El grupo de trabajo debe contribuir a armonizar los criterios de bioequivalencia para promover el intercambiabilidad de productos farmacéuticos en las Américas.
1. Promover bioequivalencia de los productos farmacéuticos en los países de las Américas.
2. Desarrollar recomendaciones y guías para la interpretación, evaluación y aplicación de principios científicos de bioequivalencia.
3. Promover y asistir en la educación y capacitación de los países de las Américas para implementar los principios de bioequivalencia.
4. Desarrollar criterios científicos para productos que requieran estudios de BE in vitro y/o in vivo y aquellos que no requieran estudios de BE.
5. Desarrollar listas prioritarias (núcleo central y recomendado) de aquellos productos farmacéuticos que requieren estudios de BE en vivo.
6. Desarrollar una lista de aquellos productos farmacéuticos que no requieren estudios de BE in vivo.
7. Desarrollar una lista para comparación de medicamentos para utilizarse en la región de las Américas.
8. Desarrollar indicadores para evaluar la implementación de BE en las Américas.
9. Adaptar el programa de capacitación para compartir la experiencia reglamentaria en la implementación de BE dentro del marco de la Red PARF.
Conclusiones y recomendaciones
IV Conferencia Panamericana sobre Armonización de la Reglamentación Farmacéutica. Conclusiones y recomendaciones. República Dominicana. 2 al 4 de marzo del 2005.
