Cuándo:
11 y 12 de julio de 2023
Dónde:
Washington, DC
Contexto
Mejorar el acceso a los medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguros, eficaces y de calidad es una prioridad de la salud pública y un requisito fundamental para el logro de la salud universal. El sistema regulatorio es un componente importante del sistema de salud, es responsable de regular y fiscalizar los productos médicos para que cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y calidad; de favorecer el acceso equitativo; y de contribuir con el desarrollo económico y social.
La designación de Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (ARNr), fundamentada en la Resolución CD50.R9 del 2010, es un reconocimiento a las capacidades instaladas de regulación en la Región. Busca promover el intercambio de información sobre la regulación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias entre los países; contribuyendo, además, al fortalecimiento de otras Autoridades Regulatorias Nacionales. A la fecha, la Región cuenta con ocho ARNr:
- ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Argentina)
- ANVISA: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Brasil)
- INVIMA: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Colombia)
- CECMED: Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cuba)
- ISP: Instituto de Salud Pública (Chile)
- COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (México)
- Health Canadá (Canadá)
- FDA: Food and Drug Administration (Estados Unidos)
El grupo de ARNr se reúne dos veces al año para discutir y analizar temas regulatorios de interés general y establecer un plan de trabajo conjunto para apoyar el fortalecimiento de otras Autoridades Regulatorias de la Región.
Objetivos del evento:
- Renovar los compromisos de las ARNr en el contexto de la nueva Política para el Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y otras Tecnologías Sanitarias (Resolución CSP30.R12 aprobada en la Conferencia Sanitaria Panamericana en setiembre del 2022).
- Elaborar un plan de trabajo para atender las brechas en el fortalecimiento de los sistemas regulatorios en las Américas.
- Explorar una hoja de ruta de transición de las ARNr al estado WLA (WHO Listed Authorities, por sus siglas en inglés ).
- Presentar iniciativas regionales destinadas a fortalecer las competencias regulatorias de los recursos humanos.