Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas Clínicas - Documento Borrador en discusión Guía para realizació

V Conferencia de la Red Panamericana para la Armonizacion de la Reglamentacion Farmaceutica (Red PARF) Buenos Aires, Argentina. 17- 19 de Noviembre del 2008

Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas Clínicas - Documento Borrador en discusión Guía para realización de estudios clínicos en investigación pediátrica

El objetivo de la guía es establecer los lineamientos para la investigación clínica de los productos farmacéuticos en niños, y permitir el desarrollo de estos estudios en la Región de las Américas de una forma rigurosa, científica y segura. En ella se ofrecerá un grupo de aspectos críticos en el desarrollo y evaluación de un medicamento de uso pediátrico, la seguridad, eficacia y manejo ético en los estudios clínicos en la población infantil.