Precalificación de Proveedores
La OPS aplica un sistema de precalificación que permite establecer una lista básica de proveedores que reúnen una serie de criterios de calidad determinados por la OMS que se aplican a “medicamentos” o “productos farmacéuticos de diversos orígenes.”
Los criterios de precalificación aplicados por la OPS dependen del número disponible de fuentes del producto farmacéutico:
• Para los productos farmacéuticos de diversos orígenes:
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Proveedores que han sido evaluados y precalificados por la OPS, que aporten evidencias que demuestren que se ajustan a los requisitos actuales de las prácticas adecuadas de fabricación y que apliquen normas apropiadas de garantía y control de la calidad. La precalificación de esos proveedores es asegurada por la Unidad de Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnología de la Salud en la sede de la OP
• Para los productos farmacéuticos provenientes de una sola fuente o de fuentes limitadas, (incluidos los antirretrovirales (ARV) para el tratamiento del VIH/SIDA), el proveedor será considerado si el producto está:
- incluido en la edición más reciente del Proyecto Piloto de las Naciones Unidas sobre Calidad de Adquisiciones y Fuentes o Proveedores , o
- autorizado por la autoridad reguladora de un país miembro que participe en la Convención de Inspección Farmacéutica o en el Esquema de Cooperación de Inspecciones Farmacéuticas, o
- autorizado por la autoridad reguladora de un país miembro de la Conferencia Internacional sobre la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de las Sustancias Farmacéuticas para Uso Humano.
• Para los productos no farmacéuticos, se usan otras referencias sobre las fuentes para asegurar la calidad
Por ejemplo, para los estuches de pruebas de detección del VIH
- Los fabricantes deberán estar incluidos en el Sistema de Compra en Grandes Cantidades de la OMS
