San Salvador, El Salvador, 30 de octubre de 2025.- 15 países de la región, junto al Sistema Regulatorio del Caribe (CRS), participaron de un taller organizado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS), enfocado en la preparación regulatoria para la supervisión de vacunas pandémicas o de uso en emergencias en países importadores.
El objetivo principal del taller fue fortalecer las capacidades regulatorias nacionales para autorizar el uso de productos médicos, especialmente vacunas, durante emergencias sanitarias como pandemias. A través de sesiones técnicas, ejercicios prácticos y presentaciones de expertos, los participantes exploraron enfoques regulatorios como la confianza y el reconocimiento, así como mecanismos de vigilancia y control de calidad.
Durante los cuatro días de trabajo, se abordaron temas clave como:
- Autorización de importación y liberación de lotes de vacunas.
- Consideraciones basadas en riesgos para la evaluación regulatoria.
- Farmacovigilancia y cambios post-autorización.
- Simulaciones de respuesta ante pandemias.
- Desarrollo de hojas de ruta nacionales para la preparación regulatoria.
Durante el taller, los representantes de las Autoridades de Regulación nacionales recibieron apoyo para la implementación de las directrices revisadas y publicadas por la OMS en 2024, que amplían el alcance de las versiones anteriores para incluir todas las vacunas utilizadas en emergencias sanitarias. Estas directrices han sido fundamentales para orientar a los países no productores de vacunas en la autorización y supervisión de productos durante situaciones críticas.
La actividad se desarrolló en el marco de la Pandemic Influenza Preparedness (PIP) Framework que impulsa el desarrollo de un abordaje global para la preparación y la respuesta frente a influenza pandémica. Contó con la participación de facilitadores de la OMS y la OPS, así como consultores internacionales con experiencia en regulación de vacunas pandémicas. Además, se promovió el intercambio de experiencias entre países sobre la gestión regulatoria durante la pandemia de COVID-19 y otras emergencias recientes.
Este taller representa un paso significativo hacia el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales en la región, contribuyendo a una respuesta más ágil y coordinada ante futuras emergencias sanitarias.
