Bridgetown, Barbados, 1 de julio de 2026. Barbados ha alcanzado un importante hito en el fortalecimiento de su sistema nacional de regulación de productos médicos con la aprobación en el Parlamento del proyecto de ley que crea la Autoridad de Productos Médicos de Barbados (Barbados Medical Products Authority, BMPA).
La creación de la BMPA representa un avance significativo en los esfuerzos de Barbados para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos y otras tecnologías sanitarias disponibles para su población. Una vez que entre en funcionamiento, la Autoridad desempeñará un papel central en la regulación de productos farmacéuticos, vacunas, dispositivos médicos y otros productos para la salud, fortaleciendo la supervisión a lo largo de todo el ciclo de vida de dichos productos.
Un hito en el fortalecimiento del sistema regulatorio
La aprobación de la BMPA se basa en los esfuerzos del Gobierno de Barbados, con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), para fortalecer su sistema regulatorio de acuerdo con las mejores prácticas internacionales. Durante los últimos años, el país ha llevado a cabo un proceso estructurado y gradual para desarrollar un marco jurídico e institucional integral para la regulación de productos médicos.
Este proceso ha incluido la modernización de la legislación, la elaboración de directrices regulatorias y el establecimiento de funciones clave como la autorización de comercialización, la farmacovigilancia y la vigilancia poscomercialización. La nueva Autoridad reunirá todas las funciones regulatorias esenciales bajo un único marco institucional, mejorando la eficiencia, la transparencia y la rendición de cuentas.
La decisión de crear una autoridad reguladora nacional está alineada con los compromisos regionales y mundiales de fortalecer los sistemas de salud, garantizar el acceso oportuno a productos médicos seguros y eficaces, y desarrollar una resiliencia duradera en materia de salud pública.
Apoyo de la OPS y la Unión Europea durante todo el proceso
El establecimiento de la BMPA ha contado con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y de la Unión Europea (UE), que han brindado una cooperación técnica sostenida.
La OPS ha trabajado estrechamente con las contrapartes nacionales y socios clave para apoyar el desarrollo de los marcos regulatorios, fortalecer las capacidades institucionales y orientar el diseño de la nueva Autoridad. Esta colaboración ha incluido asesoramiento técnico sobre estructuras de gobernanza, funciones regulatorias y planificación de la implementación, así como apoyo para la formación y el fortalecimiento de capacidades.
Las iniciativas previas se centraron en fortalecer las bases regulatorias de Barbados, incluido el desarrollo de legislación y directrices, así como el avance de funciones regulatorias fundamentales, como los sistemas de vigilancia poscomercialización. Estos esfuerzos sentaron las bases para la transición hacia una autoridad reguladora nacional plenamente operativa.
Fortalecimiento del acceso a tecnologías de salud con garantía de calidad
Se espera que el establecimiento de la BMPA genere beneficios concretos para la población al mejorar la supervisión de los productos médicos durante todo su ciclo de vida, desde su autorización e importación hasta su distribución y uso.
Una autoridad reguladora sólida contribuye a garantizar que los medicamentos y otras tecnologías sanitarias cumplan con los estándares de calidad, reduce el riesgo de que productos de calidad subestándar o falsificados ingresen al mercado y favorece el acceso oportuno a tratamientos esenciales. Asimismo, fortalece la capacidad del país para responder a emergencias de salud pública mediante una toma de decisiones regulatorias más eficiente.
Además, la BMPA contribuirá a posicionar a Barbados como un referente regulatorio en el Caribe, fortaleciendo las capacidades de los sistemas regulatorios de la subregión y promoviendo la participación en redes regulatorias regionales y mecanismos de cooperación internacional, así como la colaboración y el intercambio de información con otros países.
La OPS continuará apoyando a las autoridades nacionales de Barbados en el fortalecimiento de sus capacidades regulatorias, en consonancia con la hoja de ruta nacional para alcanzar el Nivel de Madurez 3 de la Herramienta Mundial de Evaluación Comparativa (GBT) de la OMS para 2029.
