Washington, D.C., 15 de septiembre de 2026.– La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) autorizó el avance a la fase I de ensayos clínicos de la vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por Bio-Manguinhos/Fiocruz mediante su plataforma de ARN mensajero (ARNm) con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Medicines Patent Pool (MPP) y Global Affairs Canada (GAC). Se trata de la primera vacuna de ARNm desarrollada en América Latina y el Caribe que avanza a fase clínica.
La autorización permitirá evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna en adultos sanos mediante un estudio clínico de Fase 1. El candidato vacunal utiliza tecnología de ARN mensajero para expresar la proteína Spike del SARS-CoV-2 y es el primer producto desarrollado a partir de la plataforma propia de ARNm de Bio-Manguinhos/Fiocruz.
Este avance representa un logro significativo para el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm impulsado por la OMS, el MPP y la OPS, como parte de una iniciativa global destinada a ampliar el acceso a esta tecnología y fortalecer la capacidad de producción de vacunas en países de ingresos bajos y medianos.
La plataforma de ARNm desarrollada por Fiocruz es un avance en las capacidades sanitarias de la región. La infraestructura y el conocimiento generados podrán utilizarse para desarrollar vacunas y terapias destinadas a enfrentar otros desafíos de salud pública, incluidas enfermedades con potencial pandémico, infecciosas emergentes, leishmaniasis, el virus respiratorio sincitial, el Chikungunya, la influeza pandemica H5N1 y distintos tipos de cáncer. La tecnología de ARN mensajero tiene un importante potencial para enfrentar potenciales pandemias.
“El fortalecimiento de las capacidades de innovación y producción en América Latina y el Caribe es estratégico para contar con tecnologías sanitarias seguras y eficaces que atiendan las prioridades de salud de nuestros Estados Miembros y para estar mejor preparados ante futuras emergencias”, destacó Tomás Pippo, Jefe interino de la Plataforma Regional de Innovación y Producción de la OPS.
La experiencia de la pandemia de COVID-19 puso en evidencia la necesidad de fortalecer las capacidades regionales para investigar, desarrollar y producir vacunas y otras tecnologías sanitarias. La posibilidad de contar con plataformas tecnológicas propias permite reducir la dependencia de proveedores externos, acelerar la respuesta ante futuras emergencias sanitarias y contribuir a un acceso más equitativo a productos esenciales de salud en América Latina y el Caribe.
La Plataforma Regional de Innovación y Producción de la OPS, con apoyo de Global Affairs Canada y otros socios, ha colaborado con este y otros esfuerzos en la región para fortalecer la innovación, la producción y las capacidades regulatorias como pilares para mejorar el acceso a tecnologías de salud.
