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Folder IX-CPANDRH

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pdf (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Coordinador). Foro permanente de regulación de biológicos en las Américas. Administración Nacional de Medicamentos.  Published Popular

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D- FORO REGULACION DE BIOLOGICOS.pdf

Foro permanente de regualación de biológicos en las Américas. ANMAT

pdf (ALIFAR). Prácticas de gestión de riesgos con fines regulatorios.  Published Popular

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7-Practicas-gestion-regualtorios-INQUIFAR.pdf

Prácticas de gestión de riesgos con fines regulatorios. INQUIFAR

pdf (Analía Porrás, Jefe de la Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS/OMS). Conclusiones y adopción de las recomendaciones de la IX CPARF. Secretariado del Red PARF.  Published Popular

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Conclusiones-recomendaciones- IX CPARF-Secretariado.pdf

Conclusiones y adopción de las recomendaciones de la IX CPARF. Secretariado del Red PARF.

pdf (Ariel Arias. On behalf of this Project Coordination group including ANVISA/Brazil, FDA/US and Health Canada) . Advances in the exchange of information in the Region of the Americas on global regulatory convergence initiatives CPANDRH .  Published Popular

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6-International InfoExchange Project-Ariel-Arias.pdf

Advances in the exchange of information in the Region of the Americas on global regulatory convergence initiatives CPANDRH ‐ San Salvador, 25 October, 2018
Ariel Arias. On behalf of this Project Coordination group including ANVISA/Brazil, FDA/US and Health Canada

pdf (Beatriz Clará. Jefe Unidad de Registro y Visado Dirección Nacional de Medicamentos, El Salvador). Repensando el uso de laboratorios de control de calidad.  Published Popular

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7-Repensando el uso del laboratorio de control de ca.pdf

Repensando el uso de laboratorios de control de calidad. Beatriz Clará

pdf (C. Luwis, M. Freitas). PANDRH Project update: Assessing CPP requirement for medicines registration – presentation of the preliminary outcomes.  Published Popular

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E-CPP-ProjectUpdatere2018-Luwis-Freitas.pdf

PANDRH Project update: Assessing CPP requirement for medicines registration – presentation of the preliminary outcomes. C. Luwis, M. Freitas.

 

pdf (Chrystal Samouge, Ministry of Health, Belize). Publication of OTC List for General Sale: The Belize Experience.  Published Popular

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F-Experoemcoa-venta-libreBelize.pdf

Publication of OTC List for General Sale: The Belize Experience. Chrystal Samouge

pdf (Emer Cooke, Director, Regulation of Medicines and other Health Technologies) Improving Access to Medical Products through Strengthening Regulatory Systems.  Published Popular

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1. PANDRH_Dra. Cooke.pdf

Emer Cooke, Director, Regulation of Medicines and other Health Technologies.Improving Access to Medical Products through Strengthening Regulatory Systems.

Emer Cooke, Director, Regulation of Medicines and other Health Technologies

pdf (Enrique Perez Gutierrez PAHO Department in Health Emergencies). Interaction of regulatory authorities (Ministries of Health) with those responsible for animal health.  Published Popular

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A- E_Perez_PARF.pdf

 

Interaction of regulatory authorities (Ministries of Health) with those responsible for animal health Enrique Perez Gutierrez PAHO Department in Health Emergencies

pdf (Fernanda Lessa . PAHO Specialist). Platforms for promoting the exchange of information between regulators.  Published Popular

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6Plataformas-intercambio-Fernanda-Lessa.pdf

Platforms for promoting the exchange of information between regulators. Fernanda Lessa . PAHO/WHO

pdf (Isabel Slepak, Jefa Sector Empresas Departamento de Medicamentos Ministerio de Salud Pública). Aspectos regulatorios del uso medicinal y social del Cannabis en Uruguay.  Published Popular

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B-CANNABIS EN uRUGUAY.pdf

Aspectos regulatorios del uso medicinal y social del Cannabis en Uruguay. Isabel Slepak.

pdf (Julio Sánchez y Tépoz). Reforma a la Ley General de Salud en materia de Cannabis.  Published Popular

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B- Reforma a la Ley -Marihuana-els.pdf

Reforma a la Ley General de Salud en materia de Cannabis. Julio Sánchez y Tépoz.

pdf (Maria Cristina Mota. Director Regulatory Policy and Intelligence, On behalf of FIFARMA). Transparencia, responsabilidad y participación en procesos regulatorios: la interrelación de la industria con el ente regulador.  Published Popular

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4-Transparency- CMota Final.pdf

Transparencia, responsabilidad y participación en procesos regulatorios: la interrelación de la industria con el ente regulador. María Cristina Mota. FIFARMA

 

Maria Cristina Mota. Director Regulatory Policy and Intelligence, AbbVie On behalf of FIFARMA

pdf (María T. Ibarz, Consultora de OPS/OMS) Curso de regulación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos.  Published Popular

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D-Oferta de capacitacion.pdf

pdf (Martin Harvey, European Medicines Agency - EMA). Transparency and information for decision making: patient engagement and publication of clinical data.  Published Popular

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6-Martin Harvey Transparencia e informacion.pdf

Transparency and information for decision making: patient engagement and publication of clinical data. Martin Harvey, European Medicines Agency (EMA)

pdf (Martin Harvey. European Medicines Agency - EMA) Reliance and strengthening of regulatory systems: the EMA and Article 58.  Published Popular

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2. PANDRH_Martin Harvey.pdf

(Martin Harvey. European Medicines Agency - EMA) Reliance and strengthening of regulatory systems: the EMA and Article 58.

pdf (Mauricio Beltrán Durán. Asesor Regional Servicios de Sangre y Trasplantes, Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, Sistemas y Servicios de Salud ) Desafíos de la regulación de productos de terapia celular: situación Regional y recomendaciones.  Published Popular

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2. PANDRH-Beltran-Duran-Maruicio.pdf

Desafíos de la regulación de productos de terapia celular: situación Regional y recomendaciones
Mauricio Beltrán Durán. Asesor Regional Servicios de Sangre y Trasplantes, Unidad de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, Sistemas y Servicios de Salud (MT/HSS).

 

Desafíos de la regulación de productos de

terapia celular: situación Regional y recomendaciones

Mauricio Beltrán Durán, Bac, FETP, Epid, MPH

pdf (Oneil Atkins. National Director Pharmacy Services Ministry of Public Health Guyana). Interrelationship of supply chain-access and rational use:Guyana Experience.  Published Popular

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E- Guayana-esperiencie-Oneil-Atkins.pdf

Interrelationship of supply chain-access and rational use: Guayana experience

Oneil Atkins. National Director Pharmacy Services Ministry of Public Health Guyana,

pdf (Pilar Ramon‐Pardo. OPSA/OMS). Desarrollo de Planes Nacionales de Resistencia antimicrobiana.  Published Popular

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A-Ramon Pardo RAM PARF final.pdf

Desarrollo de Planes Nacionales de Resistencia antimicrobiana Pilar Ramon‐Pardo. OPSA/OMS

pdf (R. Pérez Cristiá). Avances de proyecto PARF: fortalecimiento de las capacidades reguladoras de Dispositivos Médicos.  Published Popular

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C-Avances-proyecto-Perez-Cristiá.pdf

Avances de proyecto PARF: fortalecimiento de las capacidades reguladoras de Dispositivos Médicos. Resultados. R. Pérez Cristiá

pdf (Rafeel Pérez Cristiá). Acciones de convergencia regulatoria. Iniciativas globales de armonización. CECMED observador de ICH  Published Popular

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6-Iniciativas-globales-armonizacion-CECMEDObservadorPerez.pdf

Acciones de convergencia regulatoria. Iniciativas globales de armonización. CECMED observador de ICH. Rafeel Pérez Cristiá

pdf (Reina Morales de Acosta. DNM). La reforma del sistema de salud en El Salvador y la creación de la Dirección Nacional de Medicamentos.  Published Popular

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morales-de-acosta-els-ixcpandrh-2018.pdf

IX CPANDRH. Reina Morales de Acosta. DNM. La reforma del sistema de salud en El Salvador y la creación de la Dirección Nacional de Medicamentos.2018

pdf (Rubé Abete). Transparencia, responsabilidad y participación en procesos regulatorios: la interrelación de la industria con el ente regulador.  Published Popular

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4-ALIFAR -Abete.pdf

Transparencia, responsabilidad y participación en procesos regulatorios: la interrelación de la industria con el ente regulador. Rubén Abete

pdf (Thomas Schreitmueller, Head Regulatory Policy. F. Hoffmann). Innovative Pharmaceutical Development Approaches require strong Regulatory Systems – An Industry Perspective.  Published Popular

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5-2 FIFARMA Plenary 5 Thomas Schreitmueller vF.pdf

Innovative Pharmaceutical Development Approaches require strong Regulatory Systems – An Industry Perspective.

Thomas Schreitmueller, Head Regulatory Policy. F. Hoffmann

pdf (Virigina Asins. CARPHA). CRS Status, main challenges, future outlook.  Published Popular

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5-CRS-Virginia-Asin-2018.pdf

CRS Status, main challenges, future outlook. Virigina Asins. CARPHA

pdf (Wilson W. Bryan. Office of Tissues and Advanced Therapies. Center for Biologics Evaluation and Research. United States Food and Drug Administration). Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs).  Published Popular

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1. CPANDRH_Wilson Bryan.pdf

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). Wilson W. Bryan. Office of Tissues and Advanced Therapies. Center for Biologics Evaluation and Research. United States Food and Drug Administration

pdf Agenda. IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF). San Salvador, El Salvador 24 al 26 de octubre de 2018 “Contribuciones de la armonización regulatoria en el logro de salud para todos” .  Published Popular

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agenda-spa-ix-cparf-2018.pdf

Agenda. IX Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF). San Salvador, El Salvador. 24 al 26 de octubre del 2018.

pdf Agenda. IX Pan American Network for Drug Regulatory Harmonization Conference. San Salvador, El Salvador. “Regulatory Harmonization Contributions to the Achievement of Health for All” Commemorating 20 years of PANDRH and 40 years of Alma-Ata.  Published Popular

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agenda-eng-ix-cpandrh-2018.pdf

Agenda. IX Pan American Network for Drug Regulatory Harmonization Conference, San Salvador, El Salvador. 24 to 26 Oct. 2018