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Resultados de las actividades del Grupo de Trabajo de BPL

A -Documentos elaborados

Series Técnicas

B- Curso de Buenas Prácticas (BPL) para Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM)

         1. Antecedentes

La Red Panamericana para la Armonización Farmacéutica (Red PARF) a través del Grupo de Trabajo Técnico en BPL (GT/BPL) desarrolló una propuesta de Curso de Buenas Prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico que se ha implementado en varios países de la Región y fue presentada en la V Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica realizada en el 2008.

2. Objetivos

  • Promover el uso de las recomendaciones de BPL de la OMS: Informe 36, Anexo 3 (Serie de informes técnicos, Nº 902, 2002).
  • Mejorar el desempeño de los laboratorios de control de calidad.
  • Difundir y promover el uso y correcta implementación de la Guía de Autoevaluación de BPL de la Red PARF.
  • Incrementar la comunicación e intercambio de la información entre el laboratorio oficial de control de calidad, los fabricantes de medicamentos locales y el sector académico.
  • Actualizar a los funcionarios de los ministerios de salud pública y de la academia en el conocimiento de las últimas recomendaciones de la OMS sobre BPL.

3. Materiales Educativos

4. Cursos realizados 

Para cada curso el equipo de instructores esta conformado por tres profesionales en una combinación de docentes universitarios y profesionales de laboratorios de control de calidad farmacéutico. Hay dos criterios básicos que se tratan de seguir en todos los casos: Todos los cursos deben tener por lo menos uno de los facilitadores de la Universidad (experiencia docente) y otro de un laboratorio oficial (experiencia práctica) Es conveniente que los facilitadores sean de países diferentes pues esto enriquece la discusión de los temas. En general son de tres países diferentes y en todos los casos se hace hincapié en que por lo menos sean de DOS países diferentes. También se puede contar con un profesional de la Farmacopea Americana (United States Pharmacopeia – USP) para explicar el uso correcto de la USP-NF y presentar un DVD sobre una técnica de uso corriente (TLC, HPLC, etc.) El grupo de facilitadores

  • Ruben Szyszkowsky (Universidad de Buenos Aires, Argentina)
  • Catalina Massa (Universidad de Córdoba, Argentina)
  • Rosalba Alzate (Universidad de Antioquia, Medellín – Colombia)
  • Carlos Saldarriaga Alzate (Universidad de Antioquia, Medellín – Colombia)
  • Milagros Real Pérez (Instituto Nacional de Salud – Centro Nacional de Control de Calidad/INS, Perú)
  • Fredy Rafael Mostacero Rodríguez (Instituto Nacional de Salud– Centro Nacional de Control de Calidad , Perú
  • Antonio Hernández Cardoso (United States Pharmacopeia – USP)
  • José M. Parisi (OPS/OMS)

icon Tabla de cursos BPL realizados por país y número de profesionales capacitados hasta agosto del 2008 (54.24 kB) 



Última actualización el Martes 13 de Diciembre de 2011 06:32

Bioequivalencia

Buenas Prácticas Clínicas

Buenas Prácticas de Laboratorio

Buenas Prácticas de Manufactura 

Clasificación de Medicamentos

Combate de Medicamentos Falsificados

Farmacopea

Farmacovigilancia 

Plantas Medicinales

Productos Biotecnológicos

Promoción de Medicamentos  

Registro de Medicamentos

Vacunas

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