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Epidemiological Bulletin
      Vol. 17, No. 1
Marzo 1996  


INTRODUCCIÓN DE NUEVAS VACUNAS EN LOS PROGRAMAS

NACIONALES DE VACUNACIÓN


La introducción en la rutina de nuevas vacunas o vacunas mejoradas en los Programas Nacionales de Vacunación debe ser precedida de la determinacion de la prioridad de la intervencion a traves del analisis de los parámetros epidemiológicos de cada país, de una clara definicion de las estrategias para el uso de la vacunas (esquema de vacunacion, grupo etario, numero de dosis y tacticas de vacunacion), y de consideraciones a cerca del suministro de los recursos necesarios para asegurar la disponibilidad permanente de las vacunas en los servicios de salud y definir la estrategia mas adecuada para su aplicación.

A continuación, se describen de manera suscinta ejemplos de algunas vacunas ya disponsibles para uso en grupos especiales de población y/o áreas de riesgo a ciertas enfermedades y que estan siendo introducidas o en consideracion para introduccion en paises de America Latina y el Caribe.

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Vacuna contra la Hepatitis B:

La hepatitis viral aguda es una enfermedad infecciosa grave causada por diferentes tipos de virus (A, B, C, DELTA, E), y que difieren en el modo de transmisión y características epidemiológicas, clínicos , e inmunológicas, así como en su prevención y control.

El virus de la hepatitis B, ha sido identificado como agente cancerigeno, y se estima que causa cerca del 80% de todos los carcinomas hepatocelulares en el mundo. La vacuna contra la hepatitis B previene todas las formas de transmisión de la infección: perinatal, pericutánea, transfusional y sexual.

Disponemos de dos tipos de vacunas, la de antígeno de superficie de virus de hepatitis B (HBsAg), purificada a partir de plasma humano y la que se obtiene por ingeniería genética (DNA recombinante). Las dos son seguras, inmunogénicas, altamente eficaces (>90%) y producen muy pocas reacciones adversas. Son administradas por vía intramuscular, usualmente en una serie de tres dosis, las dos primeras con al menos un mes de diferencia, y la tercera dosis administrada 6 a 12 meses después de la primera. La dosis utilizada varia con la presentación, de 5-10mcg (niños) y 10-20mcg (adultos).

El esquema de vacunación ofrece flexibilidad en cuanto al intervalo de las dosis, de tal modo que la vacuna puede ser integrada fácilmente al PAI. La vacuna debe ser refrigerada entre 2 y 8 grados centígrados; no deben ser congeladas. Debe mencionarse que su termoestabilidad es alta.

La estrategia de vacunación recomendada depende de la prevalencia de infección en las poblaciones de las regiones programáticas y de los grupos de alto riesgo (trabajadores de salud, homsexuales, drogadictos endovenosos, etc.). Las áreas de riesgo son definidas como:

  • Alta endemicidad : más del 8% de la población son portadores

  • Endemicidad intermedia: de 2 a 8% de portadores

  • Baja endemicidad: menos de 2% de portadores

El Grupo Técnico Asesor (GTA) del PAI OPS no recomienda la vacunación universal de los niños en los países de la Región. La recomendacion del GTA del PAI es que la vacuna contra la hepatitis B debe ser considerada kpara uso en poblaciones o areas de riesgo para la enfermedad. La vacunacion universal solo debe ser considerada si los recursos disponibles permiten el suministro de esta vacuna sin perjudicar el suministro de las otras vacunas que se estan uitilizando de rutina. Asimismo, actividades de vigilancia deben ser implementadas para mejorar la informacion sobre la enfermedad y medicion del impacto de las estrategias utilizadas, para la incidencia de la enfermedad a corto y mediano plazo bien como del carcinoma hepatocelular a mas largo plazo.

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Vacuna triple viral (sarampión, rubeola y parotiditis -SRP-)

Es una vacuna combinada de virus vivo atenuado para sarampión, rubéola y parotiditis.

Debe ser refrigerada a temperatura entre 2 y 8 grados centígrados en los servicios de salud. Para almacenamiento por largos períodos, la vacuna se debe mantener congelada.

Una dosis única de 0.5 ml es administrada por vía subcutánea profunda. Puede ser administrada a los niños después de los 9 meses de edad. El esquema de vacunación recomendado indica su aplicación entre los 12 y 18 meses. Se estima que su eficacia es aproximadamente de 95%.

El propósito fundamental del uso de vacuna que contenga el antígeno contra la rubéola es la prevención del síndrome de rubéola congénito. Para un control adecuado de este síndrome la mujeres en edad fértil deben estar protegidas contra la rubéola antes del embarazo. El porcentaje de infección del fetos de madres afectadas por rubéola durante el primero trimestre del embarazo es mayor que el 80%. Por lo tanto, el blanco para la vacunación son las mujeres en edad fértil. Para una reducción a corto plazo del síndrome de rubéola congénita las siguientes acciones son recomendables:

  1. Vacunación de todas las mujeres en edad fértil con vacuna que contenga el antígeno contra la rubéola (Sarampión-Rubéola-Parotiditis -SRP- , Sarampión-Rubéola -SR- o anti-Rubéola);

  2. Vacunación de la mayoría de las niñas y niños entre 5 y 18 anos con SRP, SR o anti-Rubéola;

  3. Incluir la vacuna SRP en el esquema de vacunación rutinaria de los niños y niñas.

Es importante notar que la simple adicción de la vacuna SRP en los programas de vacunación no disminuirá la incidencia del síndrome de rubéola congénita por aproximadamente 20 anos. En algunos programas de control de la rubeola, una de las estrategias recomendada es la vacunación de las niñas en edad escolar (10-14 años) que no fueron vacunadas anteriormente, con el objeto de tener un impacto mayor en la prevención del sindrome de rubeola congénita. Es evidente que la inmunización de las niñas en edad escolar tendrá impacto en este síndrome pero no interrumpirá la transmisión del virus de la rubéola ya que el virus continuara a circular entre los niños de esta misma edad.

Además, las siguientes medidas de vigilancia epidemiologica deben ser desarrolladas con la introducción de esta vacuna:

  1. Todo el caso sospechoso de sarampión IgM negativo para el virus del sarampión debe ser estudiado para rubéola;

  2. Institución de vigilancia del síndrome de rubéola congénito; y

  3. Institución de vigilancia de enfermedades con fiebre y erupción durante el embarazo.

La introducción de la vacuna SRP u otra vacuna que contenga antigeno contra la rubéola solamente deber ser desarrollada cuando se defina la política de control del síndrome de rubéola congénita o de la enfermedad a largo plazo y cuando los recursos para sostenimiento del programa a largo plazo estén seguramente disponibles. Caso contrario, la introducción de esta vacuna puede causar mas daño que beneficio, ya que se corre es riesgo de favorecer el aparecimiento de brotes de la enfermedad durante la adolescencia de las mujeres en edad fértil con las trágicas consecuencias de un aumento en la ocurrencia de cases de síndrome de rubéola congénito.

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Vacuna contra haemophilus influenzae tipo B (Hib):

Las infecciones invasivas por H. influenzae tipo b es una causa importante de meningitis bacteriana en los primeros años de vida. El Hib es responsable además, de epiglotitis, septicemias, artritis sépticas, osteomielitis, pericarditis, neumonías y de otitis.

Las vacunas derivadas de polisacáridos capsulares (PRP) producían buena inmunogenecidad en adultos, pero no eran tan efectivas en inducir niveles de protección en el grupo de mayor riesgo (menor de 18 meses). Sin embargo, cuando ellas fueron conjugadas con proteína, resultaron ser protectoras en este grupo de edad.

Actualmente varias vacunas conjugadas han sido desarrolladas. Estas vacunas son seguras y su eficacia es de 95%. Deben ser refrigeradas entre 2 y 8 grados centígrados. Son aplicadas por vía intramuscular o subcutánea en dosis de 0.5 ml. No hay reporte de reacciones adversas importantes. El esquema de vacunación recomendado es de tres dosis con intervalo de 4 semanas e iniciando a los 2 meses de edad.

Su aplicación en larga escala en los países en desarrollo debe estar precedida de estudios epidemiológicos sobre el comportamiento de la enfermedad, caracterizando el tipo de Haemophilus influenzae prevalente y su efecto en la morbimortalidad infantil por grupos de edad y riesgo, además del análisis de costo-beneficio, y de la definición de prioridades en cuanto a los problemas de salud pública. Sin embargo, frente a la identificación de altas tasa de mortalidad de meningitis por Hib y la disponibilad devacunas, se recomienda la vacunación en la población afectada.

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Vacuna contra la fiebre tifoidea:

La fiebre tifoidea es una enfermedad bacteriana causada por la Salmonella typhi y presenta muchas infecciones leves y atípicas, relacionadas a las malas condiciones de saneamiento y higiene de las poblaciones. Actualmente no se recomienda la vacunación sistemática. Sin embargo, se utiliza la estrategia de vacunar a las personas expuestas al riesgo en áreas endémicas o en situaciones epidémicas.

Existen tres tipos de vacunas disponibles, que deben estar refrigeradas a una temperatura entre 2 y 8 grados centígrados.

    4.1 Célula inactivada : dosis de 0.5 ml con un esquema de dos dosis con intervalo de 4 a 6 semanas, eficacia del 70% al 80%. Confiere inmunidad aproximadamente por tres años.

    4.2 Antígeno polisacaridos, Vi : una sola dosis de 0.5 ml confiere protección de 70% a 80%, indicada la aplicación en niños mayores de 18 meses. La inmunidad dura al rededor de tres años.

    4.3 Vacuna oral (S.typhi atenuada, TY21A, viva) : esquema de tres dosis, con eficacia del 70% al 80%. Es termolábil. Aplicada en adultos y niños mayores de 6 años, confiere inmunidad de tres años o más.

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Vacuna contra la fiebre amarilla:

La fiebre amarilla es una enfermedad vírica infecciosa aguda de corta duración y gravedad variable. La tasa de letalidad en la población indígena de áreas endemicas es menor de 5%, pero puede exceder el 50% en grupos no indígenas y durante períodos epidémicos. La enfermedad confiere inmunidad por largo tiempo.

La vacuna es de virus vivo atenuado. Confiere excelente inmunoginecidad (>95%), alta inocuidad y protección. La inmunidad persiste al menos por 10 años. El esquema recomendado en todos los países endémicos, principalmente dirigido a los grupos de riesgo (trabajadores migratorios, población rural, viajeros, etc.) consiste en aplicar una sola dosis, por vía subcutánea, a partir de los 6 meses de edad. La dosis por persona debe tener un título mínimo de 1.000 DL. En regiones endémicas debe ser integrada en la rutina del PAI y administrada simultáneamente con la vacuna antisarampinosa.

Se debe almacenar la vacuna de fiebre amarilla en el refrigerador. Para almacenamiento por períodos prolongados se mantiene mejor en congelación (-20 C).

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Vacuna contra la meningitis meningocócica:

La meningitis meningocócica es una infección sistémica aguda causada por la bacteria Neisseria meningitidis(meningococo), que presenta diferentes serogrupos (A, B, C, Y y W135). Se manifiesta de forma endémica o epidémica causando altas tasas de mortalidad y morbilidad infantil, principalmente en los menores de 4 años. Históricamente las cepas del serogrupo A han sido responsables por las principales epidemias descritas, pero recientemente han ocurrido epidemias del serogrupo B en la Región.

Actualmente existen vacunas derivadas de polisacaridos capsulares de diferentes combinaciones, seguras y eficaces, pero no muy inmunogénicas en niños menores de 2 años y con corta duración de la protección. Son termoestables, deben estar refrigeradas a una temperatura entre 2 y 8 grados centígrados.

Existen varios tipos

    6.1 Monovalente A o C: el esquema recomendado es de una sola dosis (0.5ml) por vía subcutánea profunda o muscular, a personas mayores de 2 años. La protección es de 1 a 3 años.

    6.2 Bivalente B y C: los últimos estudios realizados en la Región concluyeron que la eficacia de las vacunas disponibles en la actualidad, todavía es incierta para el grupo de menores de 4 años.

    6.3 Bivalente A+C: uso más común en situaciones epidémicas

    6.4 Cuadrivalente A, C, W135 y Y: uso en grupos específicos (reclutas militares)

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Vacuna antineumocócica:

El Streptococus pneumoniae (neumococo) es causa importante de severa neumonía, meningitis bacteriana y una variedad de infecciones que son responsables por altas tasas de morbilidad y mortalidad en niños menores de 5 años y adultos.

La vacuna es derivada de polisacáridos capsulares. La de uso más corriente está compuesta de 23 serotipos, los cuales son responsables de más de 90% de las infecciones prevalentes. La vacuna promueve una buena respuesta inmunológica en niños mayores y adultos, pero la baja eficacia en los niños menores de dos años no la se recomienda para los programas rutinarios de vacunación infantil.

En algunos países el esquema recomendado es la aplicación de una sola dosis de 0.5ml (conteniendo cada uno de los 23 polisacáridos), por vía subcutánea o intramuscular, en adultos y niños mayores de dos años en alto riesgo (enfermedad crónica, insuficiencia renal, cardiovascular, inmunodeficiencia, etc.). La vacuna debe estar refrigerada a la temperatura entre 2 y 8 grados centígrados y puede ser administrada simultáneamente con otras.

Fuente: Programa Especial para Vacunas y Inmunizacion (SVI), Organización Pan Americana de la Salud (OPS)


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