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La Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas fue una iniciativa generada por el Sistema Regional de Vacunas (SIREVA), del Programa Especial para Vacunas e Inmunizaciones (SVI), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como una estrategia de desarrollo, producción y control de vacunas en los países de Latino América y el Caribe para promover el acceso a vacunas de calidad en los países de América Latina y el Caribe.

En 1993, en Washington DC, el SIREVA incluyó como parte de sus objetivos el dotar a la Región de un marco de acción para implementar un sistema que asegure la calidad de las vacunas. En consecuencia, se planteó crear una Red Regional de Control de Vacunas, integrada por Autoridades Nacionales de Control y Laboratorios Nacionales de Control, conectados a través de una red de informática, cuyos objetivos serían:

  • Armonizar protocolos y metodologías.
  • Armonizar registros y licencias.
  • Desarrollar y producir patrones y vacunas de referencia.
  • Estudios colaborativos sobre nuevas técnicas.
  • Validar metodologías. Desarrollar programas de certificación de productores.
  • Programa de acreditación de Laboratorios Nacionales de Control.
  • Evaluar protocolos de producción. Programas de intercambio y de entrenamiento.
  • Instaurar un sistema de vigilancia post mercadeo.
  • Controlar las vacunas empleadas en investigaciones clínicas.
  • Mantener vínculos activos con FDA/EEUU, NIBSC/Reino Unido, Bureau of Biologics / Canadá y otros entes reguladores.

En 1994, se realiza la Primera Reunión de Organización y Operacionalización de la Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas (RRLNCCV), en Chile, en la cual, participaron representantes de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba, Ecuador, México y Venezuela. En esta reunión se establecieron diferentes acuerdos relacionados con los objetivos indicados por SIREVA, y se creo un Comité Técnico de la Red (CTR), integrado por 5 países y SIREVA como secretariado del mencionado Comité.

El Comité Técnico de la RRLNCCV se reunió por primera vez en 1995, en México, estando integrado por Brasil, Cuba, Chile, México y Venezuela, y SIREVA como secretariado. En esta reunión se establecieron las responsabilidades del CTR, y se acordó aprobar:

1. Los estatutos generales de la RRLNCCV.

2. La Guía para la estandarización de vacunas y reactivos de referencia regional, y

3. Los protocolos para los estudios colaborativos de BCG, antitoxina diftérica, antitoxina tetánica y pertussis, así como también, los futuros estudios colaborativos e investigadores principales responsables de los mismos.

Desde sus inicios y hasta el 2008, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba, Ecuador, México y Venezuela son miembros activos de la Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas (RRLNCCV), llevando a cabo múltiples actividades relacionadas con: la evaluación de los avances y dificultades de cada estudio colaborativo, el establecimiento y distribución de patrones regionales, y el levantamiento de información sobre las ANR de la Región y sus funciones, entre otras.

Actualmente, las representantes de la República Bolivariana de Venezuela fungen como coordinadoras de las actividades de la RRLNCCV

Objetivos

La RRLNCCV ha modificado algunos de sus objetivos adaptándolos a las nuevas realidades y parte de los resultados más recientes alcanzados con el trabajo de esta Red han sido:

  • Armonización de las pruebas de laboratorio para la evaluación de la calidad de vacunas.
  • Disponer de Estándares de Referencia Regional para ensayos de potencia de las vacunas BCG, Sarampión, Pertussis, Polio, Fiebre Amarilla, y las Antitoxinas Diftéricas y Tetánica. Así mismo, identificar necesidades por país a este respecto.
  • Establecimiento de software que permite a los Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas llevar a cabo las gráficas de control de calidad de manera uniforme y armonizada, lo cual, permitirá incluso monitorear a distancia el comportamiento de los estándares de referencia regional empleados, así como también, las variaciones en las metodologías analíticas empleadas.
  • Capacitación de funcionarios de los países integrantes de la Red en diversos aspectos relacionados con el control de calidad de vacunas.
  • Promover la rotación de expertos de Autoridades Nacionales Reguladoras y de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas en OPS/Washington.

La información específica de las agendas, imágenes, minutas, y presentaciónes llevadas a cabo durante el desarrollo histórico puede ser encontrada aquí.

Última actualización el Martes 20 de Septiembre de 2011 06:41

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