Reunión de Directores de Regulación Sanitaria de Centroamérica para la revisión conjunta de expedientes farmacéuticos

Reunión de Directores de Regulación Sanitaria de Centroamérica

Managua, 10 de junio del 2022 (OPS/OMS).- Nicaragua fue sede de la reunión de Directores de Regulación Sanitaria de países de Centroamérica, con el fin de asegurar medicamentos seguros, eficaces, de calidad y asequibles; discutiéndose además sobre la actualización del estado de los procedimientos de la revisión conjunta de expedientes y la determinación de las acciones futuras para su implementación.

Durante su alocución la Representante de la OPS/OMS en Nicaragua – Ing. Ana Treasure, felicitó a los Estados Miembros por buscar soluciones efectivas para los retos en materia de regulación sanitaria que enfrentan los países. 

También agradeció la presencia de la 1er vicepresidenta de la Asamblea Nacional, diputada Arling Alonso, porque refleja el compromiso del país en fortalecer y aumentar la capacidad de desarrollo y producción de productos por medio de la autoridad reguladora sanitaria.

Por otro lado, hizo énfasis en la importancia del acceso a medicamentos y tecnologías sanitarias a que sean seguros, eficaces y que cumplan con las especificaciones de calidad establecida. 

Además, de que se deben eliminar las barreras burocráticas y buscar soluciones efectivas que conduzcan avanzar de forma ágil para garantizar el derecho a la salud, para lo cual se debe tomar en consideración las experiencias de otros países y avanzar de forma conjunta con el mejor espíritu de solidaridad.

La OPS ha brindado asistencia técnica a los Estados Miembros, facilitando procesos que permitan a las autoridades reguladoras alcanzar sus metas.

Por su parte la Coordinadora General del Mecansimo - Dra. Dorian Salinas, informó que los países de Centroamérica tienen el interés de fortalecer la regulación de medicamentos y productos para la salud, lo que contribuirá a proteger el derecho a la salud. 

Además, el fortalecimiento regulatorio requiere de una estrategia nacional la cual es asumida por cada uno de los países con responsabilidad, pero cuando se requieren medicamentos que tienen poca demanda, se convierte una barrera por los requisitos que se establecen.

Entre tanto, la diputada Arling Alonso manifestó que la Asamblea Nacional como poder legislativo tiene el compromiso en avanzar en el fortalecimiento de un marco jurídico nacional que apoye a la autoridad nacional de regulación sanitaria.

De igual manera informó que en año 2021 se aprobó la Ley creadora de esta autoridad reguladora, en donde se establece que debe ser coherente con los preceptos establecidos en la Constitución Política del país que conlleven al bienestar de los nicaragüenses y que a través de un esfuerzo conjunto colaborativo se asegure que estos productos estén disponibles con la calidad, seguridad y la eficacia requerida para la población.

Como parte de los acuerdos se espera concretar los próximos pasos para asegurar una revisión con los más alto estándares técnicos para contribuir y garantizar el acceso a medicamentos seguros y eficaces para la región centroamericana.

Además, se revisarán los requisitos de nuevos productos registrados en cuanto al plan de gestión de riesgo, con el propósito de tener una posición nacional.