barrington KJ.
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 25 de octubre de 1999. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
Antecedentes:
En
hasta un 50% de lactantes de menos de 1000gm al nacer se presentan sepsis
nosocomiales, de inicio tardío. El microorganismo aislado con mayor
frecuencia es el estafilococo coagulasa negativo (ECoN). Varios estudios han
evaluado la eficacia de la vancomicina profiláctica en dosis bajas
administrada en forma de infusión continua agregada al líquido de
hiperalimentación del lactante o por administración intravenosa intermitente,
y estos estudios en lactantes de peso muy bajo al nacer son el tema de esta
revisión.
Objectivos:
Evaluar
la seguridad y eficacia de la profilaxis con vancomicina para la prevención
de la sepsis de comienzo tardío, sepsis por estafilococos coagulasa
negativos, mortalidad y efectos sobre la duración de la estancia en el
hospital, exposición total a vancomicina, evidencia de toxicidad de la
vancomicina y el desarrollo de microorganismos resistentes a vancomicina en
recién nacidos prematuros.
Estrategia
de búsqueda: Se hicieron búsquedas en Medline, (términos MeSH:
Vancomicina and Sepsis; limits: age groups, newborn infants), HealthStar y
EMBase, en resúmenes electrónicos, archivos personales y trabajos de
congresos.
Criterios
de selección: Ensayos controlados con asignación al azar que
compararan la incidencia de sepsis y mortalidad en recién nacidos prematuros
con profilaxis con vancomicina versus un grupo control que no recibió ninguna
profilaxis.
Recopilación
y análisis de datos: Datos que consideran resultados clínicos,
incluyendo la incidencia global de sepsis, la incidencia de sepsis por
estafilococos coagulasa negativos, mortalidad, duración de la estancia en el
hospital, exposición total a vancomicina, evidencia de toxicidad de la
vancomicina y el desarrollo de microorganismos resistentes a vancomicina se
extrajeron de los ensayos clínicos anteriores. El análisis de los datos se
hizo de acuerdo con las normas del Grupo Cochrane de Neonatalidad (Cochrane
Neonatal Review Group).
Resultados
principales: La administración de vancomicina profiláctica
redujo la incidencia tanto de la sepsis nosocomial neonatal total como de la
sepsis por estafilococos coagulasa negativos en lactantes prematuros
elegibles. La mortalidad, duración de la estancia en el hospital y las
evidencias de toxicidad de la vancomicina no fueron significativamente
diferentes entre los dos grupos. Había evidencia insuficiente para determinar
los riesgos de desarrollo de microorganismos resistentes a vancomicina en las
guarderías involucradas en estos ensayos.
Conclusiones
de los revisores: El uso de vancomicina profiláctica en dosis bajas
reduce la incidencia de sepsis nosocomial en el recién nacido. Las
metodologías de estos estudios pueden haber contribuido a la baja tasa de
sepsis en los grupos tratados, ya que los cultivos tomados a partir de la
sangre obtenida de las guías centrales pueden no haber desarrollado debido a
los bajos niveles de vancomicina en el líquido de infusión. Aunque hay una
preocupación teórica con respecto al desarrollo de microorganismos
resistentes por la administración de antibióticos profilácticos, hay
evidencia insuficiente para determinar los riesgos de desarrollo de microorganismos
resistentes a vancomicina. Se han demostrado pocos beneficios clínicamente
importantes para los lactantes de peso muy bajo al nacer tratados con
vancomicina profiláctica. Por lo tanto, la profilaxis de rutina con
vancomicina no debe llevarse a cabo en la actualidad.
Esta
revisión debería citarse como: Craft AP, Finer NN,
Barrington KJ.. Vancomicina para la profilaxis
contra la sepsis en recién nacidos prematuros (Revisión Cochrane traducida). En:
La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software
Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro
Cochrane Iberoamericano traducen,
Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
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Inmunoglobulina
oral para el tratamiento de la infección por rotavirus en neonatos de
bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida)
Mohan
P, Haque K
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 17 de abril de 2002. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La infección por rotavirus es la infección viral nosocomial más
común en recién nacidos.Se han informado epidemias con las nuevas cepas P(6)G9 en unidades neonatales de todo el mundo.Estas
cepas pueden provocar síntomas graves en la mayoría de los neonatos
infectados. Es necesario tomar medidas de control de infección y aumentar
la utilización de recursos hospitalarios. Es importante la inmunidad local
en las mucosas del intestino contra el rotavirus en la resolución de la
infección y protección contra posteriores infecciones.La estimulación de la
inmunidad local por administración oral de preparados de inmunoglobulina
antirotaviral podría ser una estrategia útil en el tratamiento de las
infecciones por rotavirus, especialmente en recién nacidos de bajo peso al
nacer.
Objectivos:
Determinar la efectividad y seguridad de los preparados de
inmunoglobulina oral para el tratamiento de la infección por rotavirus en
neonatos hospitalizados de bajo peso al nacer (peso al nacer menor a 2500
g)
Estrategia
de búsqueda: Se hicieron búsquedas, mediante la estrategia
esbozada en el protocolo, en las siguientes bases de datos electrónicas,
incluyendo el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled
Trials Register) (The Cochrane Llibrary, Número 2, 2002), MEDLINE (1966 -
junio 2002), EMBASE (1980 - junio 2002) y CINAHL (1982 - junio 2002).Se
realizaron búsquedas en el Science Citation Index de todos los artículos que
hacían referencia a Barnes 1982. Se realizaron búsquedas en las actas de
las Pediatric Academic Societies que se publicaron en la revista Pediatric
Research de 1991 y también en resúmenes de las tesis y disertaciones
doctorales desde 1960.Todas las estrategias de búsqueda citadas
anteriormente se completaron en junio de 2002.Se estableció comunicación
con los autores destacados en el área para solicitar cualquier artículo no
publicado y se buscó más información sobre los artículos publicados.También
se revisaron las listas de referencias de los ensayos clínicos
identificados y los archivos personales.
Criterios
de selección: Los criterios utilizados para seleccionar
estudios para la inclusión fueron:
1) Diseño: ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios
2) Neonatos hospitalizados de bajo peso al nacer con infección por
rotavirus
3) Intervención: Preparados de inmunoglobulina oral comparados con el
placebo O ninguna intervención
4) Se informó al menos uno de los siguientes resultados: Mortalidad por
todas las causas durante la estancia hospitalaria, mortalidad debida a
infección por rotavirus durante la estancia hospitalaria, duración de la
diarrea, duración de la excreción viral, duración de las medidas de control
de infección, duración de la estancia hospitalaria en días, diarrea
recurrente o crónica
Recopilación
y análisis de datos: Los dos revisores resumieron los datos de los
ensayos elegibles en forma independiente.No fue posible realizar un
análisis de los datos en este punto.
Resultados
principales: No se encontraron ensayos controlados aleatorios
elegibles.
Conclusiones
de los revisores: No se encontraron ensayos controlados aleatorios
que evaluaran la efectividad o seguridad de los preparados de
inmunoglobulina oral para el tratamiento de las infecciones por rotavirus
en neonatos hospitalizados de bajo peso al nacer.
Esta
revisión debería citarse como: Mohan P, Haque K.
Inmunoglobulina oral para el tratamiento de la infección por rotavirus en
neonatos de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Antibióticos
enterales para la prevención de la enterocolitis necrotizante (ECN) en
recién nacidos prematuros o de bajo peso al nacer (BPN) (Revisión
Cochrane traducida)
Bury RG, Tudehope D
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 01 de setiembre de 2000. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La enterocolitis necrotizante sigue siendo un problema,
especialmente en los recién nacidos prematuros. Se han publicado informes
que sugieren que el uso de antibióticos enterales puede resultar un eficaz
método de profilaxis. Esta revisión sistemática se realizó para aclarar
este tema.
Objectivos:
Evaluar los beneficios y perjuicios de la profilaxis con
antibióticos enterales para la enterocolitis necrotizante en recién nacidos
prematuros o de bajo peso al nacer.
Estrategia
de búsqueda: Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of
Perinatal trials, el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane
Library Número 1, 2002) y MEDLINE (1966 a febrero de 2002), en las
revisiones anteriores con referencias cruzadas, los resúmenes, las actas de
congresos y simposios, fuentes expertas y búsquedas manuales en revistas
vinculadas a la pediatría neonatal y a la microbiología.
Criterios
de selección: Todos los ensayos controlados aleatorios o
cuasialeatorios que utilizaron antibióticos enterales como profilaxis contra
la ECN en recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) o de
bajo peso al nacer (< 2500 g).
Recopilación
y análisis de datos: Se utilizaron los métodos estándar de la
Colaboración Cochrane y de su Grupo de Revisión de Neonatología. El segundo
autor, quien estaba cegado a los autores e instituciones, revisó la calidad
metodológica de cada ensayo. Cada autor obtuvo los datos por separado antes
de que se compararan y se resolvieran las diferencias al respecto. Para el
análisis se utilizó el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgo (DR) y
el número necesario a tratar.
Resultados
principales: Se incluyeron cinco ensayos elegibles, que
involucran a 456 niños. La administración de antibióticos enterales
profilácticos dio lugar a una reducción estadísticamente significativa en
la ECN (RR 0,47 [0,28; 0,78]; DR -0,10 [-0,16; -0,04]; NNT 10 [6; 25]). Se
observó una reducción estadísticamente significativa en la mortalidad
relacionada a la ECN (RR 0,32 [0,10; 0,96]; DR -0,07 [-0,13; 0,01]; NNT 14
[8; 100]). Hubo una tendencia a la reducción de todas las muertes, que no
fue estadísticamente significativa [RR 0,67(0,34; 1,32)]. No se observaron
diferencias significativas en las enteropatías similares a la ECN (un
ensayo solamente). Un estudio registró un aumento estadísticamente
significativo de la incidencia de la colonización por bacterias resistentes
y el análisis global de tres ensayos arrojó un aumento que apenas alcanzó
significación (RR 1,73 [1,00; 2,97]; DR 0,07 [0,00; 0,13]).
Conclusiones
de los revisores: Las pruebas indican que los antibióticos orales
reducen la incidencia de ECN en los recién nacidos de bajo peso al nacer. Sin
embargo, todavía existen dudas acerca de los resultados adversos,
especialmente en lo que respecta al desarrollo de bacterias resistentes. Para
poder tratar esta cuestión en mayor profundidad, se necesitaría un ensayo
amplio con un tamaño de muestra suficiente como para examinar todos los
beneficios y perjuicios importantes. Se deben evaluar los resultados
adversos asociados a la infección y realizar estudios microbiológicos sobre
el desarrollo de bacterias resistentes
Esta
revisión debería citarse como: Bury RG, Tudehope D.
Antibióticos enterales para la prevención de la enterocolitis necrotizante
(ECN) en recién nacidos prematuros o de bajo peso al nacer (BPN) (Revisión
Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2,
2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Pentoxifilina
para la sepsis neonatal (Revisión Cochrane traducida)
Haque
K, Mohan P
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 28 de enero de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
Aunque la incidencia general de la sepsis neonatal ha disminuido
en los últimos diez años, la mortalidad continúa siendo alta en lactantes
prematuros. El alto nivel de mortalidad y morbilidad por sepsis a pesar del
uso de potentes agentes antimicrobianos y el surgimiento mundial de una
resistencia a los antibióticos han conducido a la búsqueda de nuevas
modalidades para aumentar las defensas del huésped recién nacido. Se ha
mostrado que la pentoxifilina, un derivado de la xantina y un inhibidor de
la fosfodiesterasa, posee un amplio espectro de actividad moduladora de la
inflamación.
Objectivos:
El objetivo primario fue evaluar el efecto sobre la mortalidad y
la seguridad de la pentoxifilina intravenosa como adyuvante del tratamiento
con antibióticos en neonatos que padecían sepsis presunta o confirmada.
Estrategia
de búsqueda: Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados - CENTRAL (The Cochrane Central Register of
Controlled Trials CENTRAL), The Cochrane Library, Número 4, 2002), MEDLINE,
EMBASE y CINAHL en octubre 2002 y de nuevo en marzo 2003. Se hicieron
búsquedas de artículos en el Science Citation Index, tomando como
referencia a Lauterbach 1996 y Lauterbach 1999, así como las actas de las
reuniones de las Pediatric Academic Societies, publicadas en Pediatric
Research a partir de 1980. Se hicieron búsquedas en disertaciones y tesis
doctorales a partir de 1980. También se hicieron búsquedas en las listas de
referencias de los ECA identificados y los archivos personales. No se
aplicó ninguna restricción de idioma.
Criterios
de selección: Se incluyeron los estudios que fueran ensayos
aleatorios o cuasialeatorios y se evaluó la eficacia de la pentoxifilina,
en comparación con el placebo o con la no intervención, como adyuvante del
tratamiento con antibióticos de la sepsis presunta o confirmada en recién
nacidos menores de 28 días. Los ensayos elegibles debían informar los
efectos del tratamiento en al menos uno de los siguientes resultados:
mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria inicial,
desarrollo neurológico a los dos años de edad o posteriormente, duración de
la estancia hospitalaria, duración de la asistencia respiratoria a través
de intubación endotraqueal, enfermedad pulmonar crónica en los
supervivientes, leucomalacia periventricular, enterocolitis necrotizante o
eventos adversos.
Recopilación
y análisis de datos: Dos revisores resumieron los datos de los
resultados de interés en forma independiente. Las diferencias se
resolvieron por discusión mutua. Para los resultados dicotómicos, se
informan el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) típicos con
intervalos de confianza (IC) del 95%, utilizando un modelo de efectos
fijos. Para los resultados que presentaron una disminución estadísticamente
significativa de la DR, se calculó el número necesario a tratar (NNT).
Resultados
principales: Dos ECA incluyeron un total de 140 neonatos
prematuros (< 36 semanas) que padecían sepsis presunta de aparición
tardía (> 7 días) para evaluar el efecto de la pentoxifilina en los
resultados neonatales. Sin embargo, los dos estudios solamente informaron
resultados de los 107 pacientes aleatorios que padecían sepsis confirmada. Los
resultados mostraron una disminución de la "mortalidad por todas las
causas durante la estancia hospitalaria" luego del tratamiento con
pentoxifilina [RR típico 0,14 (IC del 95%: 0,03; 0,76), DR -0,16 (IC del
95%: -0,27; -0,04), NNT 6 (IC del 95%: 4; 25)]. No se observaron efectos
adversos debido a la pentoxifilina en ninguno de los dos ensayos incluidos.
No se informó ningún otro resultado
de interés.
Conclusiones
de los revisores: Las pruebas actuales sugieren que el uso de la
pentoxifilina como adyuvante de los antibióticos en la sepsis neonatal
disminuye la mortalidad sin causar efectos adversos. Sin embargo, la
cantidad de neonatos estudiados es demasiado pequeña y existen defectos
metodológicos considerables en los ensayos incluidos. Por lo tanto, estos
resultados deben interpretarse con cautela. Es aconsejable que los
investigadores lleven a cabo ensayos bien diseñados de gran tamaño para
confirmar o refutar la efectividad de la pentoxifilina para reducir la
mortalidad y los resultados adversos en neonatos que padecen sepsis
neonatal presunta o confirmada. Los investigadores también podrían comparar
la pentoxifilina con otros adyuvantes de antibióticos que moderan la
inflamación (p. ej. inmunoglobulinas intravenosas, factores estimuladores
de colonias hematopoyéticas, entre otros) en la reducción de la mortalidad
y morbilidad debido a la sepsis neonatal.
Esta
revisión debería citarse como: Haque K, Mohan P.
Pentoxifilina para la sepsis neonatal (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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FEC-G
y FEC-GM para el tratamiento o prevención de las infecciones neonatales
(Revisión Cochrane traducida)
Carr
R, Modi N, Dor C
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 28 de abril de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
Los factores estimulantes de colonias (FEC), el factor estimulante
de colonias de granulocitos macrófagos (FEC-GM) y el factor estimulante de
colonias de granulocitos (FEC-G) son citoquinas que aparecen de forma
natural y estimulan la producción y función antibacteriana de neutrófilos y
monocitos. Se han adoptado dos estrategias para la explorar si los FEC
pueden proporcionar un beneficio clínico en los recién nacidos prematuros. La
primera investigó su utilización como tratamiento para mejorar los resultados
de la infección sistémica establecida, especialmente cuando se complica
debido a un recuento bajo de neutrófilos. La estrategia alternativa fue la
utilización de FEC de manera profiláctica para prevenir prospectivamente la
sepsis a través de la estimulación de la producción de neutrófilos y de la
función bactericida.
Objectivos:
Determinar la eficacia y seguridad de los factores estimulantes de
colonias hematopoyéticas (FEC-G o FEC-GM) en los recién nacidos cuando se
utilizan para:a) el tratamiento de infecciones sistémicas presuntas o
comprobadas para reducir la mortalidad ob) la profilaxis para prevenir la
infección sistémica en recién nacidos con alto riesgo de infección
nosocomial.Determinar, en el análisis de subgrupos, la influencia de la
neutropenia preexistente o de alto riesgo sobre en el resultado del
tratamiento.
Estrategia
de búsqueda: Se realizaron búsquedas en PubMed, EMBASE,
MEDLINE y el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane
Central Register of Controlled Trials) (La Cochrane Library, Número 2,
2003) en abril de 2003 mediante las palabras clave: "G-CSF",
"GM-CSF", "infant newborn", con o sin el límite
"Clinical Trial". Además, se realizaron búsquedas en las listas
de referencias de los ECA identificados, en metanálisis y en archivos
personales.
Criterios
de selección: Los criterios utilizados para seleccionar
estudios para la inclusión fueron:Diseño:
ECA.Sujetos: Recién nacidos en cuidados intensivos.Intervenciones: FEC-G o
FEC-GM administrados como tratamiento junto con antibióticos para presuntas
infecciones sistémicas o comprobadas desde el punto de vista
microbiológico. FEC-G o FEC-GM administrados como profilaxis con el
objetivo de reducir la incidencia de infecciones sistémicas. Resultados:
Estudios de tratamiento que informan todas la causas de mortalidad. Estudios
de profilaxis que informan la incidencia posterior de sepsis o mortalidad.
Recopilación
y análisis de datos: Los riesgos relativos (RR) y las diferencias de
riesgo (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95% se informan mediante
un modelo de efectos fijos. Se calculó el número necesario a tratar (NNT)
para los resultados que mostraron una reducción estadísticamente
significativa en el RR.
Resultados
principales: Se analizaron siete estudios de tratamiento que
incluyeron 257 recién nacidos con presunta infección sistémica bacteriana y
tres estudios de profilaxis que incluyeron a 359 neonatos.Estudios de
tratamiento: No existen pruebas de que la adición de FEC-G o FEC-GM al
tratamiento con antibióticos en los recién nacidos prematuros con presunta
infección sistémica reduzca de inmediato todas las causas de mortalidad. No
se observaron ventajas significativas en cuanto a la supervivencia a los 14
días del inicio del tratamiento [RR típico 0,71 (IC del 95%: 0,38; 1,33);
DR típica -0,05 (IC del 95%: -0,14; 0,04)]. Sin embargo, los siete estudios
de tratamiento fueron pequeños, el más grande incluyó sólo 60 recién
nacidos. El análisis de subgrupos de 97 recién nacidos de tres estudios de
tratamiento que, además de infección sistémica, presentaban neutropenia
clínicamente significativa (< 1,7 x 109/l) al ingresar al estudio,
muestra una reducción significativa en la mortalidad en el día 14 [RR 0,34
(IC del 95%: 0,12; 0,92); DR -0,18 (IC del 95%: -0,33; -0,03); NNT 6 (IC
del 95%: 3 a 33)].Los estudios de profilaxis no demostraron una reducción
significativa en la mortalidad en los neonatos que recibieron FEC-GM [RR
0,59 (IC del 95%: 0,24; 1,44); DR -0,03 (IC del 95%: -0,08; 0,02)]. La
identificación de la sepsis como resultado primario de los estudios de
profilaxis estuvo afectada por definiciones inadecuadamente más rigurosas
de infección sistémica. Sin embargo, los datos de un estudio sugirieron que
el FEC-GM profiláctico puede proporcionar protección contra la infección al
administrarse en recién nacidos prematuros con neutropenia o con alto
riesgo de desarrollar neutropenia postnatal.
Conclusiones
de los revisores: Actualmente no existen pruebas suficientes que
apoyen la introducción del FEC-G o FEC-GM en la práctica neonatal como
tratamiento de la infección sistémica establecida para reducir la
mortalidad resultante o como profilaxis para prevenir la infección
sistémica en neonatos de alto riesgo. En los estudios incluidos en esta
revisión no se informó toxicidad de los FEC. Los datos limitados que
sugieren que el tratamiento con FEC puede reducir la mortalidad cuando la
infección sistémica se acompaña de neutropenia grave se deben investigar
con más detalle en ensayos con un poder estadístico adecuado, que incluyan
recién nacidos infectados con microorganismos asociados con un riesgo
significativo de mortalidad.
Esta
revisión debería citarse como: Carr R, Modi N, Dor C.
FEC-G y FEC-GM para el tratamiento o prevención de las infecciones
neonatales (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane
Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
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Transfusiones
de granulocitos en neonatos con sepsis confirmada o presunta y
neutropenia (Revisión Cochrane traducida)
Mohan P, Brocklehurst P
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 02 de julio de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La sepsis neonatal es una causa importante de mortalidad y
morbilidad neonatales. Los neonatos, especialmente los lactantes
prematuros, presentan inmadurez de la granulopoyesis y poseen una capacidad
limitada para la proliferación de células progenitoras. Esto produce la
frecuente aparición de neutropenia en los neonatos sépticos. Los neonatos
sépticos y neutropénicos poseen una mortalidad mayor que los neonatos que
son sépticos pero no neutropénicos. Por lo tanto, la transfusión de
granulocitos en neonatos sépticos y neutropénicos puede ayudar a disminuir
la mortalidad y la morbilidad.
Objectivos:
El objetivo primario de esta revisión fue determinar la eficacia y
seguridad de las preparaciones de granulocitos (transfusiones de
granulocitos y de leucocitos capa leucoplaquetaria) como adyuvantes de los
antibióticos para el tratamiento de la sepsis presunta o confirmada en
neonatos con neutropenia, para la disminución de la mortalidad por todas
las causas durante la estancia hospitalaria y de los resultados neurológicos
adversos al año de edad o posteriormente. Los objetivos secundarios fueron
determinar los efectos de las transfusiones de granulocitos durante la
estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, los
efectos adversos (sobrehidratación, transmisión de infecciones hematógenas,
complicaciones pulmonares, sensibilización a los antígenos de los
leucocitos del donante) y los resultados inmunológicos al año de edad o
posteriormente.
Estrategia
de búsqueda: Se hicieron búsquedas de ensayos elegibles en
las siguientes bases de datos electrónicas en septiembre 2002: El Registro
Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Central Register of
Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 3, 2002),
MEDLINE, EMBASE, CINAHL. Se realizaron búsquedas en las actas de las
Pediatric Academic Societies que se publicaron en la revista Pediatric
Research desde 1987 en adelante. También se realizaron búsquedas en los
Cambridge Database of Scientific Abstracts (desde 1982 en adelante) y en
los Dissertation Abstracts en disco (desde 1960 en adelante). Se estableció
comunicación con autores prominentes en este campo y se realizaron
búsquedas adicionales en las listas de referencias de los ensayos
identificados
Criterios
de selección: Se incluyeron aquellos estudios aleatorios y
cuasialeatorios en los que los participantes fueron neonatos con sepsis
presunta o confirmada y neutropenia, que recibieron preparaciones de
granulocitos (concentrados de granulocitos preparados por leucoforesis o transfusiones
de leucocitos capa leucoplaquetaria preparados por centrifugación simple de
sangre) en cualquier dosis o duración en comparación con placebo o con no
transfusión de granulocitos, cada uno como adyuvante de los antibióticos o
comparados con otros adyuvantes de antibióticos para tratar la sepsis
(p.ej. inmunoglobulina intravenosa). Se incluyeron los estudios en los que
se informó alguno de los siguientes resultados: mortalidad por todas las
causas durante la estancia hospitalaria, resultado neurológico adverso al
año de edad o posteriormente, duración de la estancia hospitalaria en los
supervivientes al alta hospitalaria, efectos adversos o resultado
inmunológico al año de edad o posteriormente
Recopilación
y análisis de datos: Los ensayos identificados mediante la estrategia
de búsqueda se evaluaron según su elegibilidad para su inclusión en la
revisión. Se obtuvieron las versiones a texto completo de los ensayos
elegibles. Los datos de interés se obtuvieron en formularios impresos. Para
los resultados dicotómicos, se informó el riesgo relativo (RR) y la
diferencia de riesgo (DR) con sus intervalos de confianza del 95% y se
utilizó un modelo de efectos fijos. Se realizaron y se informaron análisis
de subgrupos preespecificados.
Resultados
principales: Se identificaron cuatro estudios elegibles. Un
total de 44 lactantes con sepsis y neutropenia bajo tratamiento con
antibióticos en tres ensayos se asignaron al azar a grupos que recibieron
transfusiones de granulocitos o a grupos placebo o que no recibieron
transfusión. En otro ensayo, 35 lactantes con sepsis y neutropenia bajo
tratamiento con antibióticos se asignaron al azar a transfusiones de
granulocitos o a inmunoglobulina intravenosa. Cuando se compararon los
grupos que recibieron transfusiones de granulocitos con los que recibieron
placebo o que no recibieron transfusión, no hubo diferencias
estadísticamente significativas en la mortalidad por todas las causas [RR
típico 0,89 (IC del 95%: 0,43; 1,86), DR típica -0,05 (IC del 95%: -0,31;
0,21)]. No hubo heterogeneidad estadística en los resultados de los ensayos
incluidos. Cuando se compararon las transfusiones de granulocitos con la
administración de inmunoglobulina intravenosa, hubo una disminución de la
mortalidad por todas las causas de significación estadística límite [RR
0,06 (IC del 95%: 0,00; 1,04), DR -0,34 (IC del 95%: -0,60; -0,09), NNT 2,9
(IC del 95%: 1,7; 11,1)]. El único efecto adverso informado fue
complicación pulmonar, que se observó en cuatro niños (4%). Este efecto
adverso se notó en los dos ensayos que utilizaron transfusiones de
leucocitos capa leucoplaquetaria. Ninguno de los ensayos informó el
resultado neurológico al año de edad o posteriormente, la duración de la
estancia hospitalaria en los supervivientes al alta hospitalaria, ni el
resultado inmunológico al año de edad o posteriormente.
Conclusiones
de los revisores: Actualmente, no existen pruebas concluyentes a
partir de ECA que apoyen o refuten el uso regular de las transfusiones de
granulocitos en neonatos con sepsis y neutropenia para disminuir la
mortalidad y la morbilidad. Debe alentarse a los investigadores a realizar
ensayos multicéntricos sobre transfusiones de granulocitos con el poder
adecuado para aclarar su papel en neonatos con sepsis y neutropenia. Otros
coadyuvantes de antibióticos orientados a mejorar los mecanismos de
defensas del huésped tales como factores estimuladores de colonias, IGIV y
pentoxifilina deben probarse en ECA.
Esta
revisión debería citarse como: Mohan P, Brocklehurst P.
Transfusiones de granulocitos en neonatos con sepsis confirmada o presunta
y neutropenia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane
Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
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Pomada
tópica para la prevención de infecciones en recién nacidos prematuros
(Revisión Cochrane traducida)
Conner, JM, Soll RF, Edwards WH
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 24 de julio de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La sepsis nosocomial es una complicación grave y frecuente en
recién nacidos prematuros. La mayor vulnerabilidad de los recién nacidos de
MBPN a las infecciones se ha atribuido a una función inmunológica menos
eficaz que la de los recién nacidos de término y a la naturaleza invasiva
de los cuidados médicos de apoyo que se necesitan. La alteración de la
función de barrera de la piel puede ser un factor de riesgo adicional para
la sepsis nosocomial.
Objectivos:
Evaluar el efecto de la aplicación profiláctica de una pomada
tópica sobre las tasas de sepsis nosocomial y otras complicaciones de la prematurez
en recién nacidos prematuros.
Estrategia
de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled
Trials) (CENTRAL, La Cochrane Library, Número 2, 2003), Ovid DC MEDLINE
hasta junio de 2003, revisiones anteriores incluidas las referencias
cruzadas, resúmenes, resúmenes de congresos y simposios, informantes
expertos y búsquedas manuales en revistas en idioma inglés.
Criterios
de selección: Se incluyen en esta revisión los ensayos
controlados aleatorios que compararon el efecto de la aplicación
profiláctica de una pomada tópica con el cuidado de la piel habitual
(estándar) o la aplicación de pomada como tratamiento tópico según sea
necesario en recién nacidos prematuros.
Recopilación
y análisis de datos: A partir de los informes de los ensayos
clínicos, los revisores seleccionaron los datos con respecto a los
resultados clínicos que incluyeron las infecciones (cualquier infección
bacteriana, infección bacteriana por un agente patógeno conocido, infección
por estafilococos coagulasa negativos, infección micótica y cualquier
infección nosocomial [bacteriana o micótica]), el conducto arterioso
persistente, el requerimiento de oxígeno a los 28 días, la enfermedad
pulmonar crónica y la mortalidad. El análisis de los datos se realizó de
acuerdo con las normas del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane
Neonatal Review Group).
Resultados
principales: Se identificaron cuatro ensayos controlados
aleatorios. Los cuatro estudios informaron sobre una mejoría de la afección
cutánea en los recién nacidos tratados con una pomada tópica profiláctica
(los resultados no se informan aquí). Los cuatro estudios informaron sobre
la incidencia de cualquier infección nosocomial, infección micótica e
infección por estafilococos coagulasa negativos. Los recién nacidos
tratados con una pomada tópica profiláctica tienen mayor riesgo de contraer
una infección por estafilococos coagulasa negativos (riesgo relativo típico
1,31, IC del 95%: 1,02; 1,70, diferencia de riesgo típica 0,04, IC del 95%:
0,00, 0,08); y cualquier infección nosocomial (riesgo relativo típico 1,20,
IC del 95%: 1,00; 1,43, diferencia de riesgo típica 0,05, IC del 95%: 0,00;
0,09). Se encontró una tendencia hacia un mayor riesgo de cualquier
infección bacteriana en los recién nacidos tratados con una pomada tópica
profiláctica (riesgo relativo típico 1,19, IC del 95%: 0,97; 1,46,
diferencia de riesgo típica 0,04, IC del 95%: -0,01; 0,08). No se
encontraron diferencias significativas en el riesgo de infección bacteriana
por un agente patógeno conocido, infección micótica o demás complicaciones
relacionadas con la prematurez.
Conclusiones
de los revisores: La aplicación profiláctica de la pomada tópica
aumenta el riesgo de infección por estafilococos coagulasa negativos y de
cualquier infección nosocomial. Se observó una tendencia hacia un mayor
riesgo de cualquier infección bacteriana en los recién nacidos tratados de
forma profiláctica. No debe utilizarse de modo sistemático la pomada tópica
en recién nacidos prematuros.
Esta
revisión debería citarse como: Conner, JM, Soll RF,
Edwards WH. Pomada tópica para la prevención de infecciones en recién
nacidos prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible
en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Profilaxis
con agentes antimicóticos orales para la prevención de la candidiasis
sistémica en prematuros (Revisión Cochrane traducida)
Austin NC, Darlow B
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 24 de agosto de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
Ha aumentado la prevalencia de micosis sistémicas en las unidades
de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de lactantes de muy bajo peso al
nacer. Se asocia con un tiempo de estancia hospitalaria prolongada y un
aumento en la morbilidad y mortalidad. Se necesita una evaluación del uso
de antimicóticos profilácticos orales para prevenir la infección sistémica.
Objectivos:
Evaluar si la administración profiláctica de agentes antimicóticos
orales a lactantes muy prematuros reduce la aparición de micosis sistémica.
Estrategia
de búsqueda: Se utilizaron los métodos estándar de la
Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration) y de su Grupo de Revisión de
Neonatología. Se realizaron búsquedas hasta julio de 2003 en el Registro
Central Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of
Controlled Trials, CENTRAL, la Cochrane Library Número 2, 2003), MEDLINE
desde 1966, EMBASE desde 1980, CINAHL desde 1992. Se hicieron búsquedas
manuales de los resúmenes de SPR (1993 - 2003) y de ESPR (1995 a 2002).
Criterios
de selección: Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios
en lactantes de muy bajo peso al nacer o muy prematuros en los que un
agente antimicótico oral se comparó con placebo, ningún tratamiento u otro
agente antimicótico oral
Recopilación
y análisis de datos: Se obtuvieron los datos mediante los métodos
normales del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review
Group) y se evaluó por separado la calidad del ensayo y obtención de datos
realizada por cada autor. Se presentaron los resultados con riesgo relativo
(RR) y diferencia de riesgo (RD) y diferencia de promedios ponderados
(DPP). se informaron intervalos de confianza del
95%.
Resultados
principales: Identificamos tres ensayos elegibles, uno que
comparaba nistatina con ningún tratamiento (67 recién nacidos), otro que
comparaba miconazol con placebo (600 recién nacidos) y otro que comparaba
nistatina con fluconazol (21 recién nacidos). Debido a que los dos ensayos
que comparaban nistatina o miconazol con placebo o ningún tratamiento
fueron clínicamente muy diferentes, no se realizó metanálisis. En el grupo
tratado con nistatina, se redujo significativamente la micosis sistémica
[RR 0,19 (0,04; 0,78)], en el ensayo de nistatina versus ningún
tratamiento. En el estudio que comparaba miconazol con placebo no hubo
efectos significativos sobre la micosis sistémica [RR 1,32 (0,46; 3,75)]. Ningún
estudio encontró un efecto significativo sobre la mortalidad y no hubo
diferencias significativas en el número promedio de días en que los recién nacidos
recibieron asistencia respiratoria o permanecieron en la unidad de cuidados
intensivos neonatales. En el ensayo pequeño que comparaba fluconazol oral
con nistatina, no se informaron diferencias significativas en la micosis
sistémica [RR 0,17 (0,01; 2,84)] o la mortalidad [RR 0,17 (0,01; 2,84)]. No
se informaron reacciones adversas de los fármacos en los estudios.
Conclusiones
de los revisores: No hay pruebas suficientes para apoyar el uso de
agentes antimicóticos orales profilácticos en recién nacidos de muy bajo
peso al nacer en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Se necesitan
ensayos controlados aleatorios en ámbitos actuales de práctica neonatal que
comparen agentes antimicóticos orales entre sí y con placebo y que incluyan
una evaluación de los efectos secundarios, para determinar si los agentes
antimicóticos orales cumplen una función en la prevención de las micosis
sistémicas en prematuros.
Esta
revisión debería citarse como: Austin NC, Darlow B.
Profilaxis con agentes antimicóticos orales para la prevención de la
candidiasis sistémica en prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Inmunoglobulina
intravenosa para la prevención de infecciones en recién nacidos
prematuros y de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida)
Ohlsson A, Lacy JB
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 20 de octubre de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
Las infecciones nosocomiales siguen siendo una causa significativa
de la morbilidad y la mortalidad entre los recién nacidos prematuros y de
bajo peso al nacer. El transporte de inmunoglobulinas de la madre al feto
tiene lugar principalmente después de las 32 semanas de gestación y la
síntesis endógena no comienza hasta varios meses después del nacimiento. La
administración de la inmunoglobulina intravenosa proporciona IgG que se
puede unir a los receptores de la superficie celular, proporcionar
actividad opsonizante, activar el complemento, promover la citotoxicidad
dependiente de anticuerpos y mejorar la quimioluminiscencia neutrofílica. Por
lo tanto, la inmunoglobulina intravenosa tiene el potencial para prevenir o
alterar el curso de las infecciones nosocomiales.
Objectivos:
Evaluar la efectividad/seguridad de la administración de
inmunoglobulina intravenosa (IgIV) (comparada con placebo o ninguna intervención)
en los recién nacidos prematuros (< de 37 semanas de edad gestacional al
nacer) y de bajo peso al nacer (BPN) (< 2500 g PN) para la prevención de
las infecciones nosocomiales.
Estrategia
de búsqueda: Se hicieron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, y en
las bases de datos de La Cochrane Library en septiembre de 2003 utilizando
las palabras clave: immunoglobulin and infant-newborn and random allocation
or controlled trial or randomized controlled trial (RCT). Se hicieron
búsquedas en las listas de referencias de los ECA identificados y en
archivos personales. No se aplicó ninguna restricción de idioma.
Criterios
de selección: Los criterios utilizados para seleccionar los
estudios para su inclusión en esta revisión fueron: 1) Diseño: ECA en los
cuales la administración de IgIV se comparó con un grupo control que
recibió placebo o ninguna intervención. 2) Población: recién nacidos
prematuros (< 37 semanas de edad gestacional) o de BPN (< 2500 g). 3)
Intervención: IgIV para la prevención de una infección bacteriana/por
hongos durante la estancia hospitalaria inicial (ocho días o más). (Se
excluyeron los estudios que estaban diseñados para evaluar el efecto de la
IgIV sobre los marcadores de inmunidad humoral, dado que eran estudios en
que el período de seguimiento fue de una semana o menos).4) Se informó
sobre al menos uno de los siguientes resultados: sepsis, cualquier
infección grave, muerte por todas las causas, muerte por infección,
duración de la estancia hospitalaria, hemorragia intraventricular (Hiv),
enterocolitis necrotizante (ECN), displasia broncopulmonar (DBP).
Recopilación
y análisis de datos: Dos revisores resumieron de modo independiente
la información para cada resultado de cada estudio y un investigador (AO)
revisó los datos en busca de posibles discrepancias y combinó los
resultados. Se informó sobre el riesgo relativo (RR) y la diferencia de
riesgo (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95% mediante un modelo de
efectos fijos. En caso de encontrarse una DR estadísticamente
significativa, el número necesario a tratar (NNT) también se calculó con IC
del 95%. Los resultados incluyen todos los estudios aceptados en los que se
informó el resultado de interés. Se informó sobre la presencia de
heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios. También
se informan los resultados de la prueba de inconsistencia (I cuadrado)
cuando se encontró una heterogeneidad estadísticamente significativa.
Resultados
principales: No se identificaron nuevos ensayos en septiembre
de 2003. Diecinueve estudios cumplieron los criterios de inclusión. Éstos
incluyeron aproximadamente a 5000 recién nacidos prematuros y de BPN, e
informaron sobre al menos uno de los resultados de interés para la presente
revisión sistemática. Al combinar todos los estudios se presentó una
reducción estadísticamente significativa (p = 0,02) en la sepsis, RR [0,85
(IC del 95%: 0,74; 0,98)] y DR [-0,03 (IC del 95%: 0,00; -0,05)], NNT 33. Se
observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los
estudios (p = 0,02); I cuadrado 54%. Se encontró una reducción
estadísticamente significativa para cualquier infección grave, uno o más
episodios, al combinar todos los estudios [RR 0,82 (IC del 95%: 0,74;
0,92); DR -0,04 (IC del 95%: -0,02; -0,06); NNT 25 (IC del 95%: 16,7; 50). Se
observó una heterogeneidad estadísticamente significativa entre los
estudios (p = 0,0006); I cuadrado 50%. No hubo diferencias estadísticamente
significativas para la mortalidad por todas las causas, la mortalidad por
infección, la incidencia de ECN, DBP e Hiv o la duración de la estancia
hospitalaria. No se informaron efectos adversos importantes de la IgIV en
los estudios.
Conclusiones
de los revisores: La administración de IgIV produce una reducción
del 3% en la sepsis y del 4% en cualquier infección grave, pero no se
asocia con reducciones de otros resultados importantes: sepsis, ECN, Hiv o
duración de la estancia hospitalaria. Lo que es más importante, la
administración de IgIV no tiene efecto significativo sobre la mortalidad
por cualquier causa o por infecciones. La profilaxis con IgIV no se asocia
a efectos secundarios graves a corto plazo. Desde una perspectiva clínica,
una reducción del 3% al 4% en las infecciones nosocomiales sin una
reducción de la mortalidad u otros resultados clínicos importantes es de
importancia marginal. La decisión de utilizar IgIV profiláctica dependerá
de los costos y de los valores asignados a los resultados clínicos. No hay
justificación para realizar ECA adicionales que prueben la eficacia de las
preparaciones de IgIV anteriormente estudiadas para reducir las infecciones
nosocomiales en los recién nacidos prematuros y de BPN. Los resultados de
estos metanálisis deben alentar a los científicos y a los médicos a buscar
otras vías para la prevención de las infecciones nosocomiales.
Esta
revisión debería citarse como: Ohlsson A, Lacy JB. Inmunoglobulina
intravenosa para la prevención de infecciones en recién nacidos prematuros
y de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible
en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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Antimicóticos
sistémicos para la micosis invasiva en recién nacidos prematuros
(Revisión Cochrane traducida)
Clerihew L, McGuire W
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 23 de octubre de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La micosis invasiva es una causa cada vez más común de mortalidad
y morbilidad en los recién nacidos prematuros. Además de la anfotericina B,
se dispone de una amplia variedad de preparados y de fármacos antimicóticos
más nuevos para el tratamiento de la enfermedad. Se necesita evaluar sus
méritos relativos.
Objectivos:
En los recién nacidos prematuros con micosis invasiva presunta o
confirmada ¿puede el tratamiento con fármacos antimicóticos más nuevos
versus la anfotericina B convencional sola reducir la mortalidad y
resultados adversos del desarrollo neurológico?
Estrategia
de búsqueda: Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar
del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Esto
incluyó búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados
(Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane
Library, número 3, 2003), MEDLINE (1966 - agosto 2003), EMBASE (1980 -
agosto 2003), resúmenes de congresos, y revisiones previas.
Criterios
de selección: Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios
que comparan un agente antimicótico o una combinación de agentes en los
recién nacidos prematuros con micosis invasiva presunta o confirmada.
Recopilación
y análisis de datos: Se obtuvieron los datos mediante los métodos
estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review
Group) con una evaluación separada de la calidad del ensayo y la extracción
de datos por parte de cada autor y la síntesis de los datos mediante el
riesgo relativo y la diferencia de riesgo. Los resultados preespecificados
fueron la muerte antes del alta hospitalaria, el desarrollo neurológico a
más largo plazo y las reacciones adversas a los fármacos que daba lugar a
la interrupción del tratamiento.
Resultados
principales: Identificamos sólo un ensayo pequeño. Este
estudio comparó el uso del fluconazol con la anfotericina B (con el
agregado de 5-fluorocitosina en caso de meningitis micótica). Tres recién
nacidos de 11 tratados con fluconazol murieron, y cuatro de 10 recién
nacidos que fueron tratados con anfotericina B murieron: Riesgo relativo:
0,68 (intervalo de confianza del 95%: 0,20; 2,33), diferencia de riesgo
-0,13 (intervalo de confianza del 95%: -0,53; 0,27) no hubo datos sobre los
resultados a más largo plazo.
Conclusiones
de los revisores: Los datos de este estudio pequeño son
insuficientes para favorecer a un agente antimicótico o una combinación
para reducir la mortalidad y los resultados adversos del desarrollo
neurológico en recién nacidos prematuros con micosis invasiva presunta o
confirmada. Se requiere un ensayo controlado aleatorio amplio para comparar
los preparados antimicóticas más nuevos con la anfotericina B convencional.
La investigación adicional también puede determinar el costo y la
conveniencia relativa de los fármacos disponibles.
Esta
revisión debería citarse como: Clerihew L, McGuire W.
Antimicóticos sistémicos para la micosis invasiva en recién nacidos prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The
Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
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Inmunoglobulina
oral para la prevención de la enterocolitis necrotizante en recién
nacidos prematuros y de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane traducida)
Foster
J, Cole M
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 26 de octubre de 2003. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La enterocolitis necrotizante (ECN) es el cuadro agudo más común
del tracto gastrointestinal que ocurre en el período neonatal. Se han
publicado informes que indican que las inmunoglobulinas orales IgA e IgG
tienen un efecto inmunoprotector en la mucosa gastrointestinal. Esta
revisión sistemática se realizó para aclarar este tema.
Objectivos:
Evaluar si la inmunoglobulina oral administrada a los recién
nacidos prematuros y de bajo peso al nacer reduce la incidencia de
enterocolitis necrotizante sin efectos adversos.
Estrategia
de búsqueda: Se hicieron búsquedas en las bases de datos
MEDLINE, CINAHL, EMBASE (1966 hasta el 26 de octubre, 2003) y en el
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register
of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, número 3, 2003). Se
realizaron búsquedas manuales en las actas de la Perinatal Society of
Australia and New Zealand. También se utilizó el sitio de debate neonatal
electrónico "Nicu Net". Además, se verificaron todas las
referencias de los ensayos identificados y se estableció contacto con los
autores para solicitarles cualquier dato adicional publicado o inédito. No
se identificaron nuevos ensayos.
Criterios
de selección: Todos los ensayos controlados aleatorios o
cuasialeatorios en los que se usó inmunoglobulina oral como profilaxis
contra la enterocolitis necrotizante en recién nacidos prematuros (<37
semanas de gestación) o de bajo peso al nacer (<2500 g).
Recopilación
y análisis de datos: Se usaron las normas del Grupo Cochrane de Neonatología
(Cochrane Neonatal Review Group, CNRG). Los dos revisores evaluaron
independientemente la calidad metodológica de los ensayos y su posterior
inclusión en la revisión. Para el análisis se utilizó el riesgo relativo
(RR), la diferencia de riesgo (DR) y el número necesario a tratar (NNT).
Resultados
principales: Se identificaron cinco estudios sobre
inmunoglobulina oral para la prevención de la enterocolitis necrotizante,
tres de los cuales reunieron los criterios de inclusión. En esta revisión
de los tres ensayos elegibles (que incluyen un total de 2095 recién
nacidos) la administración oral de IgG o una combinación de IgG e IgA no
produjo una reducción significativa en la incidencia de ECN comprobada [RR
0,84 (IC del 95%: 0,57; 1,25), RD -0,01 (IC del 95%: 0,03; 0,01)], ECN
presunta [RR 0,84 (IC del 95%: 0,49; 1,46), RD -0,01 (IC del 95%: 0,02;
0,01)], necesidad de cirugía [RR 0,21 (IC del 95%: 0,02; 1,75), RD-0,03 (IC
del 95%: 0,06; 0,00)] o muerte por ECN [RR 1,10 (IC del 95%: 0,47; 2,59),
RD 0,00 (IC del 95%: 0,01; 0,01)].
Conclusiones
de los revisores: En base a los ensayos disponibles, las pruebas
no avalan la administración de inmunoglobulina oral para la prevención de
ECN. No existen ensayos aleatorios controlados sobre el uso de IgA oral sola
para la prevención de ECN.
Esta
revisión debería citarse como: Foster J, Cole M.
Inmunoglobulina oral para la prevención de la enterocolitis necrotizante en
recién nacidos prematuros y de bajo peso al nacer (Revisión Cochrane
traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
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