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En Chile, las farmacias son centros de salud donde se realizan acciones sanitarias y cooperan con el fin de garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención de salud.
A diciembre de 2019, existen 3.747 farmacias autorizadas en Chile, de las cuales, 1.757 se concentran en la Región Metropolitana y 1.990 se distribuyen en las otras 15 regiones del país.
Durante cada fiscalización, se aplica un checklist para verificar si se cumplen los puntos normativos. El no cumplimiento puede llevar a la imposición de medidas sanitarias, tendientes a proteger a la población.
El Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) del Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), es el organismo encargado del control de los productos farmacéuticos y cosméticos que se fabrican localmente o se importan para ser comercializados en el país, garantizando su calidad, seguridad y eficacia. (1)
Este Departamento otorga las autorizaciones sanitarias y el registro de los medicamentos farmacéuticos y cosméticos, además de ejercer la fiscalización y vigilancia activa de los mismos. (1)
La fiscalización puede ser realizada con visitas a terreno o mediante un análisis documental. De manera general, las inspecciones se clasifican en visitas planificadas (de acuerdo con la programación anual) y no planificadas (de acuerdo con la demanda). (2)
Dentro de los establecimientos susceptibles de ser fiscalizados, están las farmacias, las que, a partir del año 2014, junto con la entrada en vigencia de la llamada Ley de Fármacos I (3), empezaron a ser inspeccionadas por el ISP. Antes de esa fecha, el Ministerio de Salud de Chile (MINSAL), a través de las Secretarías Regionales Ministeriales (SEREMI), era el encargado de dicha función. Actualmente, el ISP fiscaliza en la Región Metropolitana de Santiago (figura 1) y las SEREMI fiscalizan en las otras regiones del país.
Figura 1: Progresión de las fiscalizaciones a farmacias entre los años 2012 y 2019 (4)
A diciembre de 2019, existen 3.747 farmacias autorizadas en Chile, de las cuales, 1.757 (47%) se concentran en la Región Metropolitana y 1.990 se distribuyen en las otras 15 regiones. (4)
Durante cada fiscalización, se aplica un checklist para verificar si se cumplen los puntos normativos. El no cumplimiento puede llevar a la imposición de medidas sanitarias, tendientes a proteger a la población. (5)
En Chile, las farmacias son centros de salud, esto es, lugares en los cuales se realizan acciones sanitarias y, en tal carácter, cooperarán con el fin de garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención de salud. Entre sus obligaciones, se encuentran: contar con la dirección de un químico farmacéutico y con un petitorio mínimo de medicamentos, orientar a los pacientes para el uso correcto de medicamentos y contribuir a las labores de farmacovigilancia.
En relación con las acciones directas para fiscalizar las ventas de antibióticos en las farmacias, actualmente, la herramienta desarrollada por el ANAMED no contempla ítem específicos para antibióticos, sin embargo, la evaluación del respeto de la condición de venta, puede ser un punto de partida para el control de la venta de antibióticos.
Actualmente, en Chile existen 29 antibióticos, cuya condición de venta es receta médica retenida, es decir, que debe ser archivarse en el establecimiento, que involucra formas farmacéuticas de uso parenteral, oral, oftálmico y ótico (ver tabla 1) (6). En una primera etapa, la fiscalización podría centrarse en estos medicamentos, ya que la evidencia de la receta archivada versus el número de ventas es objetiva y posible de implementar. Esto permitiría un diagnóstico que refleje el grado de cumplimiento de la condición de venta de los antibióticos, lo que podrá ampliarse, en una segunda etapa, a otros medicamentos antimicrobianos, tales como antivirales, antifúngicos y antiparasitarios.
Esta propuesta de fiscalización específica se insertará en las inspecciones de orden general, en las cuales se evaluará un ítem extra al checklist, el cual contendrá la siguiente información que deberá ser verificada:
1. Stock de antibióticos cuya venta está sujeta a receta médica retenida.
2. Existencia de recetas despachadas para este tipo de antibiótico.
3. El registro de ventas coincide con la cantidad de recetas archivadas.
Una vez obtenidos los resultados de las fiscalizaciones contempladas, se realizará una línea base sobre el comportamiento de las farmacias en cuanto a la dispensación de antibióticos. Estos resultados guiarán, en caso necesario, la evaluación futura de las medidas sanitarias para mejorar el uso racional y seguro de los antimicrobianos.
Tabla 1: Antibióticos con condición de venta receta médica retenida
Declaración
Los autores son los únicos responsables de las opiniones expresadas en sus textos, que no necesariamente reflejan la opinión o la política de la Organización Panamericana de la Salud. La mención de compañías específicas o productos de ciertos fabricantes no implica que estén respaldados o recomendados con preferencia a otros de naturaleza similar.
Nota: Artículo subscripto por María Francisca Aldunate González, Jefa Sección Información de Medicamentos, Subdepartamento Farmacovigilancia, Departamento Agencia Nacional de Medicamentos, Instituto de Salud Pública de Chile, a la OPS/OMS para el Boletín de uso racional de antimicrobianos para la contención de la resistencia.
1. Instituto de Salud Pública. Quiénes Somos. [En línea]. Disponible en: http://www.ispch.cl/anamed_/quienessomos [Consultada 8 agosto 2019].
2. Instituto de Salud Pública. Formularios e instructivos de solicitudes. Farmacias [En línea]. Disponible en: http://www.ispch.cl/anamed_/quienessomos [Consultada 8 agosto 2019].
3. Ministerio de Salud. LEY Nº 20.724 Modifica Código Sanitario en materia de regulación de farmacias y medicamentos. Publicada 14 febrero 2014.
4. Instituto de Salud Pública. Base de datos Subdepartemanto Fiscalizaciones. Consultada julio 2020.
5. Instituto de Salud Pública. Actividades de Inspección, Fiscalización y Control. [En línea]. Disponible en: http://www.ispch.cl/anamed_/establecimientos_sanitarios/fisc_control [Consultada 8 agosto 2019].
6. Instituto de Salud Pública. Base de datos GICONA. Consultada agosto 2019.