Esta herramienta ofrece a los profesionales de la salud y autoridades regulatorias en las Américas (con un enfoque particular en los Estados pequeños y en el Caribe) recursos esenciales y materiales de referencia para la implementación oportuna y efectiva de la vigilancia del mercado; así como acciones de control de productos médicos, especialmente relacionados con la prevención, detección y respuesta a productos médicos subestándar y falsificados.
WHO Member State Mechanism (en inglés)
Sistema de monitoreo de la OMS (en inglés)
Sistema de monitoreo de la OMS: Términos de referencia (en inglés)
WHO Global Surveillance and Monitoring System for substandard and falsified medical products
Portal del Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo de productos médicos de calidad subestándar y falsificados de la OMS (GSMS) (reportar un incidente—solo para autoridades)
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Colombia: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)
Cuba: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED)
México: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
WHO guidelines for sampling of pharmaceutical products and related materials - TRS 1025 - Annex 4
WHO guidelines on the conduct of surveys of the quality of medicines - TRS 996 - Annex 7
WHO guidelines on import procedures for medical products – TRS 863 – Annex 5
WHO guidance on testing of “suspect” falsified medicines – TRS 1010 – Annex 5
WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles – TRS 986 - Annex 2
WHO Good storage and distribution practices for medical products – TRS 1025 – Annex 7
Guidelines on the conduct of surveys of the quality of medicines - QAS/15.630 (inglés)
