Directores de regulación sanitaria de Centroamérica trabajan en soluciones efectivas para los retos en materia de regulación sanitaria que enfrentan los países

10 Jun 2022
Reunión de directores de las ARNs de Centroamérica

Washington, DC, 10 de junio del 2022 (OPS/OMS)- Nicaragua fue sede de la reunión de Directores de regulación sanitaria y técnicos del área de registro de países de Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, y Panamá, con el fin de actualizar el estado del procedimiento de revisión conjunta de expedientes y la determinación de las acciones futuras de su implementación. 

El procedimiento de revisión conjunta de expedientes es un proceso mediante el cual representantes de los Estados participantes, integran una comisión en la que verifican y dictaminan si el medicamento evaluado cumple los criterios de aplicación de la Reglamentación Técnica Centroamericana. Este proceso culmina con la obtención de una revisión técnica que se debe adjuntar al proceso de registro sanitario propio de cada país participante. 

La revisión conjunta de expedientes contribuye al fortalecimiento regulatorio de la región Centroamericana, ya que acerca a los países en un esfuerzo por integrar los procesos y criterios de evaluación de expedientes de medicamentos para acceder al mercado centroamericano.  

Durante la reunión, se discutió el esfuerzo de fortalecimiento regulatorio y su importancia para contribuir a mejorar el acceso a medicamentos seguros y eficaces. Como parte de los acuerdos se espera concretar los próximos pasos para asegurar una revisión con los más alto estándares técnicos para contribuir y garantizar el acceso a medicamentos seguros y eficaces para la región centroamericana. Participaron de la reunión autoridades de regulación sanitaria de Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá. 

La OPS brinda asistencia técnica a los Estados Miembros, facilitando procesos que permitan a las autoridades reguladoras alcanzar sus metas. Asimismo, colabora con los Estados Miembros de Centroamérica en el fortalecimiento regulatorio, utilizando la Herramienta de Evaluación Global y acompañando técnicamente el Plan de Desarrollo Institucional de las autoridades reguladoras nacionales y coordina técnicamente el procedimiento de evaluación de expedientes de medicamentos.