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Washington, DC, 7 de enero de 2020 (OPS) —Las autoridades nacionales de salud de los países objetivo del marco de la preparación para una gripe pandémica (PIP, por sus silgas en inglés): Bolivia, Guyana, Honduras, Nicaragua y Perú, además de Chile y El Salvador, participaron en el “Taller de implementación de las Directrices de la OMS sobre la preparación normativa para la concesión de autorizaciones de comercialización de vacunas contra la gripe humana pandémica en países no fabricantes de vacunas”. La actividad se realizó en Lima, Perú, del 25 al 27 de noviembre de 2019 y fue organizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la oficina de representación de la OPS en Perú.

"La implementación de estas Directrices permitirá a los países fortalecer sus capacidades reguladoras para evaluar los productos para la gripe, incluidas las vacunas, los antivirales y los medios de diagnóstico, y acelerar la aprobación nacional de estos productos en caso de gripe pandémica", dijo María Luz Pombo, Asesora, vacunas y productos biotecnológicos de la OPS. El fortalecimiento del sistema regulatorio es parte del marco de preparación para una gripe pandémica.

Durante los tres días de taller, las autoridades locales y participantes discutieron los vínculos entre los planes nacionales de preparación para la gripe pandémica, los planes nacionales de despliegue de vacunas contra la gripe y el papel de la autoridad reguladora nacional para productos médicos. También, examinaron los principios relativos a la utilización de decisiones regulatorias de otras jurisdicciones y la experiencia de otras autoridades reguladoras, y las recomendaciones de la OMS para la composición de las vacunas de gripe estacional y de las vacunas de gripe pandémica.

La agenda del taller incluyó los siguientes temas:

  • Consideraciones generales para la preparación regulatoria para las vacunas contra la gripe pandémica
  • Preparación regulatoria del país para la gripe pandémica
  • Procesos regulatorios de evaluación de productos
  • El control de calidad y el monitoreo de la seguridad de las vacunas
  • Ejercicios de simulación de una pandemia

Los participantes desarrollaron una hoja de ruta que incluye actividades de dos años, por país, para la implementación de las Directrices de la OMS, la cual se discutirá localmente para su aprobación y apoyo posterior.

Asimismo, la Unidad de Medicamentos y Tecnologías de la Salud de la OPS coordinará reuniones virtuales para discutir la movilización de recursos para apoyar el fortalecimiento de los sistemas regulatorios y comunicar a todos los interesados ​​sobre las actividades de cooperación técnica enmarcadas en el marco de PIP con miras a mejorar la eficiencia de los sistemas regulatorios ante emergencias de salud pública.

Esta oportunidad única de trabajo inter programático incluyó la participación de autoridades reguladoras nacionales (responsables de la autorización de comercialización de productos médicos); gerentes nacionales del Programa Ampliado de Inmunización (PAI); coordinadores de respuesta ante una pandemia y sus contrapartes para garantizar operaciones logísticas y de vacunación adecuadas; así como responsables de sistemas y servicios de salud, inmunización y/o respuesta a emergencias de salud pública de las oficinas de la OMS en los países.

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