Avanza en El Salvador el establecimiento de un hub subregional de control de calidad de equipos de protección personal para Centroamérica y el Caribe

Equipo de Protección Personal

San Salvador, 25 de octubre de 2023 (OPS)- Con apoyo técnico de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y fondos donados por el Gobierno de los Estados Unidos, El Salvador inauguró recientemente un hub o centro de evaluación de equipos de protección personal (EPP). El hub estará próximamente en condiciones de recibir y comenzar a controlar la calidad de respiradores de partículas, mascarillas, guantes y batas, entre otros dispositivos, que se produzcan y deseen comercializar en Centroamérica y el Caribe.

El nuevo centro es parte de un proyecto de la OPS destinado al fortalecimiento de la capacidad de América Latina y el Caribe para producir tecnologías sanitarias esenciales tras la pandemia de COVID-19, así como reducir la dependencia externa a estos productos, que en su gran mayoría se producen fuera de la región. Contar con capacidades regulatorias en la región para asegurar la calidad, seguridad y desempeño de estos productos constituye un paso adelante en ese proceso.

“El desabastecimiento de guantes, mascarillas y otros elementos de protección personal que sufrimos al comienzo de la pandemia no puede volver a repetirse”, afirmó el Director de la OPS, Jarbas Barbosa. “La OPS reconoció rápidamente la enorme dependencia externa de la región a estos productos y decidió emprender este proyecto a fin de fortalecer nuestros sistemas reguladores desde una mirada regional, de la que El Salvador y Colombia han sido socios estratégicos”, agregó.

Hombre pone mascarilla a manequín

El Laboratorio de Control de Calidad (LCC) de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) de El Salvador alberga el hub subregional para Centroamérica y el Caribe. El laboratorio recibió 26 equipos por más de 725.000 dólares para desarrollar esta función. Asimismo, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia actuará como hub subregional para Sudamérica, y avanzará en este proceso en forma paralela.

Ambas instituciones fueron seleccionadas por la OPS debido a su experiencia, infraestructura, recursos humanos y capacidad para incorporar nuevos ensayos, recibir el equipamiento donado y realizar los análisis de calidad necesarios.

“La cooperación de la OPS permitirá fortalecer el sistema de salud salvadoreño, y con ello, su capacidad reguladora”, consideró el doctor Barbosa. “Asegurar la calidad de la vestimenta protectora, las mascarillas médicas y los guantes es clave para proteger a los trabajadores sanitarios y a los pacientes, y dejar a la región mejor preparada ante una eventual futura pandemia”, subrayó.

A mediados de octubre, representantes de 19 autoridades reguladoras nacionales participaron en la XI Reunión Regional de Regulación de Dispositivos Médicos, realizada en El Salvador, durante la cual también visitaron las instalaciones del laboratorio de la DNM para conocer los nuevos equipos para el control de calidad de EPP. Después de la visita se realizó la primera reunión del hub subregional para Centroamérica y el Caribe, que contó con la participación de representantes de Costa Rica, Cuba, Guatemala, Guyana, Honduras, Jamaica, Nicaragua, Panamá y Trinidad y Tobago. 

Durante el encuentro se mencionó que las solicitudes de los servicios del hub subregional se realizarán por medio de un sistema electrónico y que a las muestras enviadas les aplicará la normativa salvadoreña de importación y gestión correspondiente.

Participantes del XI Reunión Regional de Regulación de Dispositivos Médicos

A futuro, los laboratorios de El Salvador y Colombia podrían, además, prestar servicio al programa de evaluación de desempeño que los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS establezcan para la verificación de la calidad de este tipo de tecnologías sanitarias. Los Fondos Rotatorios Regionales realizan compras conjuntas de vacunas, medicamentos esenciales y suministros estratégicos de salud pública para los países de las Américas.