Brasilia, 21 de agosto de 2026.- Cinco funcionarios de agencias regulatorias de la región participaron de una pasantía de 5 días en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil para fortalecer sus competencias en la regulación de productos biológicos y biotecnológicos.
La pasantía es la etapa final del Curso de regulación sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos dictado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) en el marco de su Itinerario formativo en regulación de medicamentos y tecnologías sanitarias (REGTEC). Esta es la segunda pasantía de las tres programadas como parte de la fase presencial del curso.
La actividad tuvo como objetivo fortalecer las competencias de los participantes en áreas clave relacionadas con el registro, evaluación y supervisión regulatoria de medicamentos biológicos, incluyendo vacunas, productos bioterapéuticos, biosimilares y terapias avanzadas.
La pasantía reunió a profesionales de la Superintendencia de Regulación Sanitaria de El Salvador, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) de Ecuador, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú, del Ministerio de Salud de Costa Rica y del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia y contó con el apoyo de 20 profesionales de la ANVISA.
Durante la visita a la ANVISA, los participantes tuvieron la oportunidad de conocer de primera mano la experiencia de Brasil, una Autoridad Reguladora de Referencia en la Región. El programa incluyó sesiones técnicas, intercambio de experiencias y debates sobre evaluación de calidad, seguridad y eficacia de productos biológicos, gestión del ciclo de vida regulatorio, mecanismos de reliance y reconocimiento regulatorio, transparencia, indicadores de desempeño y uso de sistemas electrónicos para la gestión regulatoria.
Además de las actividades técnicas, la pasantía promovió espacios de trabajo colaborativo para el análisis de desafíos comunes y la identificación de oportunidades de mejora en los sistemas regulatorios nacionales. Los participantes elaboraron propuestas y recomendaciones orientadas a fortalecer las capacidades institucionales de sus respectivas autoridades regulatorias.
Esta iniciativa forma parte de los esfuerzos de la OPS para impulsar el fortalecimiento de los sistemas regulatorios de las Américas mediante la cooperación técnica, el intercambio de conocimientos y el desarrollo de capacidades especializadas entre las autoridades regulatorias nacionales. Las experiencias de estos participantes serán compartidas a través de un webinario que se realizará a finales de septiembre.
