Misión
Promover
la armonización de la reglamentación farmacéutica
para las vacunas con vista a garantizar su calidad, seguridad y eficacia,
generando mecanismos mas eficientes que contribuyan a su disponibilidad
para los países de las Américas.
Objetivos
1.
Armonizar los requisitos para la autorización de ensayos clínicos
de vacunas en sus diferentes fases y dar seguimiento de su implementación.
2.
Armonizar los requisitos para el registro sanitario de las vacunas en
las Américas y dar seguimiento a su implementación.
3.
Fomentar el intercambio de información y la convergencia y reconocimiento
de los sistemas de regulación de vacunas entre las ANRs de la región.
4.
Generar y organizar herramientas y actividades de capacitación
dirigidas al personal de las ANRs.
5.
Armonizar los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura específicas
a vacunas y dar seguimiento a su implementación.
6.
Fomentar el establecimiento de sistemas de vigilancia de Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).
7.
Identificar otros temas de la reglamentación de vacunas que requieran
un tratamiento particular y establecer planes de trabajo para abordarlos.
Eventos
recientes en Vacunas:
Reunión
de la Red Regional de Laboratorios Nacionales
de Control de Calidad en Vacunas (RRLNCCV)
Venezuela, Marzo de 2005
- PDF 35 KB -
Curso de
Actualización en Buenas Prácticas de Manufactura
en la producción de Biológicos.
Cuba, 20 al 24 de
Junio de 2005 - PDF 17 KB -
Reunión
Regional de Farmacovigilancia de Vacunas
Guatemala, 9 y
10 de Junio de 2005 - PDF 265 KB -
Curso de
Autorización y Evaluación de estudios clínicos
de Vacunas.
Costa Rica, Julio
de 2005 - PDF 20 KB -
Curso de
Bioestadística. Estudios Clínicos en Vacunas
Argentina, Agosto de 2005 - PDF
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