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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Administración
temprana de corticosteroides inhalados para prevenir la enfermedad pulmonar
crónica en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer y ventilados
(Revisión Cochrane traducida)
Shah V, Ohlsson A, Halliday HL, Dunn MS
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 19 de octubre de 1999. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
Antecedentes:
La
enfermedad pulmonar crónica sigue siendo una complicación frecuente en
lactantes prematuros. Hay evidencia creciente de que la inflamación tiene un
papel importante en la patogenia de la EPC. Debido a sus fuertes propiedades
antiinflamatorias, los corticosteroides son una estrategia de intervención
atractiva. Sin embargo, existen cada vez más preocupaciones con respecto a
los efectos a largo plazo de los corticosteroides sistémicos. Teóricamente,
la administración de corticosteroides inhalados puede producir efectos
beneficiosos en el sistema pulmonar con un riesgo más bajo de efectos
secundarios sistémicos indeseables.
Objectivos:
Determinar
el impacto de los corticosteroides inhalados administrados a recién nacidos
prematuros de muy bajo peso al nacer y ventilados en las primeras dos semanas
de vida para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica (EPC)
Estrategia
de búsqueda: Búsqueda sistemática de acuerdo al Grupo Cochrane
de Neonatalidad (Cochrane Neonatal Review Group). Se identificaron ensayos con
asignación al azar y cuasi-azar por búsqueda en MEDLINE, Embase, CINAHL, la
Biblioteca Cochrane, la lista de referencias de ensayos publicados y los
resúmenes publicados en Pediatric Research.
Criterios
de selección: En esta revisión se incluyen ensayos controlados
con asignación al azar de tratamiento con corticosteroides inhalados,
comenzado dentro de las primeras 2 semanas de vida, en lactantes prematuros
ventilados con peso al nacer de 1500 gramos o menos.
Recopilación
y análisis de datos: Se evaluaron datos que consideran resultados
clínicos referentes a enfermedad pulmonar crónica a los 28 días o 36 semanas
de edad gestacional corregida (CGA), mortalidad, resultado combinado de
muerte o EPC a los 28 días de edad y a las 36 semanas CGA, necesidad de
corticosteroides sistémicos, fracaso de la extubación dentro de los 14 días y
los efectos adversos de los corticosteroides. Todos los datos se analizaron
usando Revman 3.1. En los casos en que fue posible, se realizó un metanálisis
usando riesgo relativo (RR), diferencia de riesgo (DR), junto con sus
intervalos de confianza (IC) del 95%. Si la DR era significativa, se calculó
el número necesario a tratar (NNT).
Resultados
principales: Se identificaron ocho ensayos que evalúan el
impacto de los corticosteroides inhalados para la prevención de la EPC. El
estudio Kovacs 1998 fue excluido porque los investigadores evaluaron el
impacto de una combinación de corticosteroides sistémicos e inhalados para la
prevención de la EPC. Siete ensayos resultaron aptos para la inclusión en
esta revisión, pero los datos de dos de estos estudios están en proceso de
evaluación. Así, la presente revisión incluye análisis de los datos de cinco
ensayos. No se encontró ningún efecto estadísticamente significativo de los
esteroides inhalados sobre la EPC a los 28 días o a las 36 semanas CGA,
cuando se analizaron para todos los lactantes asignados al azar o para los
supervivientes. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas
en la mortalidad o para el resultado combinado de mortalidad y EPC a los 28
días de edad o a las 36 semanas CGA. El metanálisis apoya una disminución en
la necesidad de recibir esteroides sistémicos, RR 0.78, (IC del 95% 0.62,
0.99), DR -0.097 (IC del 95% -0.187, -0.008); sin embargo se encontró heterogeneidad
estadística. El número necesario a tratar (NNT) para reducir la necesidad de
esteroides sistémicos fue 10 (IC del 95% 5.3, 125). No hubo ninguna
diferencia estadísticamente significativa en los eventos adversos entre los
grupos.
Conclusiones
de los revisores: No hay ninguna evidencia proveniente de los
ensayos revisados de que la administración temprana (en las primeras 2
semanas de vida) de esteroides inhalados a recién nacidos prematuros
ventilados sea eficaz para reducir la incidencia de EPC. Se encontró una
reducción en la necesidad de esteroides sistémicos. Aunque esta diferencia
fue estadísticamente significativa, hubo heterogeneidad significativa entre
los estudios y el límite superior de los intervalos de confianza del 95% para
este resultado estuvo muy cerca de ningún efecto. Actualmente, no puede
recomendarse el uso de esteroides inhalados en esta población. Se necesitan
estudios para identificar la relación riesgo/beneficios de diferentes
técnicas de administración y de esquemas de dosificación para la
administración de estas medicaciones. Los estudios necesitan examinar los
beneficios y los efectos adversos a corto plazo y a largo plazo de los
esteroides inhalados con atención particular a los resultados del desarrollo
neurológico.
Esta
revisión debería citarse como: Shah V, Ohlsson A,
Halliday HL, Dunn MS. Administración temprana de corticosteroides inhalados
para prevenir la enfermedad pulmonar crónica en recién nacidos prematuros de
muy bajo peso al nacer y ventilados (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd.
Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane
Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro
Cochrane Iberoamericano traducen,
Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Broncodilatadores
para la prevención y tratamiento de la enfermedad pulmonar crónica en
niños prematuros (Revisión Cochrane traducida)
Ng
GYT, da Silva O, Ohlsson A
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 7 de febrero de 2001. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) ocurre frecuentemente en
niños prematuros (< 37 semanas de edad gestacional) y es de etiología
variada. Los broncodilatadores ejercen un efecto potencial de dilatación de
las vías aéreas de pequeño calibre que presentan hipertrofia muscular. Se
ha documentado un aumento en el funcionamiento y en el volumen de onda y
una disminución de la resistencia pulmonar con el uso de los broncodilatadores
en estudios a corto de plazo relacionados con la mecánica pulmonar de niños
con EPC. Por lo tanto, es posible que los broncodilatadores puedan jugar un
papel en la prevención y el tratamiento de la EPC.
Objectivos:
Evaluar el efecto de los broncodilatadores, usados
profilácticamente o como tratamiento para la enfermedad pulmonar crónica,
en la mortalidad u otras complicaciones de los niños prematuros.
Estrategia
de búsqueda: La estrategia de búsqueda usada para identificar
los estudios estuvo acorde con las normas del Grupo Cochrane de
Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se realizaron búsquedas en
MEDLINE desde 1966 hasta diciembre 2000, EMBASE desde 1980 hasta enero
2001, CINAHL desde 1982 hasta diciembre 2000, TheCochrane Library Número 1,
2001, archivos personales y las listas de referencias de los estudios
identificados. Se utilizaron los siguientes términos: bronchopulmonary
dysplasia, chronic lung disease, bronchodilator agents, adrenergic agents,
anticholinergic agents, albuterol, aminophylline, atropine, caffeine,
clenbuterol, cromakalim, ephedrine, epinephrine, fenoterol, hexoprenaline,
ipratropium, isoetharine, isoproterenol, orciprenaline, procaterol,
terbutaline, theophylline, tretoquinol. Límites: recién nacido, niños, humanos,
ensayos clínicos o ensayos clínicos controlados, metanálisis, estudios
multicéntricos o ensayos clínicos controlados aleatorios. No se aplicó
ninguna restricción en el idioma.
Criterios
de selección: Ensayos controlados aleatorios que involucraran
a niños prematuros. El inicio de la terapia con broncodilatadores para la
prevención de la EPC tenía que haber sido durante las dos semanas después
del nacimiento. El tratamiento de la EPC tenía que haber comenzado antes
del alta de la unidad neonatal. La intervención tenía que incluir la
administración aleatoria de un broncodilatador o por nebulización,
inhalador de dosis regulada con o sin dispositivo espaciador, de forma oral
o intravenosa, versus placebo o no intervención. Los estudios elegibles
debían incluir al menos una de las siguientes medidas de resultados:
mortalidad, EPC a los 28 días o a las 36 semanas corregidas de edad
gestacional, número de días con oxígeno, número de días en ventilador,
ductus arterioso persistente (DAP), enfisema intersticial pulmonar (EIP),
neumotórax, cualquier grado de hemorragia intraventicular, enterocolitis
necrotizante (ECN), sepsis y efectos adversos de los broncodilatadores.
Recopilación
y análisis de datos: Utilizamos el método estándar para la
Colaboración Cochrane descrito en el manual de la Colaboración Cochrane
(Cochrane Collaboration Handbook). Dos investigadores (GN, AO) extrajeron y
evaluaron todos los datos para cada estudio. Cualquier desacuerdo se
resolvió mediante discusión. Se reportaron el riesgo relativo (RR) y la
diferencia de riesgo (DR) con el intervalo de confianza (IC) del 95% para
las medidas de resultados dicotómicas y las diferencias de promedios
ponderadas (DPP) para los resultados continuos.
Resultados
principales: Se encontró un estudio elegible acerca de la
prevención de la EPC; este estudio usó salbutamol y reclutó a 173 niños. No
se encontraron estudios acerca del tratamiento de la EPC. La profilaxis con
salbutamol no mostró diferencias estadísticamente significativas en cuanto
a mortalidad [RR 1.08 (IC 95% 0.50, 2.31); DR 0.01 (IC 95% -0.09, 0.11)],
EPC (leve, moderada o grave) [RR 1.03 (IC 95% 0.78, 1.37); DR 0.02 (IC 95%
-0.13, 0.17)], necesidad de dexametasona iv [RR 0.77 (IC 95% 0.49, 1.19);
DR -0.08 (IC 95% -0.22, 0.05)], infecciones respiratorias [RR 0.61 (IC 95%
0.27, 1.39); DR -0.06 (IC 95% -0.16, 0.04)] o cultivo sanguíneo positivo
[RR 1.06 (IC 95% 0.54, 2.06); DR 0.01 (IC 95% -0.10, 0.12)]. No hubo
diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la duración del
apoyo ventilatorio [DM -1.63 días (IC 95% -5.63, 2.37)], duración del
suministro de oxígeno [DM -2.82 días (IC 95% -11.91, 6.27)] o edad al
retirar el apoyo respiratorio (definido como ventilación asistida o
suplemetación de oxígeno) [DM -2.87 días (IC 95% -11.28, 5.54)]. En este
estudio no se comentaron los efectos secundarios debidos al salbutamol.
Conclusiones
de los revisores: Existen insuficientes datos para evaluar
confiablemente el uso del salbutamol para la prevención de la EPC. Se
necesitan nuevos ensayos clínicos para evaluar el papel del salbutamol u
otros agentes broncodilatadores en la profilaxis o el tratamiento de la
EPC.
Esta
revisión debería citarse como: Ng GYT, da Silva O,
Ohlsson A. Broncodilatadores para la prevención y tratamiento de la
enfermedad pulmonar crónica en niños prematuros (Revisión Cochrane
traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
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Software Ltd publica La
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Inhibidor
de proteinasa Alfa-1 (IPa1) para prevenir la enfermedad pulmonar crónica
en niños prematuros. (Revisión Cochrane traducida)
Shah P, Ohlsson A
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 23 de abril de 2001. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La inflamación del parénquima pulmonar es uno de los mecanismos
importantes implicados en el desarrollo de la enfermedad pulmonar crónica
(EPC) en neonatos prematuros. La liberación de enzimas y otros
antioxidantes después del daño celular es considerada la causa responsable
del daño del tejido pulmonar. Se han intentado varias estrategias para
impedir el daño enzimático del parénquima pulmonar y prevenir la EPC.
Objectivos:
Esta revisión examina la efectividad del inhibidor de proteinasa
Alfa-1 (IPa1) para la prevención de la EPC definida como la necesidad de
oxígeno suplementario a las 36 semanas de edad postmenstrual (EPM) en
neonatos prematuros.
Estrategia
de búsqueda: La búsqueda de la literatura se realizó usando
las siguientes bases de datos: MEDLINE (1966 - febrero 2001), EMBASE (1980
-febrero 2001), CINAHL (1982 - febrero 2001), Registro Cochrane de Ensayos
Clínicos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (Número 1, 2001
de TheCochrane Library) y resúmenes de la reunión anual de la Sociedad de
Investigación Pediátrica (Society of Pediatric Research), Sociedad
Americana de Pediatría (American Pediatric Society) y las Sociedades
Académicas Pediátricas (Pediatric Academic Societies) publicados en
Investigación Pediátrica (Pediatric Research) (1991-2000). No se aplicó
ninguna restricción en cuanto al idioma.
Criterios
de selección: Los criterios de selección aplicados para los
ensayos clínicos fueron: 1. la población debía estar formada por neonatos
prematuros 2. la intervención tenía que ser la administración de IPa1
comparado con placebo o no tratamiento dentro de la primera semana de vida
3. los estudios elegibles debían incluir cualquiera de los siguientes
resultados: a. prevención de la EPC b. reducción en la duración de la
ventilación asistida c. reducción en la duración de la necesidad de oxígeno
d. reducción en la necesidad de terapia con antiinflamatorios sistémicos e.
reducción en la mortalidad o f. reducción de las secuelas neurológicas
adversas a largo plazo. 4. el ensayo clínico debía ser aleatorio o cuasi
aleatorio.
Recopilación
y análisis de datos: La calidad metodológica de los ensayos clínicos
se evaluó usando la información proveniente de los estudios y por la
comunicación personal con los autores. Se extrajeron los datos acerca de
los resultados relevantes y el tamaño del efecto se estimó y reportó como
riesgo relativo agrupado (RR), diferencia de riesgo (DR) y diferencias de
promedios ponderadas (DPP) cuando fue apropiado. Se utilizaron dos
estrategias para el análisis: 1. Comparación de 60 mg/kg/dosis de IPa1
administrada durante 4 días en las dos primeras semanas después del
nacimiento, versus placebo y 2. Comparación de cualquier dosis de IPa1
administrada en las dos primeras semanas después del nacimiento, versus
placebo.
Resultados
principales: Se identificaron dos estudios elegibles. La
calidad metodológica de los estudios identificados fue buena. Un estudio
asignó al azar niños a placebo, o IPa1 60 mg/kg/dosis por 4 dosis, mientras
en un segundo estudio los mismos investigadores exploraron la eficacia de
diferentes regímenes de dosis de IPa1 comparado con placebo. No hubo
diferencias estadísticamente significativas en el desarrollo de la EPC a
las 36 semanas de EPM entre todos los niños asignados al azar. Para 60
mg/kg/dosis por cuatro dosis de IPa1 comparada con placebo el RR agrupado
fue 0.64 [IC 95% 0.35, 1.18] y la DR fue -0.10 [IC 95% -0.23, 0.03],
mientras que para cualquier dosis de IPa1 el RR agrupado fue 0.79 [IC 95%
0.44, 1.41], y la DR fue -0.05 [IC 95% -0.17, 0.06].Hubo una tendencia
hacia la reducción del riesgo de desarrollo de la dependencia de oxígeno a
los 28 días de edad postnatal, RR agrupado 0.81 [IC 95% 0.64, 1.01], DR
-0.14 [IC 95% -0.29, 0.00] para 60 mg/kg/dosis para cuatro dosis de IPa1
comparado con placebo. El RR agrupado fue estadísticamente significativo,
RR 0.80 [IC 95% 0.65, 0.98], DR -0.15 (IC 95 % -0.29, -0.01) cuando se
combinó cualquier dosis de IPa1. El número de pacientes necesario a tratar
(NNT) con IPa1 para prevenir el desarrollo de la dependencia de oxígeno a
las 28 semanas fue siete.Los beneficios de los resultados a corto plazo no
se mantuvieron para los resultados a largo plazo, tales como la EPC y/o
muerte a las 36 semanas de edad postmenstrual (RR agrupado 0.84 [IC 95%
0.53, 1.34], DR -0.06 [IC 95% -0.20, 0.09] para 60 mg/kg/dosis y RR agrupado
0.95 [IC 95% 0.61, 1.49], DR -0.02 [IC 95% -0.15, 0.12] para cualquier
dosis) o riesgo de presentar anomalías a largo plazo en el neurodesarrollo
(RR agrupado 1.29 [IC 95% 0.43, 3.90], DR 0.03 [IC 95% -0.11, 0.18]). Además,
no se apreciaron diferencias estadísticamente significativas en otros
parámetros respiratorios tales como duración de la necesidad de oxígeno o
apoyo respiratorio.
Conclusiones
de los revisores: La administración profiláctica de IPa1 no redujo
el riesgo de la EPC a las 36 semanas o el desarrollo de resultados adversos
a largo plazo en los neonatos prematuros.
Esta
revisión debería citarse como: Shah P, Ohlsson A.
Inhibidor de proteinasa Alfa-1 (IPa1) para prevenir la enfermedad pulmonar
crónica en niños prematuros. (Revisión Cochrane traducida). En: La
Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK:
John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
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Cromolino
sódico para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en los niños
prematuros. (Revisión
Cochrane traducida)
Ng GY, Ohlsson A
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 7 de noviembre de 2000. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
Antecedentes:
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) ocurre frecuentemente en los
niños prematuros (< 37 semanas de edad gestacional) y tiene una
etiología multifactorial, incluyendo la inflamación. El cromolino sódico es
un estabilizador de los mastocitos que inhibe la actividad y la quemotaxis
de los neutrófilos. Por eso, es posible que este medicamento pueda tener
algún efecto en la prevención de la EPC.
Objectivos:
Pregunta: en los niños prematuros, ¿la administración profiláctica
de cromolino sódico reduce la incidencia de EPC, la mortalidad o la
combinación de ambos desenlaces o la EPC a los 28 días de vida sin efectos
secundarios indeseables?
Estrategia
de búsqueda: La estrategia de búsqueda utilizada para
identificar los estudios fue la recomendada por el Grupo Cochrane de
Neonatología (Cochrane Neonatal Group). Se realizaron búsquedas en MEDLINE,
EMBASE, CINAHL incluyendo diciembre 2000 y en la Cochrane Library 2000
Número 4, archivos personales y listas de referencias de los ensayos
identificados. Se usaron los
siguientes términos: chronic lung disease, cromolyn sodium or cromoglycate.
Límites: newborn, infant; human, clinical trial or controlled clinical
trial or meta analysis or randomised controlled trial. No hubo
restricciones de idioma.
Criterios
de selección: Ensayos controlados aleatorios o cuasi
aleatorios que incluyeron niños prematuros. Inicio de la administración del
cromolino sódico durante las dos primeras semanas de vida. La intervención
tenía que incluir la administración de cromolino sódico por nebulizador o
por Inhalador de Dosis Fija (IDF), con o sin instrumento espaciador versus
placebo o ninguna intervención. Los estudios elegibles tenían que incluir,
al menos, uno de los siguientes resultados: mortalidad general, EPC a los
28 días, EPC a las 36 semanas de edad gestacional corregida o el resultado
combinado de mortalidad o EPC a los 28 días. Los resultados secundarios
incluyeron el número de días con oxígeno, el número de días con ventilación
mecánica, ductus arterioso manifiesto (DAM), escapes de aire (enfisema
intersticial pulmonar (EIP), neumotórax), cualquier grado de hemorragia
intraventricular (Hiv), enterocolitis necrotizante (ECN), infecciones y
efectos adversos debidos al cromolino sódico
Recopilación
y análisis de datos: Se usaron los métodos estándar para la
Colaboración Cochrane como está descrito en el Manual de la Colaboración
Cochrane (Cochrane Collaboration Handbook). Los dos investigadores
obtuvieron y evaluaron todos los datos de cada estudio. Cualquier desacuerdo
se resolvió por discusión. Para los resultados con datos dicotómicos se
presenta el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) con
intervalos de confianza (IC) del 95% y para los datos continuos la
diferencia de promedios ponderada (DPP). No se calculó el Número Necesario
a Tratar ya que ningún resultado mostró una DR estadísticamente
significativa. Para el metanálisis se usó un modelo de efectos fijos.
Resultados
principales: Se identificaron dos estudios elegibles con un
pequeño número de niños incluidos. La profilaxis con cromolino sódico no
obtuvo un efecto estadísticamente significativo en los resultados
agrupados, muerte o EPC a los 28 días [RR 1.05 (IC del 95% 0.73, 1.52); DR
0.03 (IC del 95% -0.20, 0.27)], EPC a los 28 días [RR 0.93 (IC del 95%
0.53, 1.64; DR -0.03 (IC del 95% -0.27, 0.20)], EPC a las 36 semanas de
edad gestacional corregida [RR 1.25 (IC del 95% 0.43, 3.63); DR 0.08 (IC
del 95% edad gestacional [RR 1.25 (IC del 95% 0.43, 3.63); DR 0.08 (IC del
95% -0.29, 0.44)], EPC en los supervivientes a los 28 días [RR 0.97 (IC del
95% 0.58, 1.63); DR -0.02 (IC del 95% -0.29, 0.26)] o EPC en los
supervivientes a las 36 semanas de edad gestacional corregida [RR 1.04 (IC
del 95% 0.38, 2.87); DR 0.02 (IC del 95% -0.40, 0.43)]. La profilaxis con
cromolino sódico no mostró diferencia estadísticamente significativa en la
mortalidad general (RR 1.31 [IC del 95% 0.52, 3.29); DR 0.06 (IC del 95%
-0.13, 0.26)]. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la
incidencia de fugas o escapes de aire, ECN, Hiv, infecciones, días con
ventilación mecánica o DAM. No se encontró ningún efecto secundario.
Conclusiones
de los revisores: Actualmente no hay pruebas provenientes de
ensayos aleatorios de que el cromolino sódico tenga un papel en la prevención
de la EPC. Este medicamento no puede recomendarse para la prevención de la
EPC en los niños prematuros. Al parecer no se justifica la realización de
ensayos clínicos adicionales con los protocolos para la administración de
los medicamentos usados hasta ahora, a menos que se utilice un instrumento
más eficiente que el nebulizador jet.
Esta
revisión debería citarse como: Ng GY, Ohlsson A.
Cromolino sódico para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en
los niños prematuros. (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca
Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK:
John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
Suport edita, y Update
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Diuréticos
de asa por vía enteral o intravenosa para recién nacidos prematuros con
(o en desarrollo de) enfermedad pulmonar crónica (Revisión Cochrane
traducida)
Brion LP, Primhak RA
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 20 de agosto de 2000. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
La enfermedad pulmonar en los recién nacidos prematuros se
complica a menudo con edema pulmonar.
Objectivos:
El propósito de esta revisión fue evaluar los riesgos y los
beneficios de la administración de diuréticos que actúan en el asa de Henle
(diurético de asa) en recién nacidos prematuros con enfermedad pulmonar
crónica (EPC), o en vías de desarrollarla. Los objetivos primarios eran
evaluar los cambios de la necesidad de oxígeno o de la asistencia
respiratoria y los efectos sobre el resultado a largo plazo, y los
objetivos secundarios eran evaluar los cambios en la mecánica pulmonar y
las complicaciones potenciales del tratamiento.
Estrategia
de búsqueda: Se usó el método de búsqueda estándar del Grupo
Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se realizaron
búsquedas en MEDLINE (1966 a abril de 2003), EMBASE (1974 a 1998) y en el
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, Cochrane
Library, Número 1, 2003). Además, se realizó búsqueda manual en varios
libros de resúmenes de Sociedades Americanas y Europeas nacionales e
internacionales.
Criterios
de selección: Se incluyeron en este análisis los ensayos en
los que los recién nacidos prematuros con enfermedad pulmonar crónica
(EPC), o en vías de desarrollarla, y que tenían al menos cinco días de
vida, se asignaron al azar a recibir un diurético de asa por vía enteral o
intravenosa. Para ser elegidos los estudios debían evaluar al menos una de
las variables de resultado definidas a priori para esta revisión
sistemática. Las variables de resultado primario incluyeron resultados
clínicos importantes, y las variables de resultado secundario incluyeron la
toxicidad y la mecánica pulmonar (p.ej. distensibilidad pulmonar y
resistencia de las vías respiratorias).
Recopilación
y análisis de datos: Se usó el método estándar usado por la
Colaboración Cochrane, que está descrito en el Manual Cochrane del Revisor
(Cochrane Collaboration Handbook). Dos investigadores obtuvieron, evaluaron
y codificaron separadamente todos los datos de cada estudio, usando un
formulario diseñado especialmente para esta revisión. Cualquier desacuerdo
se resolvió por discusión. Se combinaron los ensayos paralelos (parallel
trials) y los de diseño cruzado (cross-over trials) y cuando fue posible se
transformaron los datos iniciales y los de los resultados finales, medidos
en una escala continua, en calificaciones del cambio usando la fórmula de
Follmann.
Resultados
principales: El único diurético de asa usado en los estudios,
que cumplieron con los criterios de selección, fue la furosemida. La
mayoría de los estudios se centraron en parámetros fisiopatológicos y no
evaluaron los efectos sobre los resultados de importancia clínica definidos
en esta revisión, o las complicaciones potenciales del tratamiento con
diuréticos.En los recién nacidos prematuros de menos de tres semanas de
edad que desarrollaron EPC, la administración de furosemida tiene efectos
inconsistentes o efectos no detectables. En los recién nacidos de más de
tres semanas de edad con EPC, una dosis única intravenosa de 1 mg/kg de
furosemida mejora la distensibilidad pulmonar y la resistencia de las vías
respiratorias durante una hora. La administración crónica de la furosemida
mejora la oxigenación y la distensibilidad pulmonar.
Conclusiones
de los revisores: En los recién nacidos prematuros de más de tres
semanas de edad con EPC, aguda y crónica, la administración de furosemida
mejora la distensibilidad pulmonar. La administración crónica de furosemida
por vía intravenosa o enteral mejora la oxigenación. En vista de la falta
de datos provenientes de ensayos aleatorios que se refieran a los efectos
sobre resultados de importancia clínica, el uso sistemático o mantenido de
los diuréticos de asa en recién nacidos con EPC (o en vías de
desarrollarla) no puede recomendarse según la evidencia actual.Se necesitan
ensayos aleatorios para evaluar los efectos de la administración de
furosemida sobre la supervivencia, la duración de la asistencia
ventilatoria y la administración de oxígeno, la duración de la estancia
hospitalaria, las complicaciones potenciales y el resultado a largo plazo.
Esta
revisión debería citarse como: Brion LP, Primhak RA. Diuréticos
de asa por vía enteral o intravenosa para recién nacidos prematuros con (o
en desarrollo de) enfermedad pulmonar crónica (Revisión Cochrane
traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Superóxido
dismutasa para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en niños
prematuros con asistencia respiratoria mecánica (Revisión Cochrane
traducida)
Suresh GK, Davis JM, Soll RF
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 21 de noviembre de 2000. Las
revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es
necesario.
Antecedentes:
Los radicales libres del oxígeno se han implicado en la patogenia
de la enfermedad pulmonar crónica de los neonatos prematuros. La superóxido
dismutasa es una enzima que se encuentra normalmente en el organismo y que
proporciona una defensa contra tal estrés oxidativo. Se ha probado en
ensayos clínicos la administración de superóxido dismutasa exógena para
prevenir la enfermedad pulmonar crónica en los neonatos prematuros.
Objectivos:
Determinar si la administración de la superóxido dismutasa exógena
es eficaz para la prevención de la enfermedad pulmonar crónica en los
neonatos prematuros con asistencia ventilatoria mecánica y es eficaz para
disminuir los siguiente resultados: displasia broncopulmonar, hemorragia
intraventricular, leucomalacia periventricular, retinopatía del prematuro,
enterocolitis necrotizante, conducto arterioso permeable y la mortalidad. Determinar
la frecuencia y la naturaleza de los efectos adversos de la superóxido
dismutasa.
Estrategia
de búsqueda: Se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966 a 2000)
y en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled
Trials Register) (CCTR) con las siguientes palabras clave:
{bronchopulmonary dysplasia OR chronic lung disease} AND superoxide
dismutase, limited to human studies in newborn infants (infant, newborn). Se
realizó una búsqueda manual en las listas de referencias de los artículos
localizados y en los resúmenes de la Society for Pediatric Research
(EE.UU.) (publicado en Pediatric Research) desde 1980 a 2000.
Criterios
de selección: Ensayos controlados aleatorios en los que los
sujetos eran neonatos prematuros que habían desarrollado, o estaban en
riesgo de desarrollar el síndrome de dificultad respiratoria que requería
asistencia respiratoria, y que fueron asignados al azar a recibir
superóxido dismutasa (en cualquier forma, por cualquier vía) o placebo o
ningún tratamiento. Se incluyeron los estudios que informaron alguno de los
siguientes resultados: enfermedad pulmonar crónica, displasia
broncopulmonar, cualquier hemorragia intraventricular, hemorragia
intraventricular de grado III y IV, conducto arterioso permeable,
leucomalacia periventricular, retinopatía del prematuro, enterocolitis
necrotizante, mortalidad neonatal, muerte antes del alta y resultados del
desarrollo nervioso.
Recopilación
y análisis de datos: Se extrajeron y se evaluaron por separado todos
los datos de cada estudio y se introdujeron los datos finales en el RevMan.
No se realizaron análisis de subgrupos (que se habían planificado
originalmente) porque sólo dos estudios reunían los requisitos para la
inclusión. Se evaluó la calidad metodológica de los estudios por el examen
del riesgo de sesgo. Se agruparon los resultados de los neonatos que a los
28 días habían desarrollado displasia broncopulmonar con los que habían
muerto, para calcular el resultado combinado de displasia broncopulmonar o
muerte a los 28 días. De igual manera se agruparon los resultados de los
neonatos que tuvieron problemas respiratorios después del alta con los que
habían muerto antes del alta, para calcular el resultado combinado de
problemas respiratorios después del alta o muerte. Se usó el método
estándar del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal
Review Group) para el análisis estadístico, con el uso de un modelo de
efectos fijos.
Resultados
principales: Se incluyeron en el análisis dos ensayos
controlados aleatorios. No se encontró diferencia en los estudios o en los
datos agrupados en la muerte antes del alta, la dependencia de oxígeno a
las 36 semanas ajustada por edad, la dependencia de oxígeno a los 28 días
de vida o en otros resultados. En un estudio (Rosenfeld 1984), los
supervivientes que habían sido tratados con superóxido dismutasa tuvieron
una duración más corta del uso de presión positiva continua en las vías
respiratorias [4,9 versus 9,7 días], menor frecuencia de problemas
respiratorios después del alta [riesgo relativo 0,33; límites de confianza
del 95%: 0,11; 0,96] y una menor frecuencia de signos anormales en la
radiografía del tórax [riesgo relativo 0,30; límites de confianza del 95%:
0,11; 0,87] comparado con los supervivientes que recibieron placebo. Un
tercer estudio estaba disponible sólo en forma de resumen y será evaluado
para su inclusión después que se publique.
Conclusiones
de los revisores: Basado en los ensayos publicados actualmente
disponibles, las pruebas no son suficientes para sacar conclusiones firmes
sobre la eficacia de la superóxido dismutasa para prevenir la enfermedad
pulmonar crónica del prematuro. Los datos del número pequeño de neonatos
tratados indican que se tolera bien y no tiene efectos adversos graves.
Esta
revisión debería citarse como: Suresh GK, Davis JM,
Soll RF. Superóxido dismutasa para la prevención de la enfermedad pulmonar
crónica en niños prematuros con asistencia respiratoria mecánica (Revisión
Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2,
2006. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en:
http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2006
Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006. Oxford,
Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
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Diuréticos
administrados en forma de aerosol para recién nacidos prematuros con (o en
desarrollo de) una enfermedad pulmonar crónica (Revisión Cochrane
traducida)
Brion LP, Primhak RA, Yong W
RESUMEN
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Fecha de la
modificación significativa más reciente: 09 de enero de 2001. Las revisiones
Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
Antecedentes:
La
enfermedad pulmonar en los recién nacidos prematuros se complica a menudo con
edema pulmonar.
Objectivos:
El
propósito de esta revisión es evaluar los riesgos y los beneficios de la
administración de diuréticos en forma de aerosol en los recién nacidos prematuros
con (o desarrollando) enfermedad pulmonar crónica (EPC). Los objetivos
primarios son evaluar los efectos sobre el resultado a corto plazo (cambios
en la necesidad de oxígeno o de apoyo ventilatorio) y los efectos sobre el
resultado a largo plazo. Los objetivos secundarios son evaluar los cambios en
la mecánica pulmonar y las complicaciones potenciales del tratamiento.
Estrategia
de búsqueda: Se usó el método de búsqueda estándar del Grupo
Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se usaron las siguientes palabras clave:
{<bronchopulmonary dysplasia> or <chronic lung disease>} and
<explode diuretics>, limited to <human> and limited to
<infant, newborn> or <infant>. Se realizó una búsqueda en
MEDLINE (desde 1966 hasta 1998), en EMBASE (desde 1974 hasta 1998) y en el
Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register
of Controlled Trials) (CENTRAL) (La Cochrane Library, Número 1, 2003). Además,
se realizó búsqueda manual en varios libros de resúmenes de Sociedades
Americanas y Europeas nacionales e internacionales. La búsqueda en MEDLINE se
actualizó en enero de 2001 y abril de 2003.
Criterios
de selección: Se incluyeron en este análisis los ensayos en los
cuales los recién nacidos prematuros con (o desarrollando) enfermedad
pulmonar crónica y que tenían al menos cinco días de vida fueron asignados al
azar a recibir un diurético de asa en forma de aerosol. Para ser elegidos los
estudios debían evaluar al menos una de las variables de resultado definidas
a priori para esta revisión sistemática. Las variables de resultado primarias
incluyeron resultados clínicos de importancia y las variables de resultado
secundarias incluyeron las de la función pulmonar y las complicaciones
potenciales del tratamiento.
Recopilación
y análisis de datos: Se usó el método estándar usado por la
Colaboración Cochrane, que está descrito en el Manual Cochrane del Revisor
(Cochrane Collaboration Handbook). Dos investigadores obtuvieron, evaluaron y
codificaron separadamente todos los datos de cada estudio, usando un
formulario diseñado especialmente para esta revisión. Cualquier desacuerdo se
resolvió por discusión. Se combinaron los ensayos paralelos (parallel trials)
y los de diseño cruzado (cross-over trials) y cuando fue posible se transformaron
los datos iniciales y los de los resultados finales, medidos en una escala
continua, en calificaciones del cambio con la fórmula de Follmann.
Resultados
principales: Se identificaron ocho estudios que cumplían los
criterios de selección. La mayoría de los estudios se centraron en los
parámetros fisiopatológicos y no evaluaron los efectos sobre los resultados
de importancia clínica definidos en esta revisión o las complicaciones
potenciales del tratamiento con diuréticos. Ningún estudio evaluó la cantidad
de diurético administrada al paciente de manera efectiva. La furosemida fue
el único diurético usado en los ocho estudios incluidos en esta revisión. No
hay suficiente información disponible para evaluar el efecto de la furosemida
en forma de aerosol sobre el resultado o función del pulmón entre los
neonatos prematuros de menos de tres semanas de vida que desarrollaron EPC. Una
dosis única de 1 mg/kg de furosemida en forma de aerosol puede mejorar
transitoriamente la función pulmonar en los recién nacidos prematuros de más
de tres semanas de vida con EPC. No existe información suficiente disponible
para evaluar el efecto de la administración crónica de furosemida en forma de
aerosol sobre la oxigenación y la función pulmonar.
Conclusiones
de los revisores: En recién nacidos prematuros mayores de tres
semanas de vida con EPC, la administración de una dosis única de furosemida
en forma de aerosol mejora la función pulmonar. En vista de la falta de datos
provenientes de ensayos aleatorios que se refieran a los efectos sobre los
resultados clínicos de importancia, según las pruebas actuales, no puede
recomendarse el uso sistemático o mantenido de los diuréticos de asa en forma
de aerosol en los recién nacidos con EPC (o en vías de desarrollarla).Se
necesitan más ensayos aleatorios a doble ciego (1) para analizar los factores
que pueden afectar la respuesta a la furosemida en forma de aerosol, p.ej.,
el período de lavado y la aplicación de furosemida en las vías respiratorias
distales y (2) para evaluar los efectos de la administración crónica de la
furosemida en forma de aerosol en la mortalidad, la dependencia de oxígeno,
la dependencia del respirador, la duración de la estancia hospitalaria y el
resultado a largo plazo.
Esta
revisión debería citarse como: Brion LP, Primhak RA, Yong
W. Diuréticos administrados en forma de aerosol para recién nacidos
prematuros con (o en desarrollo de) una enfermedad pulmonar crónica (Revisión
Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2006.
Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com.
(Traducida de The Cochrane Library, 2006 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión
Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas
revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se
publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro
Cochrane Iberoamericano traducen,
Infoglobal
Suport edita, y Update
Software Ltd publica La
Biblioteca Cochrane Plus.
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