Principales criterios para la aceptabilidad ética de los estudios de infección controlada con seres humanos en emergencias de salud pública

Los estudios de infección controlada (EIC) implican la infección intencionada de voluntarios con patógenos, incluidos los que causan epidemias o pandemias. Estos estudios pueden ser de gran utilidad para responder a las emergencias de salud pública, aunque suelen plantear desafíos éticos y científicos. Por ejemplo, los EIC durante la pandemia de COVID-19 proporcionaron datos sobre la infección por coronavirus y la precisión de los métodos de diagnóstico. Es razonable esperar que este tipo de estudios se proponga en futuras emergencias, por lo que urge precisar ahora los criterios para asegurar que los EIC se realicen de acuerdo con los más altos estándares éticos. Este documento da orientación a científicos, comités de ética de la investigación, autoridades nacionales encargadas de la supervisión ética de la investigación, financiadores, autoridades regulatorias nacionales y responsables de políticas sobre los criterios centrales que deben considerarse para evaluar la aceptabilidad ética de estos estudios.