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Antecedentes

En junio del año 2005 se creó por recomendación de la IV Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF) de la OPS, el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL). La formación de este grupo se fundamenta en el excelente trabajo y resultados obtenidos a esa fecha, por el Programa de Control Externo de la Calidad (PCEC).

El PCEC mide el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos de la región, enviándoles muestras ciegas para su análisis cuyos resultados son evaluados por la Farmacopea Norteamericana (USP). Los medicamentos controlados a la fecha, han pertenecido a los programas OPS relacionados con antimaláricos, antituberculosos y los asociados al VIH/SIDA. El PCEC es conducido por la OPS/OMS y cuenta con la asistencia técnica y apoyo financiero de la USP.

El Grupo de Trabajo realizó su primera reunión en la ciudad de Panamá (1-3 de Junio 2005) quedando ahí constituido y definiendo su misión, objetivos y un plan de trabajo a 2 años.

Misión

Fortalecer el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM) en los países de la Región de las Américas, a través de la implementación de las Buenas Practicas de Laboratorio, para garantizar la calidad de los resultados analíticos y facilitar el reconocimiento mutuo de los mismos.

Objetivos

1. Apoyo a la implementación de BPL en los LOCM

1.1 Preparación y difusión del material educativo para la implementación de las BPL de la OMS ( 2002)

1.2 Elaboración de un Plan para la capacitación y educación continua

1.3 Apoyo técnico a países que asuman el compromiso de implementar BPL

2. Establecimiento de una RED DE LOCM

2.1 Formalización del PCEC

2.2 Armonización de reportes de resultados

2.3 Preparación de una propuesta de estructuración de la RED

Miembros del Grupo de Trabajo Buenas Prácticas de Laboratorio

          Miembros Titulares

  • MERCOSUR: Sigrid Mathison, Uruguay.
  • COMUNIDAD ANDINA: Ofelia Villalba, Perú 
  • SICA: Nilka Guerrero, Panamá.
  • CARICOM: Lucette Cargill, Jamaica.
  • USP: Damián Cairatti, EE.UU.  
  • FIFARMA: Thomas Schultz, EE.UU. 
  • María Gloria Olate, Chile (Coordinadora)    

Miembros Alternos

  • MERCOSUR: Olga Gruc, Argentina.
  • COMUNIDAD ANDINA: Cecilia Garnica, Bolivia.   
  • SICA: Ana Lara Sterling, Cuba.
  • CARICOM: Mrs. C. Alvarez, Trinidad y Tobago.    

Secretariado (OPS/OMS)

  • José M. Parisi, Washington, DC.



Última actualización el Martes 13 de Diciembre de 2011 06:32

Bioequivalencia

Buenas Prácticas Clínicas

Buenas Prácticas de Laboratorio

Buenas Prácticas de Manufactura 

Clasificación de Medicamentos

Combate de Medicamentos Falsificados

Farmacopea

Farmacovigilancia 

Plantas Medicinales

Productos Biotecnológicos

Promoción de Medicamentos  

Registro de Medicamentos

Vacunas

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525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America
Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

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