26 de noviembre del 2025 – La Organización Panamericana de la Salud (OPS), con el apoyo de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), realizó el Diálogo Interdisciplinario sobre Terapias Avanzadas en América Latina y el Caribe, un espacio regional que reunió a expertos y representantes institucionales de América Latina y España para analizar los principales desafíos y oportunidades en torno al desarrollo e implementación de estas terapias innovadoras.
En este contexto, la OPS presentó el proyecto regional sobre terapias avanzadas, desarrollado con el apoyo de AECID, cuyo objetivo es fortalecer capacidades nacionales, promover la cooperación y la convergencia regulatoria, y generar recomendaciones técnicas que orienten políticas públicas y modelos de acceso adaptados a la realidad de América Latina y el Caribe.
Durante el encuentro se destacó que las terapias avanzadas representan una oportunidad transformadora para mejorar el tratamiento de enfermedades graves y de baja prevalencia, pero requieren enfoques integrales y coordinados que aborden simultáneamente retos regulatorios, de acceso, producción e investigación.
- A nivel regulatorio, los participantes coincidieron en la necesidad de contar con marcos normativos específicos, adaptables y basados en riesgo, que permitan acompañar el desarrollo académico y público, sin comprometer la calidad, la seguridad y la protección de los pacientes. El acompañamiento regulatorio temprano y la convergencia entre países fueron identificados como elementos clave para acelerar la innovación responsable.
- Respecto al acceso, se subrayó que los modelos tradicionales de comercialización han mostrado limitaciones para garantizar la equidad, especialmente en sistemas de salud de ingresos bajos y medios. En este sentido, se resaltó el rol de los desarrollos académicos y públicos como complemento al modelo industrial, así como la necesidad de avanzar en mecanismos de financiamiento y reembolso que permitan la incorporación sostenible de estas terapias.
- En relación con la producción, el diálogo evidenció la importancia de fortalecer capacidades locales y regionales de manufactura, incluyendo infraestructura bajo buenas prácticas, desarrollo de vectores y cadenas de suministro más resilientes. La cooperación entre establecimientos productores y países fue señalada como una estrategia fundamental para optimizar recursos públicos.
- En el ámbito de la investigación, se reconoció que la región cuenta con capacidades emergentes relevantes, principalmente desde universidades, hospitales y centros de investigación públicos. Sin embargo, se enfatizó la necesidad de articular mejor estas iniciativas, fortalecer el talento humano y facilitar la transición desde la investigación hasta la aplicación clínica.
El diálogo se realizó en formato virtual y contó con la participación de expertos y representantes de Brasil, Colombia, Chile, Argentina, México y España, sentando las bases para una agenda regional progresiva que continuará desarrollándose a través de espacios periódicos de discusión técnica especializado con expertos de diferentes países de la región, para abordar temas generales y específicos de las diferentes temáticas como lo son regulación, acceso, investigación y producción.
De esta manera, la OPS reafirma su compromiso de seguir trabajando con los países y sus socios estratégicos para impulsar la innovación en salud con un enfoque centrado en la equidad, la sostenibilidad y el beneficio de los pacientes.
