|
Page 1 of 4 Antecedentes En junio del año 2005 se creó por recomendación de la IV Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) de la OPS, el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL). La formación de este grupo se fundamenta en el excelente trabajo y resultados obtenidos a esa fecha, por el Programa de Control Externo de la Calidad (PCEC).
El PCEC mide el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos de la región, enviándoles muestras ciegas para su análisis cuyos resultados son evaluados por la Farmacopea Norteamericana (USP). Los medicamentos controlados a la fecha, han pertenecido a los programas OPS relacionados con antimaláricos, antituberculosos y los asociados al VIH/SIDA. El PCEC es conducido por la OPS/OMS y cuenta con la asistencia técnica y apoyo financiero de la USP. El Grupo de Trabajo realizó su primera reunión en la ciudad de Panamá (1-3 de Junio 2005) quedando ahí constituido y definiendo su misión, objetivos y un plan de trabajo a 2 años. Misión Fortalecer el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM) en los países de la Región de las Américas, a través de la implementación de las Buenas Practicas de Laboratorio, para garantizar la calidad de los resultados analíticos y facilitar el reconocimiento mutuo de los mismos. Objetivos 1. Apoyo a la implementación de BPL en los LOCM 2. Establecimiento de una RED DE LOCM Objetivos específicos 1.1 Preparación y difusión del material educativo para la implementación de las BPL de la OMS ( 2002) 1.2 Elaboración de un Plan para la capacitación y educación continua 1.3 Apoyo técnico a países que asuman el compromiso de implementar BPL
2.1 Formalización del PCEC2.2 Armonización de reportes de resultados 2.3 Preparación de una propuesta de estructuración de la RED
|
