Vigilancia Sanitaria y Atención de las Enfermedades / Enfermedades Transmisibles / Investigaciones

Normas éticas OPS/OMS para investigaciones con sujetos humanos


research involving human subjects

Guía detallada y formularios para revisión ética local (6 pp):
  PDF (584 KB)   |   Word (118 KB)

PAHO/TDR

Programa Regional de Bioética

Guías OMS
- Guías operacionales para Comités de ética que evalúan investigación biomédica
- Guía para el establecimiento de cuerpos científicos y de revisión ética

Otros sitios OMS (en inglés)
- Investigacions tropicales en la OMS / WHO Tropical Disease Research
TDR/PAHO Sitio WHO/TDR:
- Subvenciones / Grants
- Formularios / Forms
- Guías para buenas prácticas / Guidelines to Good Practices
- Guías para buenas prácticas clínincas para pruebas para productos farmaceúticos / Guidelines to Good Clinical Practices for Trials on Pharmaceutical Products
- Guía para investigadores / Workbook for Investigators

Resumen

El objetivo de esta guía es informar a los investigadores internacionales recipientes de subvenciones de la OPS, cuál es su responsabilidad con relación a las normas éticas, y cómo deben cumplir con los requisitos correspondientes. La OPS, en sus actividades de investigación, trata de asegurar que cualquier proyecto en que esté involucrada cumple con las normas éticas internacionales.

El Programa de Investigación en Enfermedades Transmisibles de la OPS, en su doble función de promover la investigación y de involucrarse en su desarrollo, tiene la tarea de cerciorarse de que se sigan estas normas. Todas las investigaciones financiadas por la OPS tienen que llenar ciertos criterios y haber sido revisadas por un Comité de ética local antes de poder ser sometidas a la OPS y de ser revisadas por el Comité de Revisión ética de la OPS (PAHOERC).

Cualquier proyecto sometido a la OPS para solicitar una subvención debe contener lo siguiente:

  1. Una descripción detallada de los procedimientos que se van a seguir para proteger a los sujetos humanos que participen en el estudio (como parte del protocolo).
  2. Una copia del formulario de consentimiento informado que se va a usar con los sujetos humanos que participen en el estudio.
  3. La certificación firmada por el Comité de ética local/institucional/ad hoc.

Guía y formularios necesarios para certificación ética en el país donde se lleva a cabo la investigación: 6 pp, PDF (584 KB)   |   Word (118 KB).

Otras guías para investigadores: Cómo escribir un
- Protocolo/propuesta de investigación
- Informe de progreso (parcial/interino)
- Informe final, resumen
- Recomendaciones de política (PowerPoint, 70 KB)

Programa OPS de Investigaciones en Enfermedades Transmisibles