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Misión

El grupo de trabajo debe contribuir a armonizar los criterios de bioequivalencia para promover el intercambiabilidad de productos farmacéuticos en las Américas.

 

          Objetivos

1. Promover bioequivalencia de los productos farmacéuticos en los países de las Américas.

2. Desarrollar recomendaciones y guías para la interpretación, evaluación y aplicación de principios científicos de bioequivalencia.

3. Promover y asistir en la educación y capacitación de los países de las Américas para implementar los principios de bioequivalencia.

4. Desarrollar criterios científicos para productos que requieran estudios de BE in vitro y/o in vivo y aquellos que no requieran estudios de BE.

5. Desarrollar listas prioritarias (núcleo central y recomendado) de aquellos productos farmacéuticos que requieren estudios de BE en vivo.

6. Desarrollar una lista de aquellos productos farmacéuticos que no requieren estudios de BE in vivo.

7. Desarrollar una lista para comparación de medicamentos para utilizarse en la región de las Américas.

8. Desarrollar indicadores para evaluar la implementación de BE en las Américas.

9. Adaptar el programa de capacitación para compartir la experiencia reglamentaria en la implementación de BE dentro del marco de la Red PARF.

Directorio del Grupo de Trabajo de la Red PARF en Bioequivalencia

Los Grupos de Trabajo de la Red PARF constituyen grupos de expertos en áreas que han sido identificadas como prioritarias para la armonización farmacéutica. Sus miembros son seleccionados por el Comité Directivo y confirmados por la autoridad reguladora del país respectivo. Siempre que sea posible debe de haber representantes de cada una de los cinco bloques subregionales de las Américas.

Académicos y otros expertos pueden ser miembros de los grupos de trabajo.

Sus principales objetivos incluyen los diagnósticos de situación para identificación de las diferencias entre los países en la implementación de estándares internacionales y definir las estrategias necesarias de cooperación técnica; analizar guías internacionales y preparar propuesta armonizadas en sus áreas para ser consideradas por las Conferencia para su implementación en la región

Active ImageMiembros actuales

  • Justina Molzon, Coordinator. Center for Evaluation and Research. USFDA. (United States of America)
  • Ricardo Bolaños, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. (Argentina)
  • Tatiana Lowande, Gerência Geral de Medicamentos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. (Brazil)
  • Alexis Aceituno. Instituto de Salud Pública de Chile
  • Maggi Kabbad, Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (Venezuela)
  • Vinod Shaw. Consultant of The United States Pharmacopeia (USP).
  • Salomon Stavchansky, College of Pharmacy, Division of Pharmaceutics (United States of America)
  • Conrad Pereira. Therapeutic Products Directorate, Health Canada. Canada
  • Sanchez Aida. (Resource Person) FDA Division of Bioequivalence
  • Graciela Salazar Vargas. Consejo. Ministerio de Salud. (Costa Rica)
  • Silvia Giarcovich. ALIFAR

Secretariado actual

  • Nelly Marín. Organización Panamericana de la Salud. OPS. Washington, DC.

Miembros anteriores del Grupo de Trabajo en Bioequivalencia

  • Brazil: Silvia Sorpirtis. Profesora asociada de la escuela de farmacia de la Universidad de São Paulo, consultora en BE de ANVISA.
  • Canada: Norman Pound, Health Canadá and John Gordon Health Canadá
  • Chile: Ana María Concha. Pamela Milla, and Regina Pezoa Reyes. Instituto de Salud Pública Chile
  • Costa Rica: Lidiete Fonseca. Escuela de farmacia Universidad de Costa Rica.
  • United States Pharmacopeia (USP): Roger Williams. Executive Vicepresident. Chief Executive Officer, and Margareth Marques.
  • Venezuela: Irene Goncalves. Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel
  • FIFARMA. Vivian Trespalacios, and Loreta Marquez Bristol-Myer Squibb

Miembros pasados del Secretariado

Rosario Dalesio. Organización Panamericana de la Salud. OPS/OMS. Washington, DC.



Última actualización el Martes 26 de Abril de 2011 09:30

Oficina Regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud
525 Twenty-third Street, N.W., Washington, D.C. 20037, United States of America
Tel.: +1 (202) 974-3000 Fax: +1 (202) 974-3663

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