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Acceso a la vacuna contra el COVID-19 mediante el mecanismo COVAX

5 Oct 2020

El Acelerador de Acceso a las Herramientas contra la COVID-19 (ACT) es un proyecto de colaboración global que se puso en marcha a finales de abril de 2020, reúne a gobiernos, organizaciones sanitarias, científicos, empresas, organizaciones de la sociedad civil y filántropos, para acelerar el fin de la pandemia mediante el desarrollo y la asignación equitativa de las pruebas diagnósticas, las vacunas y los tratamientos que el mundo necesita. El Acelerador consta de cuatro pilares de trabajo: diagnóstico, tratamiento, inmunización y el fortalecimiento de los sistemas de salud.

En el pilar de inmunizaciones se ha creado el Mecanismo de Acceso Mundial a las Vacunas contra la COVID-19, también llamado COVAX. El mecanismo está encabezado por la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI); la Alianza para la Vacunas (GAVI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Su meta principal será crear una cartera amplia, diversa y activamente gestionada de vacunas candidatas contra la COVID-19 para potenciar al máximo la probabilidad de éxito de varias candidatas, de manera que se disponga finalmente de las mejores vacunas y que el suministro sea suficiente y equitativo para los grupos que tienen la máxima prioridad a nivel mundial.

El Mecanismo COVAX será administrado por GAVI, a través de la “Oficina del Mecanismo COVAX”, entre sus funciones están: celebrar acuerdos de compromiso con los países participantes, celebrar acuerdos con los fabricantes y productores de vacunas, elegir las vacunas candidatas más prometedoras para los compromisos de compra con apoyo de CEPI y OMS, intercambiar información disponible con los países participantes sobre las evidencias y características del portafolio de vacunas candidatas, entre otras funciones. A su vez, COVAX contará con un mecanismo de gobernanza sólido y órganos consultivos independientes para apoyar las decisiones del mecanismo.

COVAX ha establecido la base sobre la cual participarán las economías autofinanciadas, como es el caso de Panamá. Dentro de estas bases se establecen compromisos de orden estratégico, técnico y financiero.

El costo total en el que incurrirán los Participantes tiene tres componentes principales: costos en fábrica (es decir, el precio de compra de las vacunas aprobadas que cobran los fabricantes); la prima de acceso/velocidad (opción), y los costos de financiamiento o mitigación de riesgos y de operación, de acuerdo con el mecanismo de vinculación a COVAX que el país participante decida suscribir. Pero se prevé que todos los países participantes paguen el mismo costo total por cada dosis de la vacuna independiente de su vinculación a COVAX.

Panamá ha establecido el “arreglo de compra comprometida” con el cual deberán indicar el número de dosis que desean comprar mediante el mecanismo. Dicho total se expresará como un número absoluto de dosis correspondiente al porcentaje de población del país participante que este trata de cubrir partiendo de la base de un régimen de dos dosis. Los participantes pueden comprometerse a comprar dosis para cubrir entre 10% y 50% de su población a través del Mecanismo, con lo que el país contraerá un compromiso financiero vinculante por el monto comprometido. El “monto comprometido” será el promedio ponderado del costo calculado integral por dosis multiplicado por el total de dosis definidas por el país. A cambio de ello, el Mecanismo se esforzará por obtener el número de dosis elegido en nombre del participante a la mayor brevedad posible, sujeto a disponibilidad.

Los participantes del arreglo de compras comprometidas deberán efectuar un pago inicial de $1.60 por cada dosis ($3.20 en total de acuerdo con un régimen de dos dosis por persona) del total de dosis definidas por el país y dar una garantía financiera de $8,95 por cada dosis ($ 17.90 en total de acuerdo con un régimen de dos dosis por persona).

Dicho promedio por dosis ha sido determinado por la Oficina del Mecanismo COVAX teniendo en cuenta datos sustitutos y la más reciente información disponible sobre la fijación de precios proveniente de la participación de los fabricantes en la cartera de vacunas objeto de examen y se calcula a partir de un promedio ponderado del precio calculado de toda esta cartera.

Para la disponibilidad de las vacunas se aplicará la Autorización para uso en emergencias o lista de uso en emergencias de la OMS, antes del otorgamiento de licencias y la precalificación, con el objetivo final de acelerar la disponibilidad de estas vacunas para las personas que las necesitan. En el proceso de inclusión en la lista de uso en emergencias de la OMS se tomarían en consideración el perfil de producto objetivo de la OMS y las recomendaciones del Grupo de Expertos de Asesoramiento Estratégico sobre inmunización (SAGE).

Finalmente, los participantes comprarán vacunas aprobadas ya sea con sus propios procesos o aprovechando los mecanismos existentes, como la División de Suministros de la UNICEF o el Fondo Rotatorio para el acceso a las vacunas de la OPS/OMS.

El mecanismo permanecerá en funcionamiento durante un período inicial de hasta tres años para facilitar el suministro en el marco de los acuerdos de compromisos y un período adicional, dependiendo del acuerdo celebrado entre la Oficina del Mecanismo COVAX y los países participantes.

La Alianza Mundial para las Vacunas (GAVI) desempeña el rol de administrador del mecanismo COVAX, quien trabaja para que la vacuna aprobada tenga como mínimo una licencia o autorización de una Autoridad Reguladora Estricta de referencia para la OMS, que incluye Autoridades Reguladoras Nacionales de la Unión Europea, Japón y Estados Unidos.

El Mecanismo COVAX incluye tres componentes:

a) desarrollo y fabricación,

b) política y asignación, coordinada por la OMS; y

c) adquisición y entrega a escala mundial con la participación de otros socios.

La adquisición de la vacuna se realizará bajo el proceso de “Autorización por emergencia” en el contexto de una emergencia de salud pública. La Autoridad Reguladora, deberá tener establecido este proceso y/o podrá considerar el definido por la OMS: https://www.who.int/diagnostics_laboratory/eual/emergency/en/

Los países participantes en el mecanismo COVAX podían decidir cubrir entre el 10 y el 50 % de la población del país. Entendiendo y comprometiéndose que a pesar de solicitar dosis para más del 20%  de la población, las mismas se recibirán luego que todos los demás participantes autofinanciados también hayan recibido las dosis en una cantidad suficiente para alcanzar una cobertura del 20% o alcancen la cantidad elegida (si es inferior al 20%).

Cada país podía seleccionar entre los dos modelos de compra: comprometida vs opcional.

  • El Modelo de Compra Comprometida: el país adquiría un cierto volumen de vacunas para un pago anticipado más bajo ($3.20 por persona ~ 15%) y con una garantía financiera vinculante para comprometer el 85% restante.
  • El Modelo de Compra Opcional: el país optaría por no recibir cualquier vacuna ofrecida y mantener la capacidad de recibir la parte completa de las dosis y un pago por adelantado mayor ($6.20 + $0.80 por persona).

Hitos en el Mecanismo COVAX

 

Cuál es el Rol de la OPS en el mecanismo COVAX?

La OPS ha estado representada por el Fondo Rotatorio para la Adquisición de Vacunas; el cual es el mecanismo de adquisición conjunta de vacunas más grande del mundo para los países que se autofinancian. La OPS contribuyó al diseño del mecanismo COVAX en mayo y junio. En el Documento de Diseño Técnico del mecanismo COVAX del 11 de junio, el mecanismo del Fondo Rotatorio de la OPS fue reconocido como un bloque unificado, que representa a 42 Estados Miembros participantes.

 El Fondo Rotatorio para la Adquisición de Vacunas de la OPS es un mecanismo regional de adquisiciones mancomunado. Durante más de 40 años, el Fondo Rotatorio ha facilitado los pronósticos de la demanda y el uso de recursos nacionales para adquirir vacunas de alta calidad que salvan vidas y productos relacionados al precio más bajo para los países de las Américas. Más información sobre el Fondo Rotatorio

Preguntas frecuentes sobre las vacunas candidatas contra la COVID-19 y mecanismos de acceso. Versión 2, 27 de agosto del 2020