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¿Cuál es el problema? Acceso a vacunas asequibles contra la Haemophilus influenzae B (Hib)[i]

 

 

Haemophilus influenzae B, o Hib, es una bacteria responsable por alrededor de tres millones de enfermedades graves y mas de 350,000 defunciones cada ano, mayormente debidas a meningitis y neumonía. Casi todos los afectados son niños menores de 5 anos; los niños entre 4 y 18 meses son especialmente vulnerables.

Hib meningitis es un problema grave en los países en vías de desarrollo, los cuales que tienen tasas de mortalidad muchas veces mas altas que las de los países desarrollados; La infección con la Hib deja a 15 a 35% de sobrevivientes con discapacidades permanentes como retrasos mentales o la sordera.

Sin embargo, la Hib es prevenible- han sido disponibles vacunas muy eficaces desde los principios de los años 90. Sin embargo, miles de niños mueren cada año por causa de la Hib. Una razón es el hecho de que la vacuna contra la Hib es mucha mas cara que las otras vacunas infantiles; para un país de bajos o medianos ingresos la vacuna contra la Hib cuesta aproximadamente siete veces mas que el costo total de las vacunas contra la sarampión, el polio, el tuberculosis, la difteria el tétanos, y la tos ferina (alrededor de $7 USD versus $1 USD).

 

La Investigación, Desarrollo y Distribución de Vacunas y Biológicos Cubanos – Capturando la Cadena Productiva

 

En Cuba, las organizaciones nacionales de investigación y política han trabajado juntas para ejecutar una estrategia integral para las vacunas desde la etapa de desarrollo hasta la etapa de distribución. Esta estrategia reúne las instituciones involucradas en todas las etapas de las vacunas (incluso los ministerios, las organizaciones de investigación clínica, las instituciones de apoyo y facilidades de fabricación)[ii].

 

 

Cuba ha invertido en programas de capacitación y en facilidades que apoyan sistemas integrales de investigación y producción de biotecnología. En particular, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) es una institución preeminente  dedicado a la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de vacunas y biológicos (como los antibióticos). Lleva más de 15 años de experiencia en la investigación clínica para el desarrollo de vacunas y tiene una relación muy estrecha con el sistema nacional de salud. En actualidad, el Centro exporta 12 productos a más de 44 países[iii].

 

Gracias a su estrategia integral de vacunas, Cuba ha superado muchas de los obstáculos comunes para la investigación y distribución de vacunas en los países de bajos y medianos ingresos. Gracias al desarrollo de capacidades y facilidades para capturar la cadena productiva de vacunas, Cuba ha podido desarrollar varias vacunas y antibióticos a bajo costo mientras aseguraba la distribución de estos avances por todo el país.

 

De la investigación a la práctica: El desarrollo y distribución de la vacuna contra la Hib en Cuba

En Cuba en el 1999, se desarrolló la primera vacuna contra la Hib elaborada con un antígeno sintético.  Esta vacuna, Quimi-Hib® (Heber-Biotech), ofrece varias ventajas comparadas a las vacunas de origen natural:

  • Costos bajos de producción comparados a los de las vacunas tradicionales
  • Una producción controlada de un producto homogéneo
  • La minimización de variabilidad entre los lotes de producción
  • Estándares de control de calidad mas altos comparados a los de las vacunas de origen natural [iv] 

Durante los ensayos clnicos, también dirigidos en Cuba, los investigadores hallaron que la vacuna conjugada contra la Hib le da una protección a casi el 100 por ciento de los infantes inmunizados después de la primera inmunización y una inmunización secundaria. Adicionalmente, los ensayos clínicos demostraron la seguridad de la vacuna [v]. Este alternativo de bajo costo permite el acceso universal a la vacuna contra la Hib para las personas de bajos ingresos.

En el 2004, el gobierno Cubano incorporó Quimi-Hib® en el programa nacional de inmunización.

Hoy en día, se elabora Quimi-Hib® en una nueva planta del CIGB que tiene todos los últimos adelantados técnicos. Se diseñó la planta con fines de poder inmunizar a todos los infantes de Cuba y con una capacidad que le permite producir vacunas para la exportación.

 

El paso siguiente: Superando las barreras para el desarrollo de vacunas

El CIGB ha participado en intercambios de tecnología, compartiendo conocimientos y protocolos científicos, con Brasil, China, Vietnam, e Irán. Los científicos siguen avanzando en la investigación y desarrollo de vacunas y biólogicos para combatir varias enfermedades como la hepatitis A, B y C, el dengue, la malaria, el chagas y el cólera[vi].

Sin embargo, Cuba (como varios otros países del mundo) todavía se enfrenta muchas barreras para el desarrollo y distribución de vacunas:

  1. Altos costos (y el aumento de costos)
  2. Plazos muy largos para el desarrollo de nuevas vacunas
  3. Periodos de patentes
  4. Marcos regulatorios rígidos
  5. Falta de capacidad industrial

La investigación biológica y de servicios de salud le ayudará a superar algunas de estas barreras y asegurará la distribución de vacunas y biológicos importantes alrededor del mundo.

Más en: www.paho.org/portalinvestigacion/estudiosdecaso

 


 

[i]Information from the World Health Organization Website: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs294/en/

[ii]Akira Homma, José Luis di Fabio1 y Ciro de Quadros. Los laboratorios públicos productores de vacunas: el nuevo paradigma. Rev Panam Salud Publica/Pan Am J Public Health 4(4), 1998

[iii]Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia (Center for Genetic Engineering and Biotechnology):

http://www.cigb.edu.cu/(in Spanish)

http://www.cigb.edu.cu/index.php?lang=english(in English)

[iv]Astronomo, RD & DR Burton. 2010. Carbohydrate vaccines: developing sweet solutions to sticky situations?Nature Reviews Drug Discovery 9, 308-324.

 [v]Verez-Bencomo, V. et al. A synthetic conjugate polysaccharide vaccine against Haemophilus influenzae type b. Science 305, 522–525 (2004).

 [vi]Centro de Ingenieria Genetica y Biotecnologia (Center for Genetic Engineering and Biotechnology) website

 [vii]Ibid.

 

 

 

 

Última actualización el Viernes 13 de Junio de 2014 07:32

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