13 de abril del 2022
El Gobierno de Bahamas sigue de cerca la situación para garantizar que su población reciba vacunas y tratamientos seguros, eficaces y asequibles para la COVID-19. Esto forma parte de un esfuerzo más amplio por fortalecer las políticas regulatorias del país acerca de la importación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias, lo cual representa un importante paso hacia el fortalecimiento del sistema de salud, con el objetivo último de lograr la cobertura de salud universal.
Durante la pandemia de COVID-19, especialmente con la llegada de las vacunas contra la COVID-19, el Gobierno de Bahamas puso mayor énfasis en regular la importación de medicamentos y tecnologías sanitarias. El país ha recurrido cada vez más al Sistema Regulatorio del Caribe (SRC), una iniciativa regional que proporciona recomendaciones sobre la autorización de productos médicos a los países de esa región.
"La regulación de los medicamentos y las vacunas es importante porque es la manera que tenemos de asegurarnos de que solo se importen al país medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad garantizada. El Sistema Regulatorio del Caribe ha sido muy importante para Bahamas a la hora de reconocer las vacunas que son seguras para importar", afirmó la doctora Gina Archer, administradora adjunta de hospitales en el Ministerio de Salud y Bienestar, que trabaja en el gabinete del Ministerio de Salud y es responsable de la coordinación farmacéutica.
Lograr la cobertura de salud universal
El acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias seguros, eficaces, asequibles y de calidad es uno de los elementos básicos para fortalecer los sistemas de salud basados en la atención primaria de salud y lograr la cobertura de salud universal. Las autoridades regulatorias desempeñan un papel crucial en la protección de la salud pública al garantizar que los productos médicos cumplan estándares estrictos. También influyen en la asequibilidad de los productos al evaluar los medicamentos genéricos y productos biosimilares para autorizar su comercialización.
“Los países del Caribe representan un mercado pequeño para los medicamentos y tecnologías sanitarias, por lo que han tenido dificultades para desarrollar la capacidad regulatoria necesaria. Esto significa que, por un lado, el incentivo comercial para los productores es menor, por lo que el mercado está dominado por intermediarios que no tienen la experiencia suficiente para abordar las necesidades regulatorias. Y, por otro lado, una población más pequeña supone una disponibilidad limitada de recursos humanos y financieros que puedan asignarse al sistema regulatorio", afirmó Dean Chambliss, Director del Programa Subregional del Caribe de la OPS/OMS. La OPS/OMS, a través de la Alianza para la Cobertura Universal de Salud, ha estado trabajando con el Organismo de Salud Pública del Caribe y los países de la región para apoyar el desarrollo y fortalecimiento del Sistema Regulatorio del Caribe. El SRC, que representa la única vía de entrada de productos en el Caribe, recomendó su primer producto en abril del 2017 y, desde entonces, ha recomendado más de 200 productos para su uso en los países del Caribe. El Organismo de Salud Pública del Caribe/SRC es un sistema regulatorio que se basa en las decisiones de otras autoridades regulatorias y que sirve a los Estados Miembros de la CARICOM. Fue creado en el 2015 con el apoyo continuo de la Fundación Bill y Melinda Gates y otros donantes.
La OPS/OMS está brindando apoyo técnico al Ministerio de Salud y Bienestar de Bahamas, a través de la colaboración con el SRC, para establecer un mecanismo de aprobación rápido para todos los productos recomendados. El Ministerio también recibió asistencia para elaborar un documento de política sobre el registro y la importación de vacunas contra la COVID-19 en el país. Cuando estuvieron disponibles las vacunas contra la COVID-19, el SRC desempeñó un papel vital en la revisión y recomendación de vacunas para que los países pudieran aprobarlas rápidamente.
“El Ministerio de Salud y Bienestar de Bahamas ha estado trabajando bajo la orientación de la OPS/OMS para acelerar el uso de un proceso de evaluación de productos que asegure la calidad y el acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias asequibles para todas las personas”, dijo Eldonna Boisson, Representante de la OPS/OMS en Bahamas. Bahamas se encuentra entre los 115 países y zonas a los que la Alianza para la Cobertura Universal de Salud ayuda a recibir el apoyo y los conocimientos técnicos especializados de la OMS a fin de impulsar la cobertura de salud universal, con un enfoque de atención primaria. La Alianza para la Cobertura Universal de Salud es una de las principales iniciativas de la OMS en el ámbito de la cooperación internacional para impulsar la cobertura universal de salud y la atención primaria de salud. Está financiada por la Unión Europea, el Gran Ducado de Luxemburgo, Irish Aid, el Gobierno de Japón, el Ministerio para Europa y de Asuntos Exteriores de Francia, el Ministerio de Relaciones Exteriores, del Commonwealth y de Desarrollo del Reino Unido, Bélgica, Canadá y Alemania.
Garantizar el acceso a vacunas seguras contra la COVID-19
El 15 de marzo del 2020 se notificó el primer caso de COVID-19 en Bahamas y hasta el 11 de febrero del 2022 se han registrado 33.041 casos confirmados y 770 muertes. Al igual que en el resto de los países del mundo, el despliegue de las vacunas contra la COVID-19 sería crucial para responder a la pandemia.
Uno de los requisitos para la importación de vacunas contra la COVID-19 en Bahamas es la recomendación del SRC. En marzo del 2021, el SRC emitió sus primeros certificados de recomendación para el uso de emergencia de tres vacunas contra la COVID-19. Siguiendo la orientación de la OMS y la OPS, el Gobierno estableció una vía de aprobación acelerada para garantizar el acceso oportuno a las vacunas. Este mecanismo se puso a prueba el 15 de febrero del 2021, cuando el programa de precalificación de la OMS aprobó la vacuna COVISHIELD™ contra la COVID-19 para uso de emergencia.
El SRC firmó un acuerdo de confidencialidad con la OMS para acceder al expediente de la vacuna, que contenía datos sobre calidad, seguridad, eficacia y un plan de gestión de riesgos. Tras una cuidadosa evaluación, se emitió una recomendación para el uso de emergencia y toda la información relacionada se transmitió a los países miembros. Bahamas expidió un certificado de aprobación para COVISHIELD™ que permitió proceder con la importación del producto.
Gracias al nuevo sistema, la aprobación tardó menos de los 15 días recomendados por la OMS. Bahamas recibió sus primeras 20.000 dosis de la vacuna COVISHIELD™ contra la COVID-19 el 10 de marzo del 2021. Se siguió un proceso similar para otras vacunas contra la COVID-19 importadas al país. Al 5 de febrero del 2022, 150.500 personas habían recibido su primera dosis de una vacuna contra la COVID-19 y 159.839 personas estaban completamente vacunadas.
El impacto previsto
El acceso oportuno a los medicamentos y otras tecnologías sanitarias ha demostrado ser particularmente importante durante la pandemia de COVID-19 para mantener la prestación de servicios de salud esenciales a la población que los necesita. Más allá de la pandemia, estas mejoras también son cruciales para fortalecer los sistemas de salud del país y hacerlos resilientes, de manera que se pueda lograr la salud para todos.
Seguridad en el ámbito de la salud y preparación ante emergencias de salud
Bahamas se ha enfrentado a muchos desafíos relacionados con la salud en los últimos años. A pesar de ello, el país ha demostrado su compromiso con fortalecer su preparación ante una pandemia, así como mejorar la calidad y la resiliencia de su sistema de salud, lo cual consta en los informes presentados como parte de la Herramienta de Presentación de Informes Anuales de Autoevaluación de los Estados Partes (SPAR, por su sigla en inglés) del Reglamento Sanitario Internacional (RSI 2005). El Gobierno presentó esta evaluación en el 2018, el 2019 y el 2020. Dicha herramienta consiste en una serie de indicadores que se utilizan para dar seguimiento a la capacidad de los países para detectar, evaluar, notificar, informar y responder a los riesgos para la salud pública de importancia nacional e internacional.
Para obtener más información sobre la aplicación del Reglamento Sanitario Internacional en Bahamas y otra información relacionada con la seguridad en el ámbito de la salud y la preparación ante emergencias, visite el portal de la OMS de la Alianza Estratégica para la Seguridad Sanitaria y la Preparación frente a Emergencias.