Calidad y Regulación de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias

Un Gobierno, a través de la Autoridad Reguladora de Medicamentos, que puede estar constituida como Agencia Reguladora o como Organismo de Regulación de Medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.

Este espacio está destinado a reflejar las actividades de cooperación técnica que la OPS viene desarrollando en conjunto con las Autoridades  Reguladoras Nacionales y los Laboratorios Nacionales de Control en las áreas de Regulación y de Control de medicamentos, abarcando a los productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos.

Leer más...


decorative thumbnailEs un Programa de control para evaluar el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos que la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) desarrolla desde diciembre de 2001 con la asistencia de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP).


decorative thumbnailLos Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM) en su condición de entidades adscriptas a las autoridades reguladoras, quedaron incorporados a la Red PARF desde Junio de 2005, cuando por recomendación de la IV Conferencia se creó el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL).


decorative thumbnailParticipantes: Argentina, Brasil, México, Panamá y Venezuela, OPS/OMS. Objetivos: Realizar la vigilancia post-comercialización de eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización de nuevas vacunas introducidas a la región a fin de colectar datos sobre...


Esta página presenta búsquedas en la Biblioteca Virtual de Salud relacionadas con temas de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias en diferentes bases de datos recursos internet.


decorative thumbnailEl taller para la Implementación del Programa SPC Explorer RT en el Manejo de Gráficas de Control de la RRLNCCV se llevó a cabo en Rio de Janeiro, Brasil, del 16 al 19 de junio del 2008. El objetivo general del taller fue implementar el software SPC Explorer RT y resumir el análisis de desempeño de las pruebas de potencia de los estándares.


decorative thumbnailInformación relativa a las diferentes actividades llevadas a cabo por la Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas (RRLNCCV). Se pueden encontrar las agendas, minutas, imágenes y presentaciones de las diferentes reuniones y/o talleres realizados durante el desarrollo histórico de esta Red.


decorative thumbnail Documentación y lista de expertos seleccionados según el Procedimiento Operativo Estandarizado para el enrolamiento de expertos en el marco de la Evaluación de Autoridades de Regulación Nacional, en el componente de medicamentos.  Los expertos serán recursos del  Sistema de Evaluación de Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia y del Sistema de Precalificación de Medicamentos. Fecha límite para recepción de la información de los postulantes es el último día del mes de febrero de cada año.


decorative thumbnailLa Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas fue una iniciativa generada por el Sistema Regional de Vacunas (SIREVA), del Programa Especial para Vacunas e Inmunizaciones (SVI), de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), como una estrategia de desarrollo, producción y control de vacunas en los países de Latino América y el Caribe para promover el acceso a vacunas de calidad en los países de América Latina y el Caribe.


decorative thumbnailComo parte de las actividades de fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de medicamentos, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en conjunto con la Organización Mundial de la Salud (OMS), llevaron a cabo esta reunión en Buenos Aires, Argentina, del 1 al 3 de diciembre de 2009, con el objetivo principal de revisar los aspectos regulatorios relacionados con la introducción de las vacunas de influenza pandémica A (H1N1) en los países participantes, relacionados con: el registro sanitario, las pruebas de laboratorios, y la vigilancia de eventos adversos (en coordinación con el Programa Ampliado de Inmunizaciones o responsables del Ministerio de Salud correspondiente).


decorative thumbnailEl segundo taller sobre la Reglamentación de los Medicamentos en los Países del Caribe, "Fortalecimiento de las autoridades nacionales de reglamentación de los medicamentos", se llevó a cabo en Barbados, del 8 al 9 de septiembre del 2009.


decorative thumbnailLa Organización Panamericana de la Salud, OPS, a través del proyecto de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, del Área de Sistemas de Salud basados en la Atención Primaria de Salud (HSS/MT), llevó a cabo la "Reunión regional sobre regulación de productos biotecnológicos - Primera Reunión del grupo de trabajo de productos biológicos / biotecnológicos de la Red PARF", en Punta Cana, República Dominicana, los días 15 al 17 de junio del 2010.


decorative thumbnail Un Gobierno, a través de la Autoridad Reguladora de Medicamentos, que puede estar constituida como Agencia Reguladora o como Organismo de Regulación de Medicamentos, establece y mantiene las reglas, leyes y políticas necesarias para asegurar que los medicamentos (incluyendo productos farmacéuticos, vacunas y otros productos biológicos) sean seguros, eficaces y cumplan con las especificaciones de calidad ofrecidas.